녹내장 치료에서 직접 SLT 대 표준 SLT: 비열등성 임상시험
2026년 5월 4일 업데이트: Jella An, Medical University of South Carolina
개방각녹내장 환자에서 안압 저하를 위한 직접 선택적 레이저 섬유주성형술(DSLT)과 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 비교 무작위 대조 시험
이 연구는 녹내장 치료에 사용되는 두 가지 FDA 승인 레이저 치료법, 직접 선택적 레이저 섬유주성형술(DSLT)과 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)을 비교합니다.
두 가지 시술 모두 안압을 낮추고 시력 손실을 예방하는 것을 목표로 합니다.
DSLT는 보다 새롭고 비접촉식 기술로, 편안함과 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
참가자들은 무작위로 DSLT 또는 SLT를 받게 되며, 12개월 동안 안압, 안전성 및 치료 결과를 평가하기 위해 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- 모병
- MUSC
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수석 연구원:
- Jella An, MD, MBA
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연락하다:
- Jella An, MD, MBA
- 전화번호: 843-792-1443
- 이메일: anjel@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- OAG (박리성 또는 색소성 포함) 또는 OHT 진단
- 각형 검사상 개방각 (360° 공막돌기 가시)
- 동의하고 추적 관찰에 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 폐쇄각 또는 이차성 녹내장
- 치료에도 불구하고 안압 >35 mmHg
- 레이저 또는 안압 측정을 방해하는 각막 병변
- 최근 안과 수술 (<6개월)
- 연구 약물 또는 시술에 대한 금기증
- 동의를 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직접 선택적 레이저 섬유주성형술
이 그룹은 직접 SLT 치료를 받게 됩니다
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직접 선택적 레이저 섬유주성형술은 녹내장 환자의 안압을 관리하도록 설계된 비접촉 레이저입니다.
전통적인 SLT는 섬유주 쪽으로 레이저를 조준하기 위해 환자의 눈 위에 전방각경 렌즈를 놓아야 했습니다.
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활성 비교기: 전통적 선택적 레이저 섬유주 성형술
이 군은 대조군으로 작용할 전통적인 SLT 치료를 받을 것입니다.
두 레이저 모두 표준 치료(SOC)이며 FDA 승인을 받았습니다.
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직접 선택적 레이저 섬유주성형술은 녹내장 환자의 안압을 관리하도록 설계된 비접촉 레이저입니다.
전통적인 SLT는 섬유주 쪽으로 레이저를 조준하기 위해 환자의 눈 위에 전방각경 렌즈를 놓아야 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선 대비 12개월 시점의 안압 변화
기간: 12개월
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jella An, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00148724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 MUSC 전용 임상 시험이며, 등록된 환자의 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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