Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte vs standard SLT for glaukom: En ikke-underlegenhetsstudie

4. mai 2026 oppdatert av: Jella An, Medical University of South Carolina

En randomisert kontrollert studie som sammenligner direkte selektiv lasertrabekuloplastikk (DSLT) og selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) i reduksjon av intraokulært trykk ved åpenvinklet glaukom

Denne studien sammenligner to FDA-godkjente laserbehandlinger for glaukom: Direkte selektiv laser trabekuloplastikk (DSLT) og selektiv laser trabekuloplastikk (SLT). Begge prosedyrene har som mål å senke øyetrykket og forebygge synstap. DSLT er en nyere, ikke-kontakt teknikk som kan forbedre komfort og effektivitet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten DSLT eller SLT og følges i 12 måneder for å vurdere øyetrykk, sikkerhet og behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Rekruttering
        • MUSC
        • Hovedetterforsker:
          • Jella An, MD, MBA
        • Ta kontakt med:
          • Jella An, MD, MBA
          • Telefonnummer: 843-792-1443
          • E-post: anjel@musc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose av OAG (inkludert eksfoliativ eller pigmentær) eller OHT
  • Gonioskopisk åpen vinkel (synlig scleral spur 360°)
  • Evne til å samtykke og følge oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Vinkelblokkering eller sekundære glaukom
  • IOP >35 mmHg til tross for behandling
  • Corneal patologi som forstyrrer laser eller IOP-måling
  • Nylig øyekirurgi (<6 måneder)
  • Kontraindikasjoner for studiemedisiner eller prosedyrer
  • Kognitiv svikt som hindrer samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte selektiv laser trabekuloplastikk
Denne armen vil motta den direkte SLT-behandlingen
Enhet: Direkte Selektiv laser Trabekuloplasti
Den direkte selektive lasertrabekuloplasti er en ikke-kontaktlaser designet for å behandle intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med glaukom. Den tradisjonelle SLT krevde at en gonioskopilinse ble plassert over pasientens øyne for å rette laseren mot trabekelnetverket.
Aktiv komparator: Tradisjonell selektiv lasertrabekuloplastikk
Denne armen vil motta den tradisjonelle SLT-behandlingen som vil fungere som kontroll for den eksperimentelle armen. Merk at begge lasere er Standard of Care (SOC) og FDA-godkjent
Enhet: Direkte Selektiv laser Trabekuloplasti
Den direkte selektive lasertrabekuloplasti er en ikke-kontaktlaser designet for å behandle intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med glaukom. Den tradisjonelle SLT krevde at en gonioskopilinse ble plassert over pasientens øyne for å rette laseren mot trabekelnetverket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i intraokulært trykk etter 12 måneder fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jella An, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00148724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er en klinisk studie kun for MUSC, og data fra innskrevne pasienter vil ikke deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere