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Bewegung, Insulinresistenz und chronische Schmerzen bei postmenopausalen Frauen. (EX-PAIN-MENO)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Insulinresistenz als Vermittler chronischer Schmerzen bei postmenopausalen Frauen: Auswirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms auf metabolische und entzündliche Mechanismen

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms auf chronische Schmerzen bei postmenopausalen Frauen zu untersuchen, wobei Insulinresistenz als potenzieller physiologischer Mediator berücksichtigt wird. Die Intervention wird Veränderungen der Schmerzintensität, metabolischer und entzündlicher Biomarker, psychosozialer Faktoren und der Körperzusammensetzung bewerten. Die Ergebnisse können zum Verständnis der metabolischen Mechanismen beitragen, die chronischen Schmerzen bei postmenopausalen Frauen zugrunde liegen, und Bewegung als nicht-pharmakologische therapeutische Strategie unterstützen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausale Frauen weisen eine hohe Prävalenz chronischer muskuloskelettaler Schmerzen auf, die möglicherweise durch Hormonmangel, Stoffwechselstörungen und systemische Entzündungen niedrigen Grades beeinflusst wird. Insulinresistenz wurde mit Entzündungsprozessen in Verbindung gebracht und könnte zu peripheren und zentralen Sensibilisierungsmechanismen beitragen, die bei chronischen Schmerzen eine Rolle spielen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen einer kombinierten Bewegungsintervention, einschließlich aerober, Kraft- und Mind-Body-Komponenten, auf die Schmerzintensität und damit verbundene Ergebnisse bei postmenopausalen Frauen mit chronischen Schmerzen bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen Stoffwechselmarker, entzündliche Biomarker, psychosoziale Variablen und Körperzusammensetzung. Insulinresistenz wird als Mediator der Schmerzmodulation nach der Bewegungsintervention untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen, definiert als zwischen 12 Monaten und 5 Jahren seit der letzten Menstruationsperiode.
  • Keine Hormonersatztherapie.
  • Keine regelmäßige körperliche Betätigung (definiert als mehr als einmal pro Woche in den letzten Monaten).
  • Mit oder ohne Insulinresistenz.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose neurologischer Erkrankungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose oder Schlaganfallfolgen).
  • Schwere psychiatrische Störungen.
  • Entzündliche Autoimmunerkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis oder systemischer Lupus erythematodes).
  • Aktive Neoplasmen.
  • Einnahme von systemischen Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb der letzten drei Monate.
  • Schwere dekompensierte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der eine Teilnahme an körperlicher Betätigung kontraindiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Postmenopausale Frauen, die an einem betreuten kombinierten Trainingsprogramm (aerob, Krafttraining und Mind-Body-Übungen) teilnehmen.
Verhalten: Kombiniertes Trainingsprogramm

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, nehmen an einem betreuten kombinierten Bewegungsprogramm teil, das zweimal wöchentlich über 12 Monate durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten und umfasst aerobes Training, Krafttraining und Körper-Geist-Übungen.

Aerobes Training besteht aus Gehen oder Radfahren mit moderater Intensität, überwacht durch die Herzfrequenz. Krafttraining beinhaltet Mehrgelenkübungen mit Körpergewicht und elastischen Bändern, mit progressiver Überlastung. Körper-Geist-Übungen werden mit restaurativen Yogatechniken durchgeführt. Die Bewegungssitzungen werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten betreut.

Sonstiges: Standardbehandlungsgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, setzen ihre übliche Versorgung und täglichen Aktivitäten fort, ohne während der Studienzeit an einem strukturierten oder betreuten Trainingsprogramm teilzunehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Postmenopausale Frauen, die während der Studienzeit weiterhin die übliche Versorgung erhalten, ohne an einem strukturierten Trainingsprogramm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate nach Intervention
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Ausgangswert und 12 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz beurteilt durch das Homöostatische Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 12 Monaten Intervention
Die Insulinresistenz wird anhand des Homeostase-Modells zur Bewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) bewertet, das aus den Nüchtern-Glukose- und Nüchtern-Insulinwerten berechnet wird.
Baseline (vor der Intervention) und nach 12 Monaten Intervention
Angstbewertung mittels Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubskala (HADS-A)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Angstsymptome werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A) bewertet, die von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen.
Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Depression bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Zeitfenster: Ausgangswerte und nach 12 Monaten Intervention
Depressive Symptome werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D) bewertet, die von 0 bis 21 reicht, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Ausgangswerte und nach 12 Monaten Intervention
Schmerzkatastrophisierung bewertet mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Die Schmerzkatastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet, die von 0 bis 52 reicht, wobei höhere Werte eine stärkere Katastrophisierung anzeigen.
Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Schmerzselbstwirksamkeit bewertet durch den Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit der Schmerzbewältigung wird mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) bewertet, der Werte von 0 bis 60 umfasst, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Lebensqualität bewertet durch Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Die Lebensqualität wird mithilfe des Short Form Health Survey (SF-36) bewertet, mit Punktzahlen von 0 bis 100, wobei höhere Punktwerte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, der Werte von 0 bis 21 umfasst, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Waage gemessen und in Kilogramm (kg) angegeben.
Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Körperfettanteil, bewertet mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Der Körperfettanteil wird mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) ermittelt. Die Werte werden in Prozent (%) angegeben, wobei höhere Werte auf einen höheren Körperfettanteil hindeuten.
Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Gesamtfettmasse bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Das Gesamtkörperfett wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bestimmt und in Kilogramm (kg) angegeben.
Ausgangswert und nach 12 Monaten Intervention
Gesamtfettfreie Masse beurteilt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Monaten Intervention
Die Gesamtmuskelmasse wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) bewertet und in Kilogramm (kg) angegeben. Höhere Werte weisen auf eine größere Muskelmasse hin.
Baseline und nach 12 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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