绝经后女性的运动、胰岛素抵抗与慢性疼痛。 (EX-PAIN-MENO)
2026年2月5日 更新者：Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro、São Paulo State University
胰岛素抵抗作为绝经后女性慢性疼痛的中介因素：联合运动方案对代谢和炎症机制的影响
本研究旨在探讨联合运动项目对绝经后女性慢性疼痛的影响，同时考虑胰岛素抵抗作为潜在的生理中介因素。
干预措施将评估疼痛强度、代谢和炎症生物标志物、心理社会因素以及身体成分的变化。
研究结果可能有助于理解绝经后女性慢性疼痛的代谢机制，并支持运动作为一种非药物性治疗策略。
研究概览
详细说明
绝经后妇女慢性肌肉骨骼疼痛的患病率较高，这可能受到激素耗竭、代谢功能障碍和低度系统性炎症的影响。 胰岛素抵抗与炎症过程相关，可能参与慢性疼痛的外周和中枢敏化机制。
这项随机对照试验将评估包含有氧、抗阻和身心成分的综合运动干预对患有慢性疼痛的绝经后妇女疼痛强度及相关结局的影响。 次要结局包括代谢标志物、炎症生物标志物、心理社会变量和身体成分。 胰岛素抵抗将作为运动干预后疼痛调节的中介因素进行探索。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabriela Ribeiro
- 电话号码：55+18996921106
- 邮箱：gabrielacarrion123@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 绝经后女性，定义为末次月经后12个月至5年之间。
- 未使用激素替代疗法。
- 未进行规律体育锻炼（定义为过去几个月内每周不超过一次）。
- 伴或不伴胰岛素抵抗。
排除标准：
- 神经系统疾病诊断（例如：帕金森病、多发性硬化症或中风后遗症）。
- 严重精神障碍。
- 炎症性自身免疫性疾病（例如：类风湿关节炎或系统性红斑狼疮）。
- 活动性肿瘤。
- 过去三个月内使用过全身性皮质类固醇或免疫抑制药物。
- 严重失代偿性心血管疾病。
- 任何禁忌参与体育锻炼的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
接受监督性综合运动计划（有氧运动、抗阻运动和身心运动）的绝经后女性。
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被分配到干预组的参与者将参加一项监督下的综合锻炼计划，该计划每周进行两次，持续12个月。 每次训练时长约为60分钟，包括有氧运动、阻力训练和身心锻炼。 有氧训练包括以中等强度步行或骑自行车，并通过心率进行监测。 阻力训练将涉及使用自身体重和弹力带进行多关节练习，并逐步增加负荷。 身心锻炼将通过恢复性瑜伽技巧进行。 训练课程将由一名经过培训的物理治疗师监督。
分配到对照组的参与者将在研究期间继续其常规护理和日常活动，不参与任何结构化或监督性锻炼计划。
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无干预：对照组
在研究期间将继续接受常规护理但不参与结构化运动计划的绝经后妇女。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线及干预后12个月
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疼痛强度将使用数字疼痛评分量表（NPRS）进行评估，评分范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）。
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基线及干预后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）评估的胰岛素抵抗
大体时间：基线（干预前）和干预12个月后
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胰岛素抵抗将使用胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）进行评估，该评估基于空腹血糖和空腹胰岛素水平计算得出。
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基线（干预前）和干预12个月后
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采用医院焦虑抑郁量表焦虑亚量表评估的焦虑状态
大体时间：干预前基线和干预12个月后
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焦虑症状将采用医院焦虑抑郁量表-焦虑子量表（HADS-A）进行评估，评分范围为0至21分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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干预前基线和干预12个月后
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通过医院焦虑抑郁量表-抑郁子量表（HADS-D）评估的抑郁
大体时间：干预前基线和干预12个月后
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抑郁症状将使用医院焦虑抑郁量表 - 抑郁子量表（HADS-D）进行评估，评分范围为0至21分，分数越高表示抑郁症状越严重。
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干预前基线和干预12个月后
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通过疼痛灾难化量表（PCS）评估的疼痛灾难化
大体时间：干预前及干预12个月后
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疼痛灾难化将使用疼痛灾难化量表（PCS）进行评估，评分范围为0至52分，分数越高表示灾难化程度越严重。
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干预前及干预12个月后
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通过疼痛自我效能量表（PSEQ）评估的疼痛自我效能
大体时间：基线及干预12个月后
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与疼痛管理相关的自我效能将使用疼痛自我效能量表（PSEQ）进行评估，评分范围为0至60分，分数越高表明自我效能越强。
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基线及干预12个月后
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通过简式健康调查（SF-36）评估的生活质量
大体时间：干预前基线和干预后12个月
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生活质量将使用简短健康调查表（SF-36）进行评估，得分范围为0至100分，分数越高表示与健康相关的生活质量越好。
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干预前基线和干预后12个月
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通过匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量
大体时间：基线及干预12个月后
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，评分范围为0至21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线及干预12个月后
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体重
大体时间：基线和干预12个月后
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体重将使用校准过的体重秤进行测量，并以千克（kg）表示。
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基线和干预12个月后
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通过双能X射线吸收法（DEXA）评估的体脂百分比
大体时间：基线及干预12个月后
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体脂率将通过双能X射线吸收测定法（DEXA）进行评估。
数值将以百分比（%）表示，数值越高表示体脂含量越高。
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基线及干预12个月后
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通过双能X射线吸收测定法（DEXA）评估的总体脂肪量
大体时间：基线及干预12个月后
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总脂肪质量将使用双能X射线吸收测定法（DEXA）进行评估，并以千克（kg）表示。
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基线及干预12个月后
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通过双能X射线吸收测定法（DEXA）评估的总瘦体重
大体时间：干预前基线和干预12个月后
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总瘦体重将通过双能X射线吸收法（DEXA）进行评估，并以千克（kg）表示。
数值越高表明瘦体重越大。
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干预前基线和干预12个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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