Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta, insuliiniresistenssi ja krooninen kipu vaihdevuosi-ikäisillä naisilla. (EX-PAIN-MENO)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Insuliiniresistanssi kroonisen kivun välittäjänä postmenopausaalisilla naisilla: Yhdistetyn liikuntaohjelman vaikutukset aineenvaihdunnan ja tulehdusmekanismien osalta

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn liikuntaohjelman vaikutuksia krooniseen kipuun vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, kun insuliiniresistenssiä pidetään mahdollisena fysiologisena välittäjänä. Interventiossa arvioidaan kivun voimakkuuden, metabolisten ja tulehdusbiomarkkereiden, psykososiaalisten tekijöiden sekä kehonkoostumuksen muutoksia. Tulokset voivat edistää vaihdevuosi-ikäisten naisten kroonisen kivun taustalla olevien metabolisten mekanismien ymmärtämistä ja tukea liikuntaa ei-lääkinnällisenä hoitostrategiana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välimenopaussin jälkeiset naiset kokevat korkean esiintyvyyden kroonisesta muskuloskeletaalisesta kivusta, jota saattavat vaikuttaa hormonaalinen vaje, aineenvaihdunnallinen toimintahäiriö ja matala-asteinen systeminen tulehdus. Insuliiniresistenssi on liitetty tulehduksellisiin prosesseihin ja saattaa osaltaan vaikuttaa krooniseen kipuun liittyviin perifeerisiin ja keskeisiin sensitisointimekanismeihin.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi yhdistetyn liikuntasuunnitelman vaikutuksia kivun voimakkuuteen ja siihen liittyviin tuloksiin välimenopaussin jälkeisillä naisilla, joilla on krooninen kipu. Toissijaisia tuloksia ovat aineenvaihdunnalliset merkkiaineet, tulehdusbiomarkkerit, psykososiaaliset muuttujat ja kehon koostumus. Insuliiniresistenssiä tarkastellaan liikuntasuunnitelman jälkeisen kivun modulaation välittäjänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihdevuosiin päässeet naiset, määriteltynä 12 kuukaudesta 5 vuoteen viimeisestä kuukautiskiertosta.
  • Ei käytä hormonihoitoa.
  • Ei harrasta säännöllistä fyysistä liikuntaa (määriteltynä enemmän kuin kerran viikossa viime kuukausina).
  • Insuliiniresistenssin kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten sairauksien diagnoosi (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti tai aivohalvauksen jälkitilat).
  • Vakavat psykiatriset häiriöt.
  • Tulehdukselliset autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma tai systeeminen lupus erythematosus).
  • Aktiiviset kasvaimet.
  • Systeemisten kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Vakavat dekompensoivat sydän- ja verisuonitaudit.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää osallistumisen fyysiseen harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vaihdevuosien jälkeen olevat naiset, jotka osallistuvat valvottuun yhdistettyyn liikuntaohjelmaan (aerobinen, lihasvoima- ja mieli-keho-liikunta).
Käyttäytyminen: Yhdistetty harjoitusohjelma

Interventioryhmään sijoitetut osallistujat osallistuvat valvottuun yhdistettyyn liikuntaohjelmaan, joka suoritetaan kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja sisältää aerobista harjoittelua, voimaharjoittelua sekä mieli-keho-harjoittelua.

Aerobinen harjoittelu koostuu kävelystä tai pyöräilystä kohtalaisella intensiteetillä, jota seurataan syketahdin avulla. Voimaharjoittelu sisältää moninivelharjoituksia, joissa käytetään kehon painoa ja kuminauhoja, ja kuormitusta lisätään asteittain. Mieli-keho-harjoittelua suoritetaan restoratiivisen joogan tekniikoilla. Harjoitusistuntoja valvoo koulutettu fysioterapeutti.

Muut: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat jatkavat tavallista hoitoaan ja päivittäisiä toimintojaan ilman osallistumista mihinkään rakenteelliseen tai valvottuun liikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Postmenopausaaliset naiset, jotka jatkavat tavanomaista hoitoaan ilman osallistumista rakenteelliseen liikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Perustaso ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistanssi arvioituna Homeostaattisen mallin mukaisella insuliiniresistanssin arvioinnilla (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Insuliiniresistanssia arvioidaan käyttämällä insuliiniresistanssin homeostaattista malliarviota (HOMA-IR), joka lasketaan paastoverensokerro- ja paastoinsuliinitasoista.
Alkutilanne (interventiota edeltävästä) ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Ahdistuneisuus arvioituna Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistuneisuus-alaskaalan (HADS-A) avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale - Ahdistuneisuuden alaskaalaa (HADS-A), joka vaihtelee arvosta 0 arvoon 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden oireilua.
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Masennus arvioitu sairaalahuoltoahdistus- ja masennusasteikon masennusala-asteikolla (HADS-D)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression alaskaalaa (HADS-D), jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kipukatastrofointi arvioituna Kipukatastrofointi-asteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kipukatastrofointia arvioidaan Kipukatastrofoinnin asteikolla (PCS), joka vaihtelee 0:sta 52:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
Alkutila ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kipu-itseuskollisuus arvioitu Kipu-Itseuskollisuus Kyselyllä (PSEQ)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kipuun liittyvää itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyä, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Elämänlaatu arvioituna lyhyen muodon terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan Short Form Health Survey -kyselyllä (SF-36), jossa pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Unenlaatu arvioituna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 21:een, korkeammat pisteet osoittaen huonompaa unen laatua.
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Paino
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiokauden jälkeen
Paino mitataan kalibroidulla vaa'alla ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiokauden jälkeen
Rasvaprosentti arvioituna kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kehon rasvaprosentti arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-absorptiometriaa (DEXA). Arvot ilmaistaan prosentteina (%), jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kehon rasvamäärää.
Perustaso ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kokonaisrasvamassa, joka on arvioitu kaksienergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kokonaisrasvamassa arvioidaan käyttäen kaksoisenergia- röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Alkutilanne ja 12 kuukauden interventiojakson jälkeen
Kokonaisluuton massa määritetty kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden interventiokauden jälkeen
Kokonaislihaskudoksen määrä arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaa (DEXA) ja ilmaistaan kilogrammoina (kg). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa liihasmassaa.
Perustaso ja 12 kuukauden interventiokauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

São Paulo State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa