Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt vs Standard SLT för Glaukom: En Icke-underlägsenhetsstudie

4 maj 2026 uppdaterad av: Jella An, Medical University of South Carolina

En randomiserad kontrollerad studie som jämför direkt selektiv lasertrabekuloplastik (DSLT) och selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) för att sänka intraokulärtrycket vid öppenvinkelsglaukom

Denna studie jämför två FDA-godkända laserbehandlingar för glaukom: Direct Selective Laser Trabeculoplasty (DSLT) och Selective Laser Trabeculoplasty (SLT). Båda procedurerna syftar till att sänka ögontrycket och förhindra synförlust. DSLT är en nyare, kontaktfri teknik som kan förbättra komfort och effektivitet. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen DSLT eller SLT och följas i 12 månader för att bedöma ögontryck, säkerhet och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Rekrytering
        • MUSC
        • Huvudutredare:
          • Jella An, MD, MBA
        • Kontakt:
          • Jella An, MD, MBA
          • Telefonnummer: 843-792-1443
          • E-post: anjel@musc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Diagnos av OAG (inklusive exfoliativ eller pigmentär) eller OHT
  • Gonioskopiskt öppen kammarvinkel (synlig scleral spur 360°)
  • Förmåga att ge samtycke och följa uppföljning

Exklusionskriterier:

  • Kammarvinkelstängning eller sekundära glaukomer
  • IOP >35 mmHg trots behandling
  • Cornealpatologi som stör laserbehandling eller IOP-mätning
  • Nyligen genomgången ögonkirurgi (<6 månader)
  • Kontraindikationer mot studieläkemedel eller procedurer
  • Kognitiv nedsättning som förhindrar samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direkt Selektiv Laser Trabekuloplastik
Denna arm kommer att få den direkta SLT-behandlingen
Enhet: Direkt selektiv lasertrabekuloplastik
Den direkta selektiva lasertrabekuloplastiken är en kontaktfri laser som är utformad för att hantera IOP hos patienter med glaukom. Den traditionella SLT krävde att en gonioskopilins placerades över patientens ögon för att rikta lasern mot det trabekulära nätverket.
Aktiv komparator: Traditionell selektiv lasertrabekuloplastik
Denna arm kommer att få den traditionella SLT-behandlingen som kommer att fungera som kontroll för den experimentella armen. Observera att båda lasrarna är Standard of Care (SOC) och FDA-godkända
Enhet: Direkt selektiv lasertrabekuloplastik
Den direkta selektiva lasertrabekuloplastiken är en kontaktfri laser som är utformad för att hantera IOP hos patienter med glaukom. Den traditionella SLT krävde att en gonioskopilins placerades över patientens ögon för att rikta lasern mot det trabekulära nätverket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i intraokulärt tryck vid 12 månader från baseline
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Jella An, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00148724

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en endast MUSC-klinisk prövning och data från inkluderade patienter kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera