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原发性甲状腺功能减退症女性的体力活动、疲劳、社会支持与心理健康

2026年2月16日 更新者：Ruben Cuesta Barriuso、University of Oviedo

原发性甲状腺功能减退症女性患者的体力活动、疲劳、社会支持与心理健康：一项多中心观察性队列研究

背景。 原发性甲状腺功能减退症（包括临床型和亚临床型）在成年女性中常与持续疲劳、心理幸福感降低和体力活动水平下降相关。 然而，整合这些社会心理因素的证据仍然有限且方法学上存在异质性。

目的。 分析原发性甲状腺功能减退症女性体力活动与疲劳、社会支持和心理幸福感之间的关联；比较临床型与亚临床型甲状腺功能减退症在这些方面的特征；并探讨社会支持和心理幸福感对疲劳与体力活动关系的调节作用。

方法。 将开展一项观察性、分析性、多中心队列研究，纳入来自阿斯图里亚斯公国的96名原发性甲状腺功能减退症成年女性。 体力活动水平将使用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）评估，而疲劳、社会支持和心理幸福感将分别使用疲劳严重程度量表（FSS）、医疗结果研究社会支持调查（MOS-SSS）和世界卫生组织-5幸福感指数进行测量。 混杂变量包括年龄、体重指数、甲状腺功能减退症类型（临床型或亚临床型）以及确诊时间。 将进行描述性分析、临床组与亚临床组的比较以及多元线性回归模型分析。

预期结果。 预计本研究将确定样本中的体力活动水平，并明确哪些社会心理因素与体力活动独立相关。 此外，预计疲劳与体力活动呈负相关，而社会支持和心理幸福感则预计呈正相关并可能具有调节作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
    • Principality of Asturias
      • Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33006
        • 招聘中
        • Universidad de Oviedo
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有原发性甲状腺功能减退症的女性

描述

纳入标准：

  • 经内分泌科或内科专科医生根据TSH和FT4水平诊断为原发性甲状腺功能减退症（临床或亚临床）。
  • 女性。
  • 入组时年龄≥18岁。
  • 甲状腺功能障碍治疗稳定（左甲状腺素剂量或其他替代方案无相关调整）至少3个月，若无需治疗则临床状况稳定。
  • 能够在社区独立行走（可使用常规辅助设备），允许参与轻度至中度体力活动。
  • 能够独立理解和完成问卷。
  • 已提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 患有严重疾病，主要限制体力活动能力（与甲状腺功能减退无关），如晚期心力衰竭、严重慢性呼吸系统疾病。
  • 患有严重精神障碍或明显认知障碍，影响对信息的理解或问卷的可靠完成。
  • 在评估前三个月内接受过大手术、严重创伤或患有急性疾病，显著限制体力活动。
  • 处于妊娠期或产后立即阶段，因潜在激素和功能干扰可能影响研究变量。
  • 同时参与其他临床试验或结构化体育锻炼计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察组
来自阿斯图里亚斯公国的原发性甲状腺功能减退症女性
其他：原发性甲状腺功能减退症女性样本
评估原发性甲状腺功能减退症女性的体力活动水平，并确定该人群体力活动的预测模型。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常体力活动水平的测量
大体时间：筛选访视
该变量将使用国际体力活动问卷-短版（IPAQ-SF）的西班牙语版本进行评估。 该工具广泛应用于临床和人群研究，可用于估算每周以MET-分钟为单位的能量消耗，并将参与者分为低、中或高体力活动类别。
筛选访视

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知疲劳的测量
大体时间：筛查访视
该变量将使用西班牙验证的疲劳严重程度量表（FSS）进行评估。 FSS是国际范围内最广泛使用的测量慢性疾病中身体和心理疲劳的工具之一，包含九个项目，采用1-7分制进行评分。
筛查访视
感知社会支持测量
大体时间：筛选访视
该变量将使用西班牙语版医疗结果研究社会支持调查（MOS-SSS）进行评估。 这份包含19个条目的问卷评估支持的四个维度（情感/信息支持、工具性支持、情感支持以及积极的社会互动）。
筛选访视
心理健康测量
大体时间：筛选访视
该变量将使用世界卫生组织五项幸福指数（WHO-5）西班牙语版本进行评估。 此包含五个项目的工具用于评估过去两周内的主观幸福感，其应用获得世界卫生组织的研究推荐。
筛选访视

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄测量
大体时间：筛选访视
这一潜在的混杂或调节变量，可能影响体力活动与心理社会因素之间的关系，将以年为单位进行评估。
筛选访视
体重指数测量
大体时间：筛选访视
这一潜在的混杂或调节变量，可能影响体力活动与心理社会因素之间的关系，将通过体重和身高（kg/m²）计算得出。
筛选访视
甲状腺功能减退症类型的测量
大体时间：筛选访视
这一潜在的混杂或调节变量，可能影响体力活动与心理社会因素之间的关系，将根据促甲状腺激素（TSH）和游离甲状腺素（FT4）水平分类为临床或亚临床原发性甲状腺功能减退症。
筛选访视
自诊断以来的时间测量
大体时间：筛选访视
这个可能混淆或调节的变量，可能会影响身体活动与心理社会因素之间的关系，将以年为单位进行评估。
筛选访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oviedo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年4月28日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月6日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HipotAct

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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