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Exercício, Resistência à Insulina e Dor Crónica em Mulheres Pós-Menopáusicas. (EX-PAIN-MENO)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Resistência à Insulina como Mediador da Dor Crónica em Mulheres Pós-Menopáusicas: Efeitos de um Programa de Exercício Combinado sobre Mecanismos Metabólicos e Inflamatórios

Este estudo visa investigar os efeitos de um programa de exercícios combinado na dor crónica em mulheres pós-menopáusicas, considerando a resistência à insulina como um potencial mediador fisiológico. A intervenção avaliará alterações na intensidade da dor, biomarcadores metabólicos e inflamatórios, fatores psicossociais e composição corporal. Os resultados podem contribuir para compreender os mecanismos metabólicos subjacentes à dor crónica em mulheres pós-menopáusicas e apoiar o exercício como uma estratégia terapêutica não farmacológica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres pós-menopáusicas apresentam uma elevada prevalência de dor musculoesquelética crónica, potencialmente influenciada pela depleção hormonal, disfunção metabólica e inflamação sistémica de baixo grau. A resistência à insulina tem sido associada a processos inflamatórios e pode contribuir para os mecanismos de sensibilização periférica e central envolvidos na dor crónica.

Este ensaio controlado aleatorizado avaliará os efeitos de uma intervenção de exercício combinado, incluindo componentes aeróbicos, de resistência e mente-corpo, na intensidade da dor e resultados relacionados em mulheres pós-menopáusicas com dor crónica. Os resultados secundários incluem marcadores metabólicos, biomarcadores inflamatórios, variáveis psicossociais e composição corporal. A resistência à insulina será explorada como mediadora da modulação da dor após a intervenção de exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas, definidas como entre 12 meses e 5 anos desde o último período menstrual.
  • Sem utilização de terapia de substituição hormonal.
  • Sem prática regular de exercício físico (definido como mais de uma vez por semana nos últimos meses).
  • Com ou sem resistência à insulina.

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de doenças neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou sequelas de acidente vascular cerebral).
  • Distúrbios psiquiátricos graves.
  • Doenças autoimunes inflamatórias (por exemplo, artrite reumatoide ou lúpus eritematoso sistémico).
  • Neoplasias ativas.
  • Uso de corticosteroides sistémicos ou medicamentos imunossupressores nos últimos três meses.
  • Doença cardiovascular grave descompensada.
  • Qualquer condição médica que contraindique a participação em exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Mulheres pós-menopáusicas submetidas a um programa de exercício combinado supervisionado (aeróbico, de resistência e exercício mente-corpo).
Comportamental: Programa de Exercício Combinado

Os participantes alocados ao grupo de intervenção participarão num programa de exercício combinado supervisionado, realizado duas vezes por semana durante 12 meses. Cada sessão terá uma duração aproximada de 60 minutos e incluirá exercício aeróbico, treino de resistência e exercício mente-corpo.

O treino aeróbico consistirá em caminhada ou ciclismo de intensidade moderada, monitorizado pela frequência cardíaca. O treino de resistência envolverá exercícios multi-articulares utilizando o peso corporal e bandas elásticas, com sobrecarga progressiva. O exercício mente-corpo será realizado através de técnicas de yoga restaurativo. As sessões de exercício serão supervisionadas por um fisioterapeuta treinado.

Outro: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes alocados ao grupo de controlo continuarão com os seus cuidados habituais e atividades diárias, sem participação em qualquer programa de exercício estruturado ou supervisionado durante o período do estudo.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Mulheres pós-menopáusicas que continuarão a receber os cuidados habituais sem participação num programa de exercício estruturado durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base e aos 12 meses após a intervenção
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica da Dor (NPRS), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Linha de base e aos 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência à Insulina avaliada pelo Modelo Homeostático de Avaliação da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após 12 meses de intervenção
A resistência à insulina será avaliada utilizando o Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina (HOMA-IR), calculado a partir dos níveis de glicose em jejum e de insulina em jejum.
Linha de base (pré-intervenção) e após 12 meses de intervenção
Ansiedade avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
Os sintomas de ansiedade serão avaliados através da subescala de Ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-A), que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Depressão avaliada pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar - Subescala de Depressão (HADS-D)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando a subescala de Depressão da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS-D), que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Catastrofização da dor avaliada pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
A catastrofização da dor será avaliada através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), com uma pontuação que varia de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização.
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Autoeficácia da dor avaliada pelo Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
Prazo: Baseline e após 12 meses de intervenção
A autoeficácia relacionada com a gestão da dor será avaliada através do Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ), com uma escala de 0 a 60, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia.
Baseline e após 12 meses de intervenção
Qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Saúde Forma Curta (SF-36)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
A qualidade de vida será avaliada através do Inquérito de Saúde de Forma Curta (SF-36), com pontuações que variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes do início e após 12 meses de intervenção
A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que varia de 0 a 21, em que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
Antes do início e após 12 meses de intervenção
Peso corporal
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
O peso corporal será medido com uma balança calibrada e expresso em quilogramas (kg).
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Percentagem de gordura corporal avaliada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Baseline e após 12 meses de intervenção
A percentagem de gordura corporal será avaliada utilizando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA). Os valores serão expressos em percentagem (%), sendo que valores mais elevados indicam uma maior quantidade de gordura corporal.
Baseline e após 12 meses de intervenção
Massa gorda total avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
A massa gorda total será avaliada através de absorciometria de dupla energia de raios-X (DEXA) e expressa em quilogramas (kg).
Linha de base e após 12 meses de intervenção
Massa magra total avaliada por absorciometria de dupla energia de raios-X (DEXA)
Prazo: Linha de base e após 12 meses de intervenção
A massa magra total será avaliada através de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e expressa em quilogramas (kg). Valores mais elevados indicam maior massa magra.
Linha de base e após 12 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

São Paulo State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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