Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av bruken av genetiske og atferdsdata for å tilpasse kostholds- og livsstilsstøtte

16. juli 2026 oppdatert av: Alexandra King

Utforskning av bruk av genetiske og atferdsdata for å tilpasse ernærings- og livsstilsstøtte: En n=1 randomisert studie

Personlig ernæringstilnærminger er vanligvis basert på statisk informasjon som helsetilstand, livsstil og genetiske data. Imidlertid er det ofte lav oppfølging fordi daglige atferder påvirkes av psykologiske tilstander, motivasjon og sanntidsbarrierer. Det er økende interesse for om integrering av atferdssignaler og rettidige påminnelser kan styrke engasjementet. Formålet med denne studien er å undersøke om inkorporering av psykologisk tilpasning og just-in-time atferdspåminnelser fører til bedre oppfølging av et personlig ernæringsprogram sammenlignet med vanlig brukt personlig tilnærming (som kombinerer helse-, livsstils- og genetikkdata uten psykologisk-atferdsmessig tilpasning). Ved å bruke en seks ukers n-av-1 randomisert studiedesign implementert på tvers av flere deltakere, vil forskningen også vurdere gjennomførbarheten av å levere denne adaptive støtten i et frittlevende miljø, samt deltakernes engasjement, akseptabilitet og opplevd nytteverdi. Disse funnene vil bidra til utviklingen av en adaptiv personlig ernærings-AI-agent.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Storbritannia, TW1 4SX
        • St Mary's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere må:

    1. Være 18–45 år gamle.
    2. Ha en BMI mellom 18,5 og 40 kg/m² (normalvekt til fedmekategorier).
    3. Eie en smarttelefon med WhatsApp installert.
    4. Være villige til å motta daglige meldinger i 6 uker.
    5. Kunne gi informert samtykke.
    6. Være villige til å gi en kinnskraping for DNA-analyse.
    7. Ha tilstrekkelig engelskkunnskaper til å forstå daglige skriftlige instruksjoner.

Ettersom programmet fokuserer på de seks søylene i livsstilsmedisin (ernæring, fysisk aktivitet, søvn, stresshåndtering, sosial tilknytning og moderering av alkohol/rusmidler), må deltakerne kunne delta trygt på lette livsstilsanbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de:

    1. Har en diagnostisert spiseforstyrrelse eller betydelige symptomer på uordenet spising.
    2. For tiden er gravide eller ammer.
    3. Har en medisinsk tilstand som krever medisinsk overvåket diettendring (f.eks. diabetes som krever medisin, nyresykdom, cøliaki).
    4. For tiden tar medisiner som i betydelig grad påvirker appetitt, vekt eller metabolisme (f.eks. GLP-1-agonister).
    5. Jobber nattskift.
    6. Har alvorlige psykiske helsetilstander (f.eks. moderat til alvorlig depresjon, psykose).
    7. Deltar i en annen atferdsendrings- eller vektrelatert studie.
    8. Ikke er villige til å motta WhatsApp-meldinger.
    9. Ikke er villige til å motta genetisk informasjon. Dette vil bli kontrollert med PARQ-spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Statisk personalisering

Alle deltakere mottar en fullt personlig kostholds- og livsstilsplan basert på:

  • utgangspunkt for livsstil og kosthold
  • helsetilstand
  • omgivelsesmessig kontekst
  • genetiske polymorfismer (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smaksreseptorer) Dette sikrer at begge studiearmene mottar personlig ernæring, noe som gjenspeiler dagens beste praksis.

Deltakerne mottar:

  • Ét fast daglig atferdsmål, i tråd med ukentlig søyle
  • Personlig tilpasset kun i henhold til kosthold, livsstil, helsetilstand og genetikk
  • Levert på et forhåndsvalgt tidspunkt valgt av deltakeren (f.eks. 08:30-10:00)

Ingen tilpasning gjøres basert på:

  • psykologiske trekk
  • daglig humør/energinivå
  • forventede eller rapporterte barrierer
  • kommunikasjonspreferanser (tone, lengde, modus) Dette gjenspeiler dagens "gullstandard" for personlig ernæring: personlig tilpasset etter biologi og livsstil, men ikke etter psykologi eller dynamiske tilstander.
Atferdsmessig: Nøytral melding

Deltakere mottar:

  • Ett fast daglig atferdsmål, i samsvar med den ukentlige søylen
  • Personlig tilpasset kun etter kosthold, livsstil, helsetilstand og genetikk
  • Levert på et forhåndsvalgt tidspunkt valgt av deltakeren (f.eks., 8:30-10:00)

Ingen tilpasning gjøres basert på:

  • psykologiske trekk
  • daglig humør/energi
  • forventede eller rapporterte hindringer
  • kommunikasjonspreferanser (tone, lengde, modus) Dette gjenspeiler dagens "gullstandard" for personlig tilpasset ernæring: personlig tilpasset etter biologi og livsstil, men ikke etter psykologi eller dynamiske tilstander.
Eksperimentell: Fullstendig tilpasset

Alle deltakere mottar en fullt personlig tilpasset kostholds- og livsstilsplan basert på:

  • utgangspunkt for livsstil og kosthold
  • helsetilstand
  • omgivelsesmessig kontekst
  • genetiske polymorfismer (f.eks. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, smaksreseptorer) Dette sikrer at begge studiearmene mottar personlig tilpasset ernæring, som gjenspeiler nåværende beste praksis.

Deltakerne mottar det samme ernærings- og livsstilsinnholdet, men daglige mål tilpasses basert på:

Stabile Trekk

  • De fem store personlighetstrekk
  • Helsekontrollokus
  • Optimistisk bias
  • Forsinket diskontering
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst utgangspunkt
  • Vanebevissthet
  • Verdier/motivasjoner
  • Belønningspreferanser Daglig Tilstand
  • Morgenenergi vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme vs kontor vs helg) Kommunikasjonspreferanser
  • tone (coachy, medfølende, faktabasert, kortfattet)
  • meldingens lengde (lav/middels/høy)
  • modus (tekst, tale, bilde) Miljømessig og sosial kontekst (f.eks. fredagskontor snacks, partner-drevne sene middager)
Atferdsmessig: Psykologitilpasset melding

Deltakerne får det samme ernærings- og livsstilsinnholdet, men daglige mål tilpasses basert på:

Stabile trekk

  • De fem store personlighetstrekk
  • Helsekontrollokus
  • Optimistisk skjevhet
  • Forsinkelsesdiskontering
  • Selvbestemmelse
  • Stress/angst utgangspunkt
  • Vanebevissthet
  • Verdier/motivasjoner
  • Belønningspreferanser Daglig tilstand
  • Morgenenergi-vurdering (1-5)
  • Forventede barrierer
  • Kontekst (hjemme kontor kontor helg) Kommunikasjonspreferanser
  • tone (coachy, medfølende, faktabasert, kortfattet)
  • meldingens lengde (lav/middels/høy)
  • modus (tekst, tale, bilde) Miljømessig og sosial kontekst (f.eks. fredagskontor-snacks, partner-drevne sene middager)

Daglig personalisering påvirker:

  • vanskelighetsgraden av det daglige målet
  • spesifikk atferdsendringsteknikk (BCT) valgt (f.eks. handlingsplanlegging vs implementeringsintensjon vs mestringsplanlegging)
  • tone, struktur og timing av meldingen
  • forsterkningsstil Ernæringsinnholdet forblir identisk; kun HVORDAN det leveres endres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av den 6 ukers lange intervensjonen
Adherence er definert som daglig fullføring eller aktiv forsøk på den tildelte livsstilsmål. Adherence måles ved hjelp av et kort daglig selvrapporteringspunkt levert via WhatsApp som en del av en økologisk øyeblikkelig vurdering. Hver dag blir deltakerne spurt om de fullførte eller aktivt forsøkte det tildelte målet (Ja/Nei). Daglig adherence kodes som et binært utfall (1 = fullført, 0 = ikke fullført). Adherence-rater beregnes som andelen fullførte mål-dager i forhold til totale analyserbare person-dager og sammenlignes mellom personaliserte intervensjonsdager og statiske kontroll-dager. En analyserbar person-dag defineres som en dag der en målmelding ble levert og en tilsvarende adherence-respons ble mottatt innen responsvinduet. Dager med manglende responser eller leveringsfeil ekskluderes fra adherence-analyser.
Fra innmelding til slutten av den 6 ukers lange intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participant experiences from post-intervention focus group
Tidsramme: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandra King

Samarbeidspartnere

Optimyse Nutrition LTD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli brukt til å utvikle en kommersiell App for endring av kostholdsadferd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere