Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, inzulinová rezistence a chronická bolest u postmenopauzálních žen. (EX-PAIN-MENO)

5. února 2026 aktualizováno: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Inzulinová rezistence jako mediátor chronické bolesti u postmenopauzálních žen: Účinky kombinovaného cvičebního programu na metabolické a zánětlivé mechanismy

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky kombinovaného cvičebního programu na chronickou bolest u postmenopauzálních žen s ohledem na inzulinovou rezistenci jako potenciální fyziologický mediátor. Intervence bude hodnotit změny v intenzitě bolesti, metabolických a zánětlivých biomarkerech, psychosociálních faktorech a tělesném složení. Zjištění mohou přispět k pochopení metabolických mechanismů, které stojí v pozadí chronické bolesti u postmenopauzálních žen, a podpořit cvičení jako nefarmakologickou terapeutickou strategii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauzální ženy vykazují vysokou prevalenci chronické muskuloskeletální bolesti, která je potenciálně ovlivněna hormonální deplecí, metabolickou dysfunkcí a systémovým zánětem nízkého stupně. Inzulinová rezistence je spojována se zánětlivými procesy a může přispívat k periferním a centrálním senzitizačním mechanismům podílejícím se na chronické bolesti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinky kombinované pohybové intervence, zahrnující aerobní, silové a mind-body složky, na intenzitu bolesti a související výsledky u postmenopauzálních žen s chronickou bolestí. Sekundární výsledky zahrnují metabolické markery, zánětlivé biomarkery, psychosociální proměnné a složení těla. Inzulinová rezistence bude zkoumána jako mediátor modulace bolesti následující po pohybové intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze, definované jako období mezi 12 měsíci a 5 lety od poslední menstruace.
  • Nepoužívající hormonální substituční terapii.
  • Nevěnující se pravidelné fyzické aktivitě (definováno jako více než jednou týdně v posledních měsících).
  • S inzulinovou rezistencí nebo bez ní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza neurologických onemocnění (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo následky cévní mozkové příhody).
  • Těžké psychiatrické poruchy.
  • Zánětlivá autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida nebo systémový lupus erythematodes).
  • Aktivní nádorová onemocnění.
  • Užívání systémových kortikosteroidů nebo imunosupresivních léků v posledních třech měsících.
  • Těžká dekompenzovaná kardiovaskulární onemocnění.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který kontraindikuje účast na fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Postmenopauzální ženy podstupující řízený kombinovaný cvičební program (aerobní, silový a cvičení pro mysl a tělo).
Behaviorální: Kombinovaný cvičební program

Účastníci přidělení do intervenční skupiny se budou účastnit supervizovaného kombinovaného cvičebního programu, který se bude provádět dvakrát týdně po dobu 12 měsíců. Každá lekce bude trvat přibližně 60 minut a bude zahrnovat aerobní cvičení, silový trénink a cvičení mysli a těla.

Aerobní trénink bude spočívat v chůzi nebo jízdě na kole střední intenzity, monitorované srdeční frekvencí. Silový trénink bude zahrnovat vícekloubová cvičení využívající tělesnou hmotnost a elastické pásky s postupným přetížením. Cvičení mysli a těla bude prováděno pomocí restorativních technik jógy. Cvičební lekce budou pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta.

Jiný: Skupina obvyklé péče
Účastníci přidělení do kontrolní skupiny budou pokračovat v obvyklé péči a denních aktivitách bez účasti na žádném strukturovaném nebo řízeném cvičebním programu během studie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Postmenopauzální ženy, které budou během studie pokračovat v obvyklé péči bez účasti na strukturovaném cvičebním programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Výchozí stav a 12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulinová rezistence hodnocená pomocí homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a po 12 měsících zásahu
Inzulinová rezistence bude hodnocena pomocí Homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR), vypočteného z hladiny glukózy a inzulinu nalačno.
Výchozí stav (před zásahem) a po 12 měsících zásahu
Úzkost hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale - subškály pro úzkost (HADS-A)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí subškály Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety (HADS-A) v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje silnější příznaky úzkosti.
Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Deprese hodnocená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale – subškály deprese (HADS-D)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí subškály deprese Škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS-D), s rozsahem od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje větší depresivní příznaky.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Katastrofizace bolesti hodnocená pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Katastrofizace bolesti bude hodnocena pomocí škály katastrofizace bolesti (PCS), s rozsahem od 0 do 52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Bolestná sebeúčinnost hodnocená pomocí Dotazníku sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Sebeeffektivita související se zvládáním bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), který má rozsah od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sebeefektivitu.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Kvalita života hodnocená pomocí dotazníku Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form Health Survey (SF-36), s body v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotně související kvalitu života.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Kvalita spánku hodnocená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované váhy a vyjádřena v kilogramech (kg).
Výchozí hodnoty a po 12 měsících intervence
Procento tělesného tuku stanovené metodou dvojenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA). Hodnoty budou vyjádřeny v procentech (%), přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší obsah tělesného tuku.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Celková tělesná hmotnost tuku stanovená pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Celková hmotnost tuku bude hodnocena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) a vyjádřena v kilogramech (kg).
Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Celková hmotnost svalové hmoty hodnocená pomocí dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících intervence
Celková hmotnost svalové hmoty bude hodnocena pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA) a vyjádřena v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty znamenají větší množství svalové hmoty.
Výchozí stav a po 12 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

São Paulo State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Kombinovaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit