Физические упражнения, инсулинорезистентность и хроническая боль у женщин в постменопаузе. (EX-PAIN-MENO)
5 февраля 2026 г. обновлено: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University
Инсулинорезистентность как медиатор хронической боли у женщин в постменопаузе: влияние комбинированной программы упражнений на метаболические и воспалительные механизмы
Это исследование направлено на изучение эффектов комбинированной программы упражнений на хроническую боль у женщин в постменопаузе, рассматривая инсулинорезистентность как потенциальный физиологический медиатор.
Вмешательство будет оценивать изменения интенсивности боли, метаболических и воспалительных биомаркеров, психосоциальных факторов и состава тела.
Результаты могут способствовать пониманию метаболических механизмов, лежащих в основе хронической боли у женщин в постменопаузе, и поддержат упражнения как нефармакологическую терапевтическую стратегию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У женщин в постменопаузе наблюдается высокая распространенность хронической скелетно-мышечной боли, на которую потенциально влияют гормональное истощение, метаболическая дисфункция и системное воспаление низкой степени. Инсулинорезистентность связана с воспалительными процессами и может способствовать периферическим и центральным механизмам сенситизации, участвующим в хронической боли.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут оценены эффекты комбинированного упражнения, включающего аэробные, силовые и компоненты разума и тела, на интенсивность боли и связанные исходы у женщин в постменопаузе с хронической болью. Вторичные исходы включают метаболические маркеры, воспалительные биомаркеры, психосоциальные переменные и состав тела. Инсулинорезистентность будет исследована как медиатор модуляции боли после упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela Ribeiro
- Номер телефона: 55+18996921106
- Электронная почта: gabrielacarrion123@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе, определенные как имеющие период от 12 месяцев до 5 лет с момента последней менструации.
- Не использующие заместительную гормональную терапию.
- Не занимающиеся регулярными физическими упражнениями (определяется как более одного раза в неделю в последние месяцы).
- С инсулинорезистентностью или без нее.
Критерии исключения:
- Диагностированные неврологические заболевания (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или последствия инсульта).
- Тяжелые психические расстройства.
- Воспалительные аутоиммунные заболевания (например, ревматоидный артрит или системная красная волчанка).
- Активные новообразования.
- Применение системных кортикостероидов или иммуносупрессивных препаратов в течение последних трех месяцев.
- Тяжелые декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания.
- Любое медицинское состояние, которое противопоказывает участие в физических упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Постменопаузальные женщины, проходящие контролируемую комбинированную программу упражнений (аэробные, силовые и упражнения для разума и тела).
|
Участники, распределенные в группу вмешательства, будут принимать участие в контролируемой комбинированной программе упражнений, которая будет проводиться дважды в неделю в течение 12 месяцев. Каждое занятие будет длиться примерно 60 минут и будет включать аэробные упражнения, силовые тренировки и упражнения для тела и разума. Аэробные тренировки будут состоять из ходьбы или езды на велосипеде умеренной интенсивности, контролируемой по частоте сердечных сокращений. Силовые тренировки будут включать многосуставные упражнения с использованием веса тела и эластичных лент с прогрессирующей нагрузкой. Упражнения для тела и разума будут выполняться с использованием техник восстановительной йоги. Занятия будут контролироваться обученным физиотерапевтом.
Участники, распределенные в контрольную группу, продолжат получать обычную медицинскую помощь и выполнять повседневные действия без участия в какой-либо структурированной или контролируемой программе упражнений в течение периода исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Постменопаузальные женщины, которые будут продолжать получать обычное лечение без участия в структурированной программе упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 месяцев после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (максимально возможная боль).
|
На исходном уровне и через 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулинорезистентность, оцененная с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и через 12 месяцев после вмешательства
|
Инсулинорезистентность будет оценена с использованием гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR), рассчитанной на основе уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
Исходные данные (до вмешательства) и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тревога оценивается по подшкале тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием подшкалы тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A) в диапазоне от 0 до 21 балла, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Депрессия, оцениваемая по подшкале депрессии госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью подшкалы депрессии госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-D) в диапазоне от 0 до 21 балла, где более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Катастрофизация боли, оцениваемая с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
Катастрофизация боли будет оцениваться с помощью Шкалы катастрофизации боли (PCS) в диапазоне от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на большую степень катастрофизации.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Самоэффективность в отношении боли, оцениваемая с помощью Опросника самоэффективности в отношении боли (PSEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
Самоэффективность, связанная с управлением болью, будет оцениваться с помощью Опросника самоэффективности в отношении боли (PSEQ) по шкале от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, оцененное с помощью Краткого опросника оценки состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью Краткого опросника состояния здоровья (SF-36), с баллами от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Качество сна, оцениваемое с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по шкале от 0 до 21 балла, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Масса тела
Временное ограничение: Базовый уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
Масса тела будет измеряться с использованием калиброванных весов и выражаться в килограммах (кг).
|
Базовый уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
|
Процентное содержание жира в организме, оцененное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 месяцев вмешательства
|
Процент жира в организме будет оценен с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Значения будут выражены в процентах (%), причем более высокие значения указывают на большее количество жира в организме.
|
На исходном уровне и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Общая масса жира, оцененная методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
Общая жировая масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) и выражаться в килограммах (кг).
|
Исходный уровень и после 12 месяцев вмешательства
|
|
Общая масса без жира, оцененная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
Общая масса безжировой ткани будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА) и выражаться в килограммах (кг).
Более высокие значения указывают на большую массу безжировой ткани.
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOUTORADO_FCT_UNESP_2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .