Exercice, résistance à l'insuline et douleur chronique chez les femmes ménopausées. (EX-PAIN-MENO)
5 février 2026 mis à jour par: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University
Résistance à l'insuline comme médiateur de la douleur chronique chez les femmes postménopausées : Effets d'un programme d'exercice combiné sur les mécanismes métaboliques et inflammatoires
Cette étude vise à étudier les effets d'un programme d'exercices combinés sur la douleur chronique chez les femmes post-ménopausées, en considérant la résistance à l'insuline comme un médiateur physiologique potentiel.
L'intervention évaluera les changements dans l'intensité de la douleur, les biomarqueurs métaboliques et inflammatoires, les facteurs psychosociaux et la composition corporelle.
Les résultats pourraient contribuer à comprendre les mécanismes métaboliques sous-jacents à la douleur chronique chez les femmes post-ménopausées et soutenir l'exercice comme stratégie thérapeutique non pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes postménopausées présentent une prévalence élevée de douleurs musculosquelettiques chroniques, potentiellement influencée par la déplétion hormonale, la dysfonction métabolique et une inflammation systémique de bas grade. La résistance à l'insuline a été associée aux processus inflammatoires et pourrait contribuer aux mécanismes de sensibilisation périphérique et centrale impliqués dans la douleur chronique.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les effets d'une intervention combinée d'exercice, incluant des composantes aérobie, de résistance et corps-esprit, sur l'intensité de la douleur et les résultats associés chez les femmes postménopausées souffrant de douleurs chroniques. Les critères d'évaluation secondaires incluent les marqueurs métaboliques, les biomarqueurs inflammatoires, les variables psychosociales et la composition corporelle. La résistance à l'insuline sera explorée comme médiateur de la modulation de la douleur suite à l'intervention d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Ribeiro
- Numéro de téléphone: 55+18996921106
- E-mail: gabrielacarrion123@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes ménopausées, définies comme ayant entre 12 mois et 5 ans depuis la dernière période menstruelle.
- Ne suivant pas de traitement hormonal substitutif.
- Ne pratiquant pas d'exercice physique régulier (défini comme plus d'une fois par semaine au cours des derniers mois).
- Avec ou sans résistance à l'insuline.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladies neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques ou séquelles d'accident vasculaire cérébral).
- Troubles psychiatriques sévères.
- Maladies auto-immunes inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde ou lupus érythémateux systémique).
- Tumeurs actives.
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des trois derniers mois.
- Maladie cardiovasculaire sévère décompensée.
- Toute condition médicale contre-indiquant la participation à un exercice physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Femmes ménopausées suivant un programme d'exercice combiné supervisé (exercice aérobique, de résistance et corps-esprit).
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Les participants attribués au groupe d'intervention participeront à un programme d'exercices combinés supervisé, réalisé deux fois par semaine pendant 12 mois. Chaque séance durera environ 60 minutes et comprendra des exercices aérobiques, de l'entraînement en résistance et des exercices corps-esprit. L'entraînement aérobique consistera en de la marche ou du vélo à intensité modérée, surveillée par la fréquence cardiaque. L'entraînement en résistance impliquera des exercices multi-articulaires utilisant le poids du corps et des bandes élastiques, avec une surcharge progressive. Les exercices corps-esprit seront réalisés à l'aide de techniques de yoga réparatrices. Les séances d'exercices seront supervisées par un physiothérapeute formé.
Les participants affectés au groupe témoin poursuivront leurs soins habituels et leurs activités quotidiennes, sans participer à aucun programme d'exercice structuré ou supervisé pendant la période de l'étude.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Femmes ménopausées qui continueront à recevoir les soins habituels sans participer à un programme d'exercice structuré pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et à 12 mois suivant l'intervention
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation de la Douleur (ENED), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale possible).
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Ligne de base et à 12 mois suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance à l'insuline évaluée par le modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Baseline (pré-intervention) et après 12 mois d'intervention
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La résistance à l'insuline sera évaluée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), calculé à partir des taux de glucose à jeun et des taux d'insuline à jeun.
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Baseline (pré-intervention) et après 12 mois d'intervention
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Anxiété évaluée par l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale - Sous-échelle anxiété (HADS-A)
Délai: Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - sous-échelle d'anxiété (HADS-A), allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
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Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Dépression évaluée par l'échelle Hospital Anxiety and Depression - sous-échelle Dépression (HADS-D)
Délai: Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale - sous-échelle Dépression (HADS-D), allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Catastrophisation de la douleur évaluée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (Pain Catastrophizing Scale, PCS)
Délai: Base de référence et après 12 mois d'intervention
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), allant de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation.
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Base de référence et après 12 mois d'intervention
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Auto-efficacité face à la douleur évaluée par le Questionnaire d'Auto-Efficacité face à la Douleur (PSEQ)
Délai: Baseline et après 12 mois d'intervention
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L'auto-efficacité liée à la gestion de la douleur sera évaluée à l'aide du Questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur (PSEQ), allant de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Baseline et après 12 mois d'intervention
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Qualité de vie évaluée par le Short Form Health Survey (SF-36)
Délai: Valeur initiale et après 12 mois d'intervention
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé Short Form (SF-36), avec des scores allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Valeur initiale et après 12 mois d'intervention
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Qualité du sommeil évaluée par l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Poids corporel
Délai: Données de base et après 12 mois d'intervention
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance calibrée et exprimé en kilogrammes (kg).
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Données de base et après 12 mois d'intervention
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Pourcentage de masse grasse évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
Délai: Valeurs de base et après 12 mois d'intervention
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Le pourcentage de masse grasse sera évalué par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA).
Les valeurs seront exprimées en pourcentage (%), des valeurs plus élevées indiquant une masse grasse plus importante.
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Valeurs de base et après 12 mois d'intervention
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Masse grasse totale évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
Délai: Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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La masse grasse totale sera évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) et exprimée en kilogrammes (kg).
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Ligne de base et après 12 mois d'intervention
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Masse maigre totale évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
Délai: Baseline et après 12 mois d'intervention
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La masse maigre totale sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) et exprimée en kilogrammes (kg).
Des valeurs plus élevées indiquent une masse maigre plus importante.
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Baseline et après 12 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOUTORADO_FCT_UNESP_2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .