SLT directe vs standard pour le glaucome : un essai de non-infériorité
4 mai 2026 mis à jour par: Jella An, Medical University of South Carolina
Un essai contrôlé randomisé comparant la trabéculoplastie au laser sélective directe (DSLT) et la trabéculoplastie au laser sélective (SLT) dans la réduction de la pression intraoculaire dans le glaucome à angle ouvert
Cette étude compare deux traitements laser approuvés par la FDA pour le glaucome : la trabéculoplastie sélective laser directe (DSLT) et la trabéculoplastie sélective laser (SLT).
Les deux procédures visent à réduire la pression oculaire et à prévenir la perte de vision.
La DSLT est une technique plus récente et sans contact qui peut améliorer le confort et l'efficacité.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit la DSLT soit la SLT et seront suivis pendant 12 mois pour évaluer la pression oculaire, la sécurité et les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- Recrutement
- MUSC
-
Chercheur principal:
- Jella An, MD, MBA
-
Contact:
- Jella An, MD, MBA
- Numéro de téléphone: 843-792-1443
- E-mail: anjel@musc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de GPO (y compris exfoliatif ou pigmentaire) ou d'HTO
- Angle iridocornéen ouvert en gonioscopie (éperon scléral visible à 360°)
- Capacité à donner son consentement et à respecter le suivi
Critères d'exclusion :
- Glaucome à angle fermé ou glaucomes secondaires
- PIO > 35 mmHg malgré le traitement
- Pathologie cornéenne interférant avec le laser ou la mesure de la PIO
- Chirurgie oculaire récente (< 6 mois)
- Contre-indications aux médicaments ou procédures de l'étude
- Troubles cognitifs empêchant le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Trabéculoplastie sélective au laser directe
Ce groupe va recevoir le traitement SLT Direct
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Le Direct Selective Laser Trabeculoplasty est un laser sans contact conçu pour gérer la PIO chez les patients atteints de glaucome.
Le SLT traditionnel nécessitait une lentille de gonioscopie placée sur les yeux du patient pour diriger le laser vers le trabéculum.
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Comparateur actif: Trabéculoplastie sélective au laser traditionnelle
Ce bras va recevoir le traitement SLT traditionnel qui servira de contrôle pour le bras expérimental.
Notez que les deux lasers sont des Standards de Soins (SOC) et approuvés par la FDA
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Le Direct Selective Laser Trabeculoplasty est un laser sans contact conçu pour gérer la PIO chez les patients atteints de glaucome.
Le SLT traditionnel nécessitait une lentille de gonioscopie placée sur les yeux du patient pour diriger le laser vers le trabéculum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation de la pression intraoculaire à 12 mois par rapport à la valeur initiale
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jella An, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00148724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'un essai clinique exclusivement MUSC et les données des patients inscrits ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .