Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, Insulinresistens og Kroniske Smerter hos Postmenopausale Kvinder. (EX-PAIN-MENO)

5. februar 2026 opdateret af: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Insulinresistens som mediator for kroniske smerter hos postmenopausale kvinder: Effekter af et kombineret motionsprogram på metaboliske og inflammatoriske mekanismer

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af et kombineret træningsprogram på kroniske smerter hos postmenopausale kvinder, idet insulinresistens betragtes som en potentiel fysiologisk mediator. Interventionen vil vurdere ændringer i smerteintensitet, metaboliske og inflammatoriske biomarkører, psykosociale faktorer og kropskomposition. Resultaterne kan bidrage til at forstå de metaboliske mekanismer, der ligger til grund for kroniske smerter hos postmenopausale kvinder, og støtte træning som en ikke-farmakologisk terapeutisk strategi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausale kvinder oplever en høj forekomst af kroniske muskuloskeletale smerter, potentielt påvirket af hormonelt underskud, metabolisk dysfunktion og lavgradig systemisk inflammation. Insulinresistens er blevet forbundet med inflammatoriske processer og kan bidrage til perifere og centrale sensibiliseringsmekanismer involveret i kroniske smerter.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effekterne af en kombineret træningsintervention, inklusive aerob, styrke og krops- og sindskomponenter, på smerteintensitet og relaterede resultater hos postmenopausale kvinder med kroniske smerter. Sekundære resultater omfatter metaboliske markører, inflammatoriske biomarkører, psykosociale variabler og kropsammensætning. Insulinresistens vil blive undersøgt som en mediator for smerte modulation efter træningsinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, defineret som mellem 12 måneder og 5 år siden sidste menstruationsperiode.
  • Ikke i hormonbehandling.
  • Ikke engageret i regelmæssig fysisk træning (defineret som mere end én gang om ugen i de sidste måneder).
  • Med eller uden insulinresistens.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med neurologiske sygdomme (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller følger af apopleksi).
  • Alvorlige psykiske lidelser.
  • Inflammatoriske autoimmunsygdomme (f.eks. reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematosus).
  • Aktive neoplasi.
  • Brug af systemiske kortikosteroider eller immundæmpende lægemidler inden for de sidste tre måneder.
  • Alvorlig dekompenseret hjertesygdom.
  • Enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer deltagelse i fysisk træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Postmenopausale kvinder, der gennemgår et vejledt kombineret motionsprogram (aerob træning, styrketræning og krops- og sindsøvelser).
Adfærdsmæssigt: Kombineret Træningsprogram

Deltagere tildelt interventionsgruppen vil deltage i et overvåget kombineret motionsprogram, der udføres to gange ugentligt i 12 måneder. Hver session vil vare cirka 60 minutter og vil omfatte aerob træning, styrketræning og krop-sind-øvelser.

Aerob træning vil bestå af gang eller cykling ved moderat intensitet, overvåget ved hjertetakt. Styrketræning vil omfatte flerledsøvelser ved brug af kropsvægt og elastikbånd med progressiv overbelastning. Krop-sind-øvelser vil udføres ved brug af restaurative yogateknikker. Træningssessioner vil blive overvåget af en uddannet fysioterapeut.

Andet: Sædvanlig Behandlingsgruppe
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige pleje og daglige aktiviteter uden deltagelse i nogen struktureret eller overvåget træningsprogram i undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Postmenopausale kvinder, som vil fortsætte med at modtage sædvanlig behandling uden deltagelse i et struktureret motionsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneder efter intervention
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Baseline og efter 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistens vurderet ved hjælp af Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 12 måneders intervention
Insulinresistens vil blive evalueret ved hjælp af Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), beregnet ud fra fastende glukose- og fastende insulin-niveauer.
Baseline (præ-intervention) og efter 12 måneders intervention
Angst vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskalaen (HADS-A), som spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere udtalte angstsymptomer.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Depression vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subskalaen (HADS-D), som spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer mere udtalte depressive symptomer.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Smertekatastrofisering vurderet ved Smertekatastroferingsskalaen (PCS)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Smertekatastrofisering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), som spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer større katastrofisering.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Smerte-selv-effektivitet vurderet ved Smerte Selv-Effektivitetsspørgeskema (PSEQ)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Selv-effektivitet i forhold til smertehåndtering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), som spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større selv-effektivitet.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Livskvalitet vurderet med Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-36), med scoringer fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret vægt og udtrykt i kilogram (kg).
Baseline og efter 12 måneders intervention
Kropsfedtprocent vurderet ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Værdierne vil blive udtrykt som procent (%), hvor højere værdier indikerer større kropsfedt.
Baseline og efter 12 måneders intervention
Samlet fedtmasse vurderet ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Samlet fedtmasse vil blive vurderet ved brug af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og udtrykt i kilogram (kg).
Baseline og efter 12 måneders intervention
Total mager masse vurderet ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneders intervention
Total muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) og udtrykt i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer større muskelmasse.
Baseline og efter 12 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

São Paulo State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kombineret Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner