Suora vs. vakiintunut SLT glaukooman hoidossa: Ei-heikommuustutkimus
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jella An, Medical University of South Carolina
Satunnainen kontrolloitu tutkimus suorasta selektiivisestä laser trabekuloplastiasta (DSLT) ja selektiivisestä laser trabekuloplastiasta (SLT) silmänpaineen alentamisessa avokulmakulmauveassa
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta FDA:n hyväksymää laserglaukooman hoitomenetelmää: Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) ja Selective Laser Trabeculoplasty (SLT).
Molemmat toimenpiteet pyrkivät alentamaan silmänpaineesta ja estämään näön heikkenemistä.
DSLT on uudempi, kosketukseton tekniikka, joka voi parantaa mukavuutta ja tehokkuutta.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko DSLT- tai SLT-hoitoon ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan arvioitaessa silmänpainetta, turvallisuutta ja hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Rekrytointi
- MUSC
-
Päätutkija:
- Jella An, MD, MBA
-
Ottaa yhteyttä:
- Jella An, MD, MBA
- Puhelinnumero: 843-792-1443
- Sähköposti: anjel@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- OAG:n (mukaan lukien eksfoliatiivinen tai pigmentaarinen) tai OHT:n diagnoosi
- Gonioskooppisesti avoin kulma (näkyvä skleraalipiikki 360°)
- Kyky antaa suostumus ja noudattaa seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kulmasulku- tai sekundaariset glaukoomat
- IOP >35 mmHg hoidosta huolimatta
- Korneapatologia, joka häiritsee laserhoitoa tai IOP-mittausta
- Äskettäinen silmäleikkaus (<6 kuukautta)
- Kontraindikaatiot tutkimuslääkkeille tai toimenpiteille
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää suostumuksen antamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora Valikoiva Lasertrabekuloplastia
Tämä ryhmä saa suoran SLT-hoidon
|
Suora selektiivinen lasertrabekuloplastia on ei-kosketuksellinen laseri, joka on suunniteltu hoitamaan IOP:ta glaukoomaa sairastavilla potilailla.
Perinteinen SLT vaati gonioskooppilinssin asettamista potilaan silmien päälle, jotta laseri voidaan suunnata trabekulaariseen verkostoon.
|
|
Active Comparator: Perinteinen selektiivinen lasertrabekuloplastia
Tämä ryhmä saa perinteisen SLT-hoidon, joka toimii kontrollina kokeelliselle ryhmälle.
Huomaa, että molemmat laserit ovat hoitostandardeja (SOC) ja FDA-hyväksyttyjä
|
Suora selektiivinen lasertrabekuloplastia on ei-kosketuksellinen laseri, joka on suunniteltu hoitamaan IOP:ta glaukoomaa sairastavilla potilailla.
Perinteinen SLT vaati gonioskooppilinssin asettamista potilaan silmien päälle, jotta laseri voidaan suunnata trabekulaariseen verkostoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänpaineen muutos 12 kuukauden kohdalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jella An, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00148724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on vain MUSC:lle tarkoitettu kliininen tutkimus, eikä rekisteröityjen potilaiden tietoja jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .