Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia, Insulinooporność i Przewlekły Ból u Kobiet po Menopauzie. (EX-PAIN-MENO)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gabriela Carrion Caldeira Ribeiro, São Paulo State University

Insulinooporność jako mediator przewlekłego bólu u kobiet po menopauzie: Wpływ zintegrowanego programu ćwiczeń na mechanizmy metaboliczne i zapalne

To badanie ma na celu zbadanie wpływu połączonego programu ćwiczeń na przewlekły ból u kobiet po menopauzie, biorąc pod uwagę insulinooporność jako potencjalny fizjologiczny mediator. Interwencja oceni zmiany w natężeniu bólu, biomarkery metaboliczne i zapalne, czynniki psychospołeczne oraz skład ciała. Wyniki mogą przyczynić się do zrozumienia mechanizmów metabolicznych leżących u podstaw przewlekłego bólu u kobiet po menopauzie i wspierać ćwiczenia jako niefarmakologiczną strategię terapeutyczną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety po menopauzie doświadczają wysokiej częstości występowania przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, co może być związane z wyczerpaniem hormonalnym, dysfunkcją metaboliczną i niskim stopniem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Oporność na insulinę wiąże się z procesami zapalnymi i może przyczyniać się do mechanizmów obwodowej i ośrodkowej sensytyzacji zaangażowanych w przewlekły ból.

To randomizowane badanie kontrolowane oceni wpływ połączonej interwencji ćwiczeń, obejmującej komponenty aerobowe, oporowe i umysł-ciało, na natężenie bólu i związane z nim wyniki u kobiet po menopauzie z przewlekłym bólem. Wyniki wtórne obejmują markery metaboliczne, biomarkery zapalne, zmienne psychospołeczne i skład ciała. Oporność na insulinę zostanie zbadana jako mediator modulacji bólu po interwencji ćwiczeniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po menopauzie, zdefiniowane jako okres od 12 miesięcy do 5 lat od ostatniej miesiączki.
  • Nie stosujące hormonalnej terapii zastępczej.
  • Nie podejmujące regularnej aktywności fizycznej (zdefiniowanej jako więcej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich miesięcy).
  • Z opornością na insulinę lub bez niej.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie chorób neurologicznych (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane lub następstwa udaru).
  • Cieżkie zaburzenia psychiczne.
  • Zapalne choroby autoimmunologiczne (np. reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń rumieniowaty układowy).
  • Aktywne nowotwory.
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Cieżka niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa.
  • Jakikolwiek stan zdrowia przeciwwskazujący do uczestnictwa w aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety po menopauzie uczestniczące w nadzorowanym, złożonym programie ćwiczeń (aerobowych, oporowych i ćwiczeń mind-body).
Behawioralne: Zintegrowany Program Ćwiczeń

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą brać udział w nadzorowanym programie ćwiczeń łączonych, wykonywanych dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy. Każda sesja będzie trwała około 60 minut i będzie obejmować ćwiczenia aerobowe, trening oporowy oraz ćwiczenia umysł-ciało.

Trening aerobowy będzie polegał na chodzeniu lub jeździe na rowerze o umiarkowanej intensywności, monitorowanej za pomocą tętna. Trening oporowy będzie obejmował ćwiczenia wielostawowe z wykorzystaniem masy ciała i taśm elastycznych, z progresywnym obciążeniem. Ćwiczenia umysł-ciało będą wykonywane przy użyciu technik regeneracyjnej jogi. Sesje ćwiczeń będą nadzorowane przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę.

Inny: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą opiekę i codzienne aktywności, bez udziału w żadnym strukturyzowanym ani nadzorowanym programie ćwiczeń w okresie badania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety po menopauzie, które będą kontynuować zwykłą opiekę bez udziału w strukturyzowanym programie ćwiczeń w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Podstawowy i po 12 miesiącach od interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Podstawowy i po 12 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na insulinę oceniana za pomocą Homeostycznego Modelu Oceny Oporności na Insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 12 miesiącach interwencji
Insulinooporność zostanie oceniona przy użyciu Homeostycznego Modelu Oceny Insulinooporności (HOMA-IR), obliczonego na podstawie poziomu glukozy na czczo i poziomu insuliny na czczo.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 12 miesiącach interwencji
Lęk oceniany za pomocą podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 12 miesiącach interwencji
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A), w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wyjściowy i po 12 miesiącach interwencji
Depresja oceniana za pomocą podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 12 miesiącach interwencji
Objawy depresyjne będą oceniane przy użyciu podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-D), w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wartości wyjściowe i po 12 miesiącach interwencji
Katastrofizacja bólu oceniana za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 miesiącach interwencji
Katastrofizację bólu oceniono za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację.
Punkt wyjściowy i po 12 miesiącach interwencji
Samopoczucie w zakresie radzenia sobie z bólem oceniane za pomocą Kwestionariusza Samopoczucia w Radzeniu Sobie z Bólem (PSEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 12 miesiącach interwencji
Skuteczność własna w zakresie zarządzania bólem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Skuteczności Własnej w Bólu (PSEQ), w skali od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność własną.
Linia bazowa oraz po 12 miesiącach interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form Health Survey)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 12 miesiącach interwencji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza SF-36 (Short Form Health Survey), gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wyniki wyjściowe i po 12 miesiącach interwencji
Jakość snu oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 miesiącach interwencji
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w skali od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Punkt wyjściowy oraz po 12 miesiącach interwencji
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 12 miesiącach interwencji
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu skalibrowanej wagi i wyrażona w kilogramach (kg).
Linia podstawowa i po 12 miesiącach interwencji
Procent tkanki tłuszczowej oceniany za pomocą dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA)
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 miesiącach interwencji
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej będzie oceniana przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA). Wartości będą wyrażane w procentach (%), przy czym wyższe wartości wskazują na większą zawartość tkanki tłuszczowej.
Początkowa i po 12 miesiącach interwencji
Całkowita masa tkanki tłuszczowej oceniana za pomocą absorpcjometrii podwójnej energii rentgenowskiej (DEXA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 miesiącach interwencji
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie oceniona przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) i wyrażona w kilogramach (kg).
Linia bazowa i po 12 miesiącach interwencji
Całkowita masa beztłuszczowa oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)
Ramy czasowe: Początkowa i po 12 miesiącach interwencji
Całkowita masa beztłuszczowa będzie oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) i wyrażana w kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą masę beztłuszczową.
Początkowa i po 12 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

São Paulo State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOUTORADO_FCT_UNESP_2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Zintegrowany Program Ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj