Testmozgás, inzulinrezisztencia és krónikus fájdalom posztmenopauzális nőknél. (EX-PAIN-MENO)
2026. február 5. frissítette: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University
Az inzulinrezisztencia mint krónikus fájdalom mediátora posztmenopauzális nőkben: egy kombinált edzésprogram hatása metabolikus és gyulladásos mechanizmusokra
Ez a tanulmány a kombinált edzésprogram hatásait vizsgálja a krónikus fájdalomra postmenopauzális nőknél, figyelembe véve az inzulinrezisztenciát mint potenciális fiziológiai mediátort.
Az intervenció a fájdalom intenzitásának változásait, metabolikus és gyulladásos biomarkereket, pszichoszociális tényezőket és testösszetételt értékeli.
Az eredmények hozzájárulhatnak a krónikus fájdalom mögötti metabolikus mechanizmusok megértéséhez postmenopauzális nőknél, és támogatják a testmozgást mint nem-gyógyszeres terápiás stratégiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztmenopauzális nőknél magas a krónikus mozgásszervi fájdalom előfordulása, amelyet potenciálisan befolyásolhat a hormonális kimerülés, a metabolikus diszfunkció és az alacsony fokozatú szisztémás gyulladás. Az inzulinrezisztencia összefüggésbe hozható gyulladásos folyamatokkal, és hozzájárulhat a krónikus fájdalomban szerepet játszó perifériás és centrális érzékenyítő mechanizmusokhoz.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli egy kombinált mozgásintervenció hatásait, beleértve az aerob, az ellenállásos és a test-elmeg összetevőket, a fájdalom intenzitására és a kapcsolódó eredményekre krónikus fájdalommal küzdő posztmenopauzális nőknél. A másodlagos eredmények között szerepelnek a metabolikus markerek, a gyulladásos biomarkerek, a pszichoszociális változók és a testösszetétel. Az inzulinrezisztenciát a mozgásintervenció utáni fájdalomszabályozás mediátoraként vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriela Ribeiro
- Telefonszám: 55+18996921106
- E-mail: gabrielacarrion123@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Posztmenopauszális nők, akiknél az utolsó menstruáció óta 12 hónap és 5 év telt el.
- Nem alkalmaznak hormonpótló kezelést.
- Nem végeznek rendszeres fizikai gyakorlatot (amelyet a legutóbbi hónapokban heti egynél többszöri gyakorlatként határoztak meg).
- Inzulinrezisztenciával rendelkezők vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek diagnózisa (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy stroke utóhatásai).
- Súlyos pszichiátriai zavarok.
- Gyulladásos autoimmun betegségek (pl. reumatoid arthritis vagy szisztémás lupus erythematosus).
- Aktív daganatok.
- Rendszeres szteroid vagy immunszuppresszív gyógyszer szedése az elmúlt három hónapban.
- Súlyos dekompenzált szív- és érrendszeri betegség.
- Bármilyen olyan egészségi állapot, amely ellenjavallja a fizikai gyakorlatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
Posztmenopauzális nők, akik felügyelt kombinált mozgásprogramban (aerob, erősítő és test-lélek gyakorlatok) vesznek részt.
|
A beavatkozási csoportba osztott résztvevők egy felügyelt kombinált edzésprogramban vesznek részt, amelyet hetente kétszer hajtanak végre 12 hónapon át. Minden edzésülés körülbelül 60 percig tart, és aerob edzést, erősítő edzést és test-lélek gyakorlatokat fog tartalmazni. Az aerob edzés közepes intenzitású sétából vagy kerékpározásból fog állni, amelyet pulzusszám-mérés segítségével figyelnek. Az erősítő edzés többízületi gyakorlatokat fog tartalmazni testsúly és rugalmas szalagok felhasználásával, progresszív terhelés mellett. A test-lélek gyakorlatokat regeneratív jóga technikák alkalmazásával hajtják végre. Az edzésüléseket egy képzett gyógytornász felügyeli.
A kontrollcsoporthoz beosztott résztvevők a szokásos ellátásukat és napi tevékenységeiket folytatják a vizsgálati időszak alatt, anélkül, hogy bármilyen strukturált vagy felügyelt edzésprogramban részt vennének.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Posztmenopauzális nők, akik a vizsgálati időszak alatt a szokásos ellátásban részesülnek, anélkül, hogy strukturált edzésprogramban vesznének részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Kiinduló állapot és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Kiinduló állapot és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia a Homeosztatikus Modell Által Értékelt Inzulinrezisztencia (HOMA-IR) segítségével
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) és 12 hónapnyi intervenció után
|
Az inzulinrezisztenciát a Homeosztatikus Modell Inzulinrezisztencia-értékelésével (HOMA-IR) fogják értékelni, amelyet az éhomi glükóz- és inzulinszintekből számítanak ki.
|
Alapvonal (intervenció előtt) és 12 hónapnyi intervenció után
|
|
Szorongás értékelése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás alskála (HADS-A) alapján
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás 12 hónapja után
|
A szorongás tüneteit a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás alskála (HADS-A) segítségével értékelik, amely 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongási tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal és a beavatkozás 12 hónapja után
|
|
Depresszió értékelése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Depresszió alszkálával (HADS-D)
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12 hónapos intervenció után
|
A depressziós tünetek értékelésére a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Depresszió alszkáláját (HADS-D) fogjuk alkalmazni, melynek értéke 0 és 21 között változik, a magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Kiindulási állapot és a 12 hónapos intervenció után
|
|
A fájdalomkatasztrófizálás értékelése a Fájdalomkatasztrófizálási Skála (PCS) segítségével
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
A fájdalomkatasztrofizálást a Fájdalomkatasztrofizálási Skála (PCS) segítségével értékeljük, amely 0-tól 52-ig terjedő skálán mér, ahol a magasabb pontszám nagyobb katasztrofizálást jelez.
|
Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
|
A fájdalommal szembeni önhatékonyság a Fájdalommal Szembeni Önhatékonyság Kérdőív (PSEQ) által értékelve
Időkeret: Alapvonal és a 12 hónapos intervenció után
|
A fájdalomkezeléssel kapcsolatos önhatékonyságot a Fájdalom Önhatékonyság Kérdőív (PSEQ) segítségével értékeljük, amely 0-tól 60-ig terjedő skálán mér, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapvonal és a 12 hónapos intervenció után
|
|
Életminőség értékelése a Short Form Health Survey (SF-36) kérdőív segítségével
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
Az életminőséget a Short Form Health Survey (SF-36) felméréssel értékeljük, ahol a pontszámok 0 és 100 között mozognak, és a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
|
Alvásminőség a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) alapján értékelve
Időkeret: Alapvonal és 12 hónapos beavatkozás után
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik, amely 0-tól 21-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 12 hónapos beavatkozás után
|
|
Testtömeg
Időkeret: Kiinduló érték és 12 hónap intervenció után
|
A testsúlyt kalibrált mérleg segítségével mérik és kilogrammban (kg) fejezik ki.
|
Kiinduló érték és 12 hónap intervenció után
|
|
Testzsírszázalék mérése kettős-energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA)
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
A testzsírszázalékot kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DEXA) értékeljük.
Az értékeket százalékban (%) fejezzük ki, ahol a magasabb értékek nagyobb testzsírt jelentenek.
|
Alapvonal és 12 hónap intervenció után
|
|
Teljes zsírtömeg, amelyet kettős energiájú röntgen abszorpciometriával (DEXA) mérnek
Időkeret: Alapvonal és 12 hónap beavatkozás után
|
A teljes zsírtömeg kettős energiájú röntgenabszorpciometriával (DEXA) kerül értékelésre és kilogrammban (kg) fejezik ki.
|
Alapvonal és 12 hónap beavatkozás után
|
|
Teljes izomtömeg, amelyet kettős energia röntgen abszorpciometriával (DEXA) értékeltek
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás után 12 hónappal
|
A teljes sovány tömeg kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA) kerül felmérésre és kilogrammban (kg) fejezik ki.
A magasabb értékek nagyobb sovány tömeget jeleznek.
|
Alapvonal és a beavatkozás után 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOUTORADO_FCT_UNESP_2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .