Träning, insulinresistens och kronisk smärta hos postmenopausala kvinnor. (EX-PAIN-MENO)
5 februari 2026 uppdaterad av: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University
Insulinresistens som mediator för kronisk smärta hos postmenopausala kvinnor: Effekter av ett kombinerat träningsprogram på metaboliska och inflammatoriska mekanismer
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett kombinerat träningsprogram på kronisk smärta hos postmenopausala kvinnor, med hänsyn till insulinresistens som en potentiell fysiologisk mediator.
Interventionen kommer att bedöma förändringar i smärtintensitet, metaboliska och inflammatoriska biomarkörer, psykosociala faktorer och kroppssammansättning.
Resultaten kan bidra till att förstå de metaboliska mekanismerna som ligger till grund för kronisk smärta hos postmenopausala kvinnor och stödja träning som en icke-farmakologisk terapeutisk strategi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausala kvinnor upplever en hög förekomst av kronisk muskel- och skelettsmärta, potentiellt påverkad av hormonell uttömning, metabol dysfunktion och låggradig systemisk inflammation. Insulinresistens har förknippats med inflammatoriska processer och kan bidra till perifera och centrala sensibiliseringsmekanismer som är inblandade i kronisk smärta.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera effekterna av en kombinerad träningsintervention, inklusive aerob, styrke- och kropp-och-sinne-komponenter, på smärtintensitet och relaterade utfall hos postmenopausala kvinnor med kronisk smärta. Sekundära utfall inkluderar metabol markörer, inflammatoriska biomarkörer, psykosociala variabler och kroppssammansättning. Insulinresistens kommer att undersökas som en mediator för smärtmodulering efter träningsinterventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gabriela Ribeiro
- Telefonnummer: 55+18996921106
- E-post: gabrielacarrion123@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor, definierade som mellan 12 månader och 5 år sedan senaste menstruationen.
- Använder inte hormonersättningsterapi.
- Utför inte regelbunden fysisk träning (definierad som mer än en gång per vecka under de senaste månaderna).
- Med eller utan insulinresistens.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av neurologiska sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller stroke efterverkningar).
- Svåra psykiatriska störningar.
- Inflammatoriska autoimmuna sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit eller systemisk lupus erythematosus).
- Aktiva neoplasi.
- Användning av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel inom de senaste tre månaderna.
- Svår dekompenserad hjärt-kärlsjukdom.
- Något medicinskt tillstånd som kontraindicerar deltagande i fysisk träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Postmenopausala kvinnor som genomgår ett övervakat kombinerat träningsprogram (aerobic, styrketräning och sinnrorelseövningar).
|
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att delta i ett övervakat kombinerat träningsprogram, som utförs två gånger i veckan under 12 månader. Varje session kommer att vara cirka 60 minuter och kommer att inkludera aerob träning, styrketräning och sinneskroppsövningar. Aerob träning kommer att bestå av gång eller cykling vid måttlig intensitet, övervakad av hjärtfrekvens. Styrketräning kommer att innefatta flerledsövningar med kroppsvikt och elastiska band, med progressiv överbelastning. Sinneskroppsövningar kommer att utföras med restaurerande yogatekniker. Träningssessionerna kommer att övervakas av en utbildad sjukgymnast.
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att fortsätta med sin vanliga vård och dagliga aktiviteter, utan att delta i något strukturerat eller övervakat träningsprogram under studiens gång.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Postmenopausala kvinnor som kommer att fortsätta få vanlig vård utan deltagande i ett strukturerat träningsprogram under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline och efter 12 månader efter intervention
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Baseline och efter 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinresistens bedömd med Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsram: Baseline (före intervention) och efter 12 månaders intervention
|
Insulinresistens kommer att utvärderas med hjälp av Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), som beräknas från fastande glukos- och fastande insulinnivåer.
|
Baseline (före intervention) och efter 12 månaders intervention
|
|
Ångest bedömd med Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestdelskalor (HADS-A)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Ångestsymptom kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestdelskala (HADS-A), med en skala från 0 till 21, där högre poäng indikerar mer uttalade ångestsymptom.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Depression bedömd med Hospital Anxiety and Depression Scale - Depressionssubskala (HADS-D)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Depressiva symptom kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression subskala (HADS-D), med en skala från 0 till 21, där högre poäng indikerar mer uttalade depressiva symptom.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Smärtkatastrofiering bedömd med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Smärtkatastrofiering kommer att bedömas med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS), som sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar större katastrofiering.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Smärta self-efficacy bedöms med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
Självförmåga relaterad till smärtbehandling kommer att bedömas med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), med en skala från 0 till 60, där högre poäng indikerar större självförmåga.
|
Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
|
Livskvalitet bedömd med Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Short Form Health Survey (SF-36), med poäng som sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
Sömnkvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Kroppsvikten kommer att mätas med en kalibrerad våg och uttryckas i kilogram (kg).
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Kroppsfettprocent bedömd med dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Kroppsfettsprocent kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA).
Värden kommer att uttryckas i procent (%), där högre värden indikerar större kroppsfett.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
|
Total fettmassa bedömd med dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA)
Tidsram: Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
Total fettmassa kommer att bedömas med hjälp av dubbelenergi-röntgenabsorptiometri (DEXA) och uttryckas i kilogram (kg).
|
Baslinje och efter 12 månaders intervention
|
|
Total muskelmassa bedömd med dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)
Tidsram: Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Total mager massa kommer att bedömas med hjälp av dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) och uttryckas i kilogram (kg).
Högre värden indikerar större mager massa.
|
Baseline och efter 12 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOUTORADO_FCT_UNESP_2026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .