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폐경 후 여성의 운동, 인슐린 저항성 및 만성 통증 (EX-PAIN-MENO)

2026년 2월 5일 업데이트: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

폐경 후 여성의 만성 통증 매개체로서의 인슐린 저항성: 복합 운동 프로그램이 대사 및 염증 기전에 미치는 영향

본 연구는 인슐린 저항성을 잠재적인 생리적 매개체로 고려하여, 폐경 후 여성의 만성 통증에 대한 복합 운동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재는 통증 강도, 대사 및 염증성 생체표지자, 심리사회적 요인 및 체성분의 변화를 평가할 것입니다. 연구 결과는 폐경 후 여성의 만성 통증을 유발하는 대사 기전을 이해하고, 운동을 비약물적 치료 전략으로 지지하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐경 후 여성은 만성 근골격계 통증 유병률이 높으며, 이는 호르몬 고갈, 대사 기능 장애, 저등급 전신 염증의 영향으로 인한 것으로 추정됩니다. 인슐린 저항성은 염증 과정과 연관되어 있으며, 만성 통증에 관여하는 말초 및 중추 감작 기전에 기여할 수 있습니다.

이 무작위 대조 시험은 유산소 운동, 저항 운동 및 정신-신체 요소를 포함한 복합 운동 중재가 만성 통증을 가진 폐경 후 여성의 통증 강도 및 관련 결과에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 2차 결과 변수로는 대사 지표, 염증성 생체표지자, 심리사회적 변수 및 체성분이 포함됩니다. 운동 중재 후 통증 조절의 매개 요인으로서 인슐린 저항성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 여성으로, 마지막 월경 이후 12개월에서 5년 사이에 해당하는 경우.
  • 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 경우.
  • 정기적인 신체 운동에 참여하지 않는 경우(지난 몇 달 동안 주 1회 이상으로 정의됨).
  • 인슐린 저항성이 있거나 없는 경우.

제외 기준:

  • 신경계 질환 진단(예: 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 뇌졸중 후유증).
  • 중증 정신 질환.
  • 염증성 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염 또는 전신성 홍반성 루푸스).
  • 활성 신생물.
  • 지난 3개월 이내 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용.
  • 중증 비보상성 심혈관 질환.
  • 신체 운동 참여가 금기되는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
감독하에 복합 운동 프로그램(유산소, 저항, 심신 운동)을 수행하는 폐경 후 여성.
행동: 복합 운동 프로그램

중재 그룹에 배정된 참가자들은 12개월 동안 주 2회 실시되는 감독하의 복합 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 각 세션은 약 60분간 진행되며, 유산소 운동, 저항 운동, 그리고 마음-신체 운동을 포함할 것입니다.

유산소 훈련은 중간 강도로 걷기 또는 자전거 타기로 구성되며, 심박수를 통해 모니터링됩니다. 저항 훈련은 체중과 탄성 밴드를 사용한 다관절 운동을 포함하며, 점진적 과부하 원칙이 적용됩니다. 마음-신체 운동은 회복 요가 기법을 사용하여 수행됩니다. 운동 세션은 훈련된 물리치료사가 감독합니다.

다른: 일반 치료 그룹
대조군에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 구조화되거나 감독되는 운동 프로그램에 참여하지 않고, 기존의 치료와 일상 활동을 계속합니다.
간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 기존 치료를 계속 받을 폐경 후 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 중재 전과 중재 후 12개월
통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지의 범위를 갖는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
중재 전과 중재 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항상성 모델 평가법(Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance, HOMA-IR)을 통한 인슐린 저항성 평가
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 12개월 후
인슐린 저항성은 공복 혈당 및 공복 인슐린 수치로부터 계산된 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가됩니다.
기준선(개입 전) 및 개입 12개월 후
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A)로 평가된 불안
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
불안 증상은 Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety subscale(HADS-A)을 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 21까지이고, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 개입 후
병원 불안 및 우울 척도 - 우울증 하위 척도(HADS-D)로 평가된 우울증
기간: 기준선 및 12개월 간의 개입 후
우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위 척도(HADS-D)를 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 21점까지로, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 간의 개입 후
Pain Catastrophizing Scale (PCS)으로 평가된 통증 재앙화
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
통증 재앙화는 Pain Catastrophizing Scale (PCS)을 사용하여 평가되며, 점수 범위는 0에서 52까지이고, 점수가 높을수록 더 큰 재앙화를 나타냅니다.
기준선 및 12개월 개입 후
통증 자기 효능감은 통증 자기 효능감 설문지(PSEQ)로 평가됨
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
통증 관리와 관련된 자기 효능감은 0점에서 60점까지의 범위를 가지는 통증 자기 효능감 설문지(Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 개입 후
Short Form Health Survey(SF-36)로 평가된 삶의 질
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
삶의 질은 Short Form Health Survey(SF-36)를 사용하여 평가되며, 점수는 0에서 100까지 범위로, 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 개입 후
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가된 수면의 질
기간: 기준선 및 12개월간의 중재 후
수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 0부터 21까지 평가되며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준선 및 12개월간의 중재 후
체중
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
체중은 교정된 체중계를 사용하여 측정하며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
기준선 및 12개월 개입 후
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가한 체지방률
기간: 기준선 및 12개월 간의 중재 후
체지방률은 듀얼 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 평가됩니다. 값은 백분율(%)로 표시되며, 값이 높을수록 체지방이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 간의 중재 후
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가된 총 지방량
기간: 기준선 및 12개월 개입 후
총 체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 평가되며 킬로그램(kg)으로 표시됩니다.
기준선 및 12개월 개입 후
이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가된 총 제지방량
기간: 기준선 및 12개월 간의 중재 후
총 제지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)을 사용하여 평가되며, 킬로그램(kg)으로 표시됩니다. 높은 값은 더 많은 제지방량을 나타냅니다.
기준선 및 12개월 간의 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

São Paulo State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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