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Ejercicio, resistencia a la insulina y dolor crónico en mujeres posmenopáusicas. (EX-PAIN-MENO)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

La resistencia a la insulina como mediadora del dolor crónico en mujeres posmenopáusicas: efectos de un programa de ejercicio combinado sobre los mecanismos metabólicos e inflamatorios

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de ejercicio combinado sobre el dolor crónico en mujeres posmenopáusicas, considerando la resistencia a la insulina como un posible mediador fisiológico. La intervención evaluará los cambios en la intensidad del dolor, los biomarcadores metabólicos e inflamatorios, los factores psicosociales y la composición corporal. Los hallazgos pueden contribuir a comprender los mecanismos metabólicos subyacentes al dolor crónico en mujeres posmenopáusicas y respaldar el ejercicio como estrategia terapéutica no farmacológica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres posmenopáusicas experimentan una alta prevalencia de dolor musculoesquelético crónico, posiblemente influenciado por la depleción hormonal, la disfunción metabólica y la inflamación sistémica de bajo grado. La resistencia a la insulina se ha asociado con procesos inflamatorios y puede contribuir a los mecanismos de sensibilización periférica y central involucrados en el dolor crónico.

Este ensayo controlado aleatorizado evaluará los efectos de una intervención de ejercicio combinado, que incluye componentes aeróbicos, de resistencia y mente-cuerpo, sobre la intensidad del dolor y resultados relacionados en mujeres posmenopáusicas con dolor crónico. Los resultados secundarios incluyen marcadores metabólicos, biomarcadores inflamatorios, variables psicosociales y composición corporal. Se explorará la resistencia a la insulina como mediador de la modulación del dolor tras la intervención de ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas, definidas como aquellas con entre 12 meses y 5 años desde la última menstruación.
  • No utilizar terapia de reemplazo hormonal.
  • No realizar ejercicio físico regular (definido como más de una vez por semana en los últimos meses).
  • Con o sin resistencia a la insulina.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedades neurológicas (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o secuelas de accidente cerebrovascular).
  • Trastornos psiquiátricos graves.
  • Enfermedades autoinmunes inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide o lupus eritematoso sistémico).
  • Neoplasias activas.
  • Uso de corticosteroides sistémicos o fármacos inmunosupresores en los últimos tres meses.
  • Enfermedad cardiovascular grave descompensada.
  • Cualquier condición médica que contraindique la participación en ejercicio físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Mujeres posmenopáusicas que siguen un programa de ejercicio combinado supervisado (ejercicio aeróbico, de resistencia y mente-cuerpo).
Conductual: Programa de Ejercicio Combinado

Los participantes asignados al grupo de intervención participarán en un programa de ejercicio combinado supervisado, que se realizará dos veces por semana durante 12 meses. Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos e incluirá ejercicio aeróbico, entrenamiento de resistencia y ejercicio mente-cuerpo.

El entrenamiento aeróbico consistirá en caminar o andar en bicicleta a intensidad moderada, controlado por frecuencia cardíaca. El entrenamiento de resistencia implicará ejercicios multiarticulares utilizando el peso corporal y bandas elásticas, con sobrecarga progresiva. El ejercicio mente-cuerpo se realizará utilizando técnicas de yoga restaurativo. Las sesiones de ejercicio estarán supervisadas por un fisioterapeuta capacitado.

Otro: Grupo de Cuidado Habitual
Los participantes asignados al grupo de control continuarán con su atención habitual y actividades diarias, sin participación en ningún programa de ejercicio estructurado o supervisado durante el período de estudio.
Sin intervención: Grupo de Control
Mujeres posmenopáusicas que continuarán recibiendo la atención habitual sin participación en un programa estructurado de ejercicio durante el período del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses tras la intervención
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Al inicio y a los 12 meses tras la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la Insulina evaluada mediante el Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y después de 12 meses de intervención
La resistencia a la insulina se evaluará mediante el Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR), calculado a partir de los niveles de glucosa en ayunas y los niveles de insulina en ayunas.
Línea de base (preintervención) y después de 12 meses de intervención
Ansiedad evaluada mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria - Subescala de Ansiedad (HADS-A)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses de intervención
Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la subescala de Ansiedad del Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), que oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
Línea de base y después de 12 meses de intervención
Depresión evaluada mediante la subescala de Depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-D)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses de intervención
Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la subescala de Depresión de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-D), con un rango de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
Línea de base y después de 12 meses de intervención
Catastrofización del dolor evaluada mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 12 meses de intervención
La catastrofización del dolor se evaluará mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), que oscila entre 0 y 52, donde puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
Línea basal y después de 12 meses de intervención
Autoeficacia del dolor evaluada mediante el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 meses de intervención
La autoeficacia relacionada con el manejo del dolor se evaluará mediante el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ), que varía de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican mayor autoeficacia.
Línea base y después de 12 meses de intervención
Calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form Health Survey)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses de intervención
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form Health Survey), con puntuaciones que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base y después de 12 meses de intervención
Calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 12 meses de intervención
La calidad del sueño se evaluará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), que va de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Línea basal y después de 12 meses de intervención
Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses de intervención
El peso corporal se medirá utilizando una báscula calibrada y se expresará en kilogramos (kg).
Línea de base y después de 12 meses de intervención
Porcentaje de grasa corporal evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses de intervención
El porcentaje de grasa corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Los valores se expresarán en porcentaje (%), donde valores más altos indican mayor grasa corporal.
Línea de base y después de 12 meses de intervención
Masa grasa total evaluada mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 meses de intervención
La masa grasa total se evaluará mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA) y se expresará en kilogramos (kg).
Línea base y después de 12 meses de intervención
Masa magra total evaluada mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 meses de intervención
La masa magra total se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y se expresará en kilogramos (kg). Valores más altos indican una mayor masa magra.
Línea base y después de 12 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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São Paulo State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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