Direkte vs. standard SLT for glaukom: En ikke-underlegenhedsundersøgelse
4. maj 2026 opdateret af: Jella An, Medical University of South Carolina
En randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der sammenligner direkte selektiv lasertrabekuloplastik (DSLT) og selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) i reduktionen af intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom
Denne undersøgelse sammenligner to FDA-godkendte laserbehandlinger mod grøn stær: Direkte Selektiv Laser Trabekuloplastik (DSLT) og Selektiv Laser Trabekuloplastik (SLT).
Begge procedurer har til formål at sænke øjentrykket og forhindre synstab.
DSLT er en nyere, ikke-kontakt teknik, der kan forbedre komfort og effektivitet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten DSLT eller SLT og følges i 12 måneder for at vurdere øjentryk, sikkerhed og behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Rekruttering
- MUSC
-
Ledende efterforsker:
- Jella An, MD, MBA
-
Kontakt:
- Jella An, MD, MBA
- Telefonnummer: 843-792-1443
- E-mail: anjel@musc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnose med OAG (inklusive eksfoliativ eller pigmentær) eller OHT
- Gonioskopisk åben vinkel (synlig skleral spur 360°)
- Evne til at give samtykke og overholde opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Vinkelblokade eller sekundære glaukomer
- IOP >35 mmHg på trods af terapi
- Korneal patologi, der forstyrrer laser eller IOP-måling
- Nylig øjenoperation (<6 måneder)
- Kontraindikationer for undersøgelsesmedicin eller procedurer
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Direkte Selektiv Laser Trabekuloplasti
Denne arm vil modtage den direkte SLT-behandling
|
Den direkte selektive laser trabekuloplastik er en ikke-kontakt laser designet til at håndtere IOP hos patienter med grøn stær.
Den traditionelle SLT krævede, at et gonioskopilinse blev placeret over patientens øjne for at rette laseren mod det trabekulære meshværk.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel Selektiv Laser Trabekuloplastik
Denne arm vil modtage den traditionelle SLT-behandling, som vil fungere som kontrol for den eksperimentelle arm.
Bemærk, at begge lasere er standardbehandling (SOC) og godkendt af FDA
|
Den direkte selektive laser trabekuloplastik er en ikke-kontakt laser designet til at håndtere IOP hos patienter med grøn stær.
Den traditionelle SLT krævede, at et gonioskopilinse blev placeret over patientens øjne for at rette laseren mod det trabekulære meshværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i intraokulært tryk ved 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jella An, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00148724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er kun et MUSC-klinisk forsøg, og data fra indskrevne patienter vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .