Прямая vs стандартная СЛТ при глаукоме: исследование не меньшей эффективности
4 мая 2026 г. обновлено: Jella An, Medical University of South Carolina
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее прямую селективную лазерную трабекулопластику (DSLT) и селективную лазерную трабекулопластику (SLT) в снижении внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме
Это исследование сравнивает два одобренных FDA лазерных метода лечения глаукомы: прямую селективную лазерную трабекулопластику (DSLT) и селективную лазерную трабекулопластику (SLT).
Обе процедуры направлены на снижение внутриглазного давления и предотвращение потери зрения.
DSLT — это более новая бесконтактная методика, которая может повысить комфорт и эффективность.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо DSLT, либо SLT и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев для оценки внутриглазного давления, безопасности и результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Рекрутинг
- MUSC
-
Главный следователь:
- Jella An, MD, MBA
-
Контакт:
- Jella An, MD, MBA
- Номер телефона: 843-792-1443
- Электронная почта: anjel@musc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагноз ОАГ (включая эксфолиативную или пигментную) или ОГТ
- Гониоскопически открытый угол (видимая склеральная шпора 360°)
- Способность дать согласие и соблюдать последующее наблюдение
Критерии исключения:
- Закрытоугольная или вторичная глаукома
- ВГД >35 мм рт.ст. несмотря на терапию
- Патология роговицы, мешающая лазерному лечению или измерению ВГД
- Недавнее хирургическое вмешательство на глазах (<6 месяцев)
- Противопоказания к исследуемым препаратам или процедурам
- Когнитивные нарушения, препятствующие даче согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая селективная лазерная трабекулопластика
Эта группа будет получать лечение Direct SLT
|
Прямая селективная лазерная трабекулопластика - это бесконтактный лазер, предназначенный для контроля внутриглазного давления у пациентов с глаукомой.
Традиционная СЛТ требовала наложения гониоскопической линзы на глаза пациента для направления лазера на трабекулярную сеть.
|
|
Активный компаратор: Традиционная селективная лазерная трабекулопластика
Эта группа получит традиционное лечение SLT, которое будет служить контролем для экспериментальной группы.
Обратите внимание, что оба лазера являются стандартом лечения (SOC) и одобрены FDA
|
Прямая селективная лазерная трабекулопластика - это бесконтактный лазер, предназначенный для контроля внутриглазного давления у пациентов с глаукомой.
Традиционная СЛТ требовала наложения гониоскопической линзы на глаза пациента для направления лазера на трабекулярную сеть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение внутриглазного давления через 12 месяцев от исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jella An, MD, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00148724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это клиническое исследование только для MUSC, и данные пациентов, включённых в исследование, не будут передаваться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .