直接选择性激光小梁成形术与标准选择性激光小梁成形术治疗青光眼：一项非劣效性试验
2026年5月4日 更新者：Jella An、Medical University of South Carolina
一项比较直接选择性激光小梁成形术（DSLT）与选择性激光小梁成形术（SLT）在降低开角型青光眼眼内压方面的随机对照试验
本研究比较了两种经FDA批准的青光眼激光治疗方案：直接选择性激光小梁成形术（DSLT）与选择性激光小梁成形术（SLT）。
两种手术均旨在降低眼压并预防视力丧失。
DSLT是一种较新的非接触式技术，可能提升治疗舒适度与效率。
参与者将被随机分配接受DSLT或SLT治疗，并进行为期12个月的随访，以评估眼压、安全性及治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29407
- 招聘中
- MUSC
-
首席研究员：
- Jella An, MD, MBA
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接触：
- Jella An, MD, MBA
- 电话号码：843-792-1443
- 邮箱：anjel@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁
- 诊断为开角型青光眼（包括剥脱性或色素性）或高眼压症
- 房角镜检查显示开角（可见360°巩膜突）
- 能够同意并遵守随访要求
排除标准：
- 闭角型青光眼或继发性青光眼
- 尽管治疗眼压仍 >35 mmHg
- 角膜病变干扰激光或眼压测量
- 近期眼部手术（<6 个月）
- 对研究药物或程序有禁忌症
- 认知障碍无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：直接选择性激光小梁成形术
该组将接受直接选择性激光小梁成形术治疗
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直接选择性激光小梁成形术是一种非接触式激光，旨在管理青光眼患者的眼压。
传统的SLT需要在患者眼睛上放置房角镜，以将激光引导至小梁网。
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有源比较器：传统选择性激光小梁成形术
该组将接受传统选择性激光小梁成形术（SLT）治疗，作为实验组的对照组。
请注意，两种激光均属于标准治疗方案（SOC），并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准
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直接选择性激光小梁成形术是一种非接触式激光，旨在管理青光眼患者的眼压。
传统的SLT需要在患者眼睛上放置房角镜，以将激光引导至小梁网。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12个月时眼压相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jella An, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月27日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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