Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai és viselkedési adatok felhasználása az étrendi és életmódbeli támogatás személyre szabásában

2026. július 16. frissítette: Alexandra King

A genetikai és viselkedési adatok felhasználásának feltárása a táplálkozási és életmódtámogatás személyre szabásában: Egy n=1 randomizált vizsgálat

A személyre szabott táplálkozási megközelítések általában statikus információkra támaszkodnak, mint például az egészségi állapot, az életmód és a genetikai adatok. Azonban a betartás gyakran alacsony marad, mert a napi viselkedéseket a pszichológiai állapotok, a motiváció és a valós idejű akadályok befolyásolják. Növekvő érdeklődés mutatkozik afelé, hogy a viselkedési jelek és az időbeni figyelmeztetések integrálása erősítheti-e az elkötelezettséget. Ennek a tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy a pszichológiai alkalmazkodás és a pont idejű viselkedési figyelmeztetések beépítése jobb betartáshoz vezet-e egy személyre szabott táplálkozási programban, összehasonlítva a gyakran használt személyre szabott megközelítéssel (amely az egészség, életmód és genetikai adatokat kombinálja pszichológiai-viselkedési alkalmazkodás nélkül). Hathetes n-1 randomizált vizsgálati tervezetet alkalmazva több résztvevőn keresztül, a kutatás értékelni fogja ennek az adaptív támogatásnak a megvalósíthatóságát szabad környezetben, valamint a résztvevők elkötelezettségét, elfogadhatóságát és észlelt hasznosságát. Ezek az eredmények hozzájárulnak egy adaptív személyre szabott táplálkozási AI ügynök fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • Twickenham, Middlesex, Egyesült Királyság, TW1 4SX
        • St Mary's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek:

    1. 18-45 éveseknek kell lenniük.
    2. BMI-üknek 18,5 és 40 kg/m² között kell lennie (normál testsúlytól az elhízásig).
    3. Telefonjukon telepített WhatsApp alkalmazással kell rendelkezniük.
    4. Hajlandónak kell lenniük napi üzenetek fogadására 6 hétig.
    5. Képeseknek kell lenniük tájékoztatott beleegyezés megadására.
    6. Hajlandónak kell lenniük orrváladék mintavételre DNS-elemzés céljából.
    7. Megfelelő angol nyelvtudással kell rendelkezniük a napi írott utasítások megértéséhez.

Mivel a program az életmódorvoslás hat pillérére összpontosít (táplálkozás, fizikai aktivitás, alvás, stresszkezelés, társas kapcsolatok, alkohol/szerek mértékletessége), a résztvevőknek biztonságosan kell tudniuk részt venni enyhe életmódi ajánlásokban.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők ki lesznek zárva, ha:

    1. Diagnosztizált evészavarban szenvednek vagy jelentős evészavar tüneteik vannak.
    2. Jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
    3. Bármilyen orvosi állapotban szenvednek, amely orvosi felügyeletet igénylő táplálkozási módosítást követel (pl. gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, vesebetegség, coeliakia).
    4. Jelenleg olyan gyógyszert szednek, amely jelentősen befolyásolja az étvágyat, testsúlyt vagy anyagcserét (pl. GLP-1 agonisták).
    5. Éjszakai műszakban dolgoznak.
    6. Súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdenek (pl. közepesen súlyos depresszió, pszichózis).
    7. Részt vesznek egy másik viselkedésváltoztató vagy testsúlyhoz kapcsolódó tanulmányban.
    8. Nem hajlandók WhatsApp üzeneteket fogadni.
    9. Nem hajlandók genetikai információkat fogadni. Ezt a PARQ kérdőívvel ellenőrzik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Statikus személyre szabás

Minden résztvevő teljesen személyre szabott táplálkozási és életmódtervet kap, amely a következők alapján készül:

  • alapvonalas életmód és táplálkozás
  • egészségi állapot
  • környezeti körülmények
  • genetikai polimorfizmusok (pl. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, ízlelőreceptorok) Ez biztosítja, hogy mindkét vizsgálati ág személyre szabott táplálkozást kapjon, ami tükrözi a jelenlegi legjobb gyakorlatot.

A résztvevők a következőket kapják:

  • Egy rögzített napi viselkedési cél, amely a heti pillérrel összhangban van
  • Kizárólag a táplálkozás, életmód, egészségi állapot és genetika alapján személyre szabva
  • A résztvevő által előre kiválasztott időpontban (pl. 8:30-10:00) kézbesítve

Nincs igazítás a következők alapján:

  • pszichológiai jellemzők
  • napi hangulat/energia
  • várható vagy jelentett akadályok
  • kommunikációs preferenciák (hangnem, hossz, mód) Ez tükrözi a jelenlegi "arany standard" személyre szabott táplálkozást: biológia és életmód alapján személyre szabott, de nem pszichológia vagy dinamikus állapotok alapján.
Viselkedési: Semleges üzenet

A résztvevők a következőket kapják:

  • Egy rögzített napi viselkedési célt, amely a heti pillérrel összhangban van
  • Személyre szabottan csak az étrend, életmód, egészségi állapot és genetika alapján
  • Kézbesítve a résztvevő által előre kiválasztott időpontban (pl. 8:30-10:00)

Nem történik módosítás a következők alapján:

  • pszichológiai jellemzők
  • napi hangulat/energia
  • előre jelzett vagy bejelentett akadályok
  • kommunikációs preferenciák (hangnem, hossz, mód) Ez tükrözi a jelenlegi "arany szabványú" személyre szabott táplálkozást: biológia és életmód alapján személyre szabott, de nem pszichológia vagy dinamikus állapotok alapján.
Kísérleti: Teljesen személyre szabott

Minden résztvevő teljesen személyre szabott táplálkozási és életmódtervet kap, amely a következők alapján készül:

  • alapvonali életmód és táplálkozás
  • egészségi állapot
  • környezeti tényezők
  • genetikai polimorfizmusok (pl. FTO, APOA2, TCF7L2, CLOCK, TMPRSS6, FADS1/2, MTNR1B, CYP1A2, ízérzékelő receptorok) Ez biztosítja, hogy mindkét vizsgálati csoport személyre szabott táplálkozást kapjon, ami a jelenlegi legjobb gyakorlatot tükrözi.

A résztvevők ugyanazt a táplálkozási és életmód tartalmat kapják, de a napi célokat a következők alapján módosítjuk:

Stabil jellemzők

  • Öt nagy személyiségjegy
  • Egészség kontrollhelyzete
  • Optimista torzítás
  • Késleltetett leszámolás
  • Önmegvalósítás
  • Stressz/szorongás alapvonal
  • Szokástudatosság
  • Értékek/motivációk
  • Jutalompreferenciák Napi állapot
  • Reggeli energiaszint (1-5)
  • Várható akadályok
  • Kontextus (otthon vs. iroda vs. hétvége) Kommunikációs preferenciák
  • hangnem (edzői, együttérző, tényszerű, rövid)
  • üzenethossz (alacsony/közepes/magas)
  • mód (szöveg, hang, kép) Környezeti és társadalmi kontextus (pl. pénteki irodai nassolás, partner által meghatározott késői vacsorák)
Viselkedési: Pszichológiára szabott üzenet

A résztvevők ugyanazt a táplálkozási és életmódtartalmat kapják, de a napi célokat a következők alapján alkalmazzuk:

Stabil jellemzők

  • Ötfaktoros személyiség
  • Egészségkontrollusz
  • Optimista torzítás
  • Késleltetett diszkontálás
  • Önmeghatározás
  • Stressz/szorongás alapvonal
  • Szokattudatosság
  • Értékek/motivációk
  • Jutalompreferenciák Napi állapot
  • Reggeli energiaszint (1-5)
  • Várható akadályok
  • Kontextus (otthon vs iroda vs hétvége) Kommunikációs preferenciák
  • hangnemet (edzős, együttérző, tényszerű, rövid)
  • üzenethossz (alacsony/közepes/magas)
  • mód (szöveg, hang, kép) Környezeti és társadalmi kontextus (pl. pénteki irodai nassolnivalók, partner által meghatározott késői vacsorák)

A napi személyre szabás befolyásolja:

  • a napi cél nehézségi szintjét
  • a konkrét viselkedésváltoztatási technika (BCT) kiválasztását (pl. cselekvési tervezés vs megvalósítási szándék vs megküzdési tervezés)
  • az üzenet hangnemét, szerkezetét és időzítését
  • a megerősítési stílust A táplálkozási tartalom változatlan marad; csak az, HOGYAN juttatjuk el, változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betartás
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes intervenció végéig
Az adherence (betartás) a napi célkitűzés teljesítése vagy annak aktív megkísérlése. Az adherencet egy rövid, napi önbevallásos kérdéssel mérik WhatsApp-on keresztül, mint az ökológiai pillanatnyi értékelés részét. Minden nap a résztvevőket megkérdezik, hogy teljesítették-e vagy aktívan megkísérelték-e a kitűzött célt (Igen/Nem). A napi adherence bináris eredményként van kódolva (1 = teljesítve, 0 = nem teljesítve). Az adherence-arányokat a teljesített célkitűzési napok arányaként számítják ki a teljes elemezhető személy-napokhoz viszonyítva, és összehasonlítják a személyre szabott intervenciós napokkal és a statikus kontrollnapokkal. Az elemezhető személy-nap olyan napként van meghatározva, amikor a célüzenet sikeresen kézbesítésre került, és a megfelelő adherence-válasz a válaszablakon belül megérkezett. A hiányzó válaszokkal vagy kézbesítési hibákkal rendelkező napokat kizárják az adherence-elemzésekből.
A beiratkozástól a 6 hetes intervenció végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participant experiences from post-intervention focus group
Időkeret: Within 4 weeks following completion of intervention.
Following completion of the 6-week intervention, an optional focus group will be conducted with a subset of participants (maximum 8) within four weeks of the final study day. The focus group will last approximately 60-90 minutes and will be conducted in person or via video call. Qualitative data from the focus group will be analysed using reflexive thematic analysis.
Within 4 weeks following completion of intervention.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandra King

Együttműködők

Optimyse Nutrition LTD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMU_ETHICS_2025-26_195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az eredményeket egy kereskedelmi alkalmazás fejlesztésére használják majd a táplálkozási szokások megváltoztatásához

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel