원발성 갑상선기능저하증 여성의 신체 활동, 피로, 사회적 지지 및 심리적 웰빙
원발성 갑상선기능저하증 여성에서 신체 활동, 피로, 사회적 지지 및 심리적 안녕감: 다기관 관찰 코호트 연구
배경. 임상 및 아임상 원발성 갑상선기능저하증은 성인 여성에서 지속적인 피로, 심리적 안녕감 감소 및 신체 활동 수준 감소와 자주 연관됩니다. 그러나 이러한 심리사회적 요인을 통합한 증거는 여전히 제한적이며 방법론적으로 이질적입니다.
목적. 원발성 갑상선기능저하증을 가진 여성에서 신체 활동과 피로, 사회적 지지 및 심리적 안녕감 간의 연관성을 분석하고; 임상 및 아임상 갑상선기능저하증 간에 이러한 프로필을 비교하며; 피로와 신체 활동 간의 관계에서 사회적 지지와 심리적 안녕감의 조절 효과를 탐구합니다.
방법. 아스투리아스 공국에서 원발성 갑상선기능저하증을 가진 96명의 성인 여성을 포함한 관찰적, 분석적, 다기관 코호트 연구가 수행될 것입니다. 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가할 것이며, 피로, 사회적 지지 및 심리적 안녕감은 각각 피로 심각도 척도(FSS), 의학적 결과 연구 사회적 지지 설문지(MOS-SSS) 및 WHO-5 안녕감 지수를 사용하여 측정할 것입니다. 교란 변수에는 연령, 체질량 지수, 갑상선기능저하증 유형(임상 또는 아임상) 및 진단 이후 경과 시간이 포함됩니다. 기술적 분석, 임상 및 아임상 그룹 간 비교 및 다중 선형 회귀 모델이 수행될 것입니다.
예상 결과. 본 연구는 표본 내 신체 활동 수준을 식별하고 어떤 심리사회적 요인이 신체 활동과 독립적으로 연관되는지 결정할 것으로 예상됩니다. 또한, 피로는 신체 활동과 부정적으로 연관될 것으로 예상되는 반면, 사회적 지지와 심리적 안녕감은 긍정적인 연관성과 잠재적인 조절 효과를 보일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 전화번호: 0034 985103386
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
연구 연락처 백업
- 이름: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
연구 장소
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- 모병
- Universidad de Oviedo
-
연락하다:
- Rubén Cuesta-Barriuso
- 전화번호: 607547274
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TSH 및 FT4 수치를 기준으로 내분비학 또는 내과 전문의에 의해 확립된 원발성 갑상샘기능저하증(임상적 또는 아임상적) 진단을 받은 경우.
- 여성.
- 포함 당시 만 18세 이상.
- 갑상샘 기능 이상에 대한 안정적인 치료(적절한 변경 없이 레보티록신 용량 또는 기타 대체 요법)를 최소 3개월 이상 유지했거나, 치료가 필요하지 않은 경우 안정적인 임상 상태를 유지한 경우.
- 가벼운 또는 중간 정도의 신체 활동에 참여할 수 있도록 지역사회에서 독립적으로 보행(일상적인 보조 장치 유무에 관계없이)이 가능한 경우.
- 설문지를 독립적으로 이해하고 완료할 수 있는 경우.
- 서면 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 갑상샘기능저하증과 무관하게 신체 활동 수행 능력을 주로 제한하는 중증 의학적 상태(예: 진행성 심부전, 중증 만성 호흡기 질환) 진단을 받은 경우.
- 정보 이해나 설문지의 신뢰할 수 있는 완료를 방해하는 중증 정신 질환이나 중대한 인지 장애가 있는 경우.
- 평가 3개월 전에 신체 활동을 상당히 제한한 대수술, 중증 외상 또는 급성 의학적 상태를 경험한 경우.
- 연구 변수에 대한 잠재적인 호르몬 및 기능적 간섭으로 인해 임신 중이거나 즉시 산후 기간에 있는 경우.
- 동시에 임상 시험이나 구조화된 신체 운동 프로그램에 참여 중인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 그룹
아스투리아스 공국 출신의 원발성 갑상선기능저하증을 가진 여성
|
원발성 갑상선 기능 저하증 여성의 신체 활동 수준을 평가하고, 이 인구 집단에서 신체 활동의 예측 모델을 확인하기 위해.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
습관적 신체 활동 수준 측정
기간: 선별 방문
|
이 변수는 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 임상 및 인구 기반 연구에서 널리 사용되며, 주간 에너지 소비량을 MET-분으로 추정하고 참가자를 낮음, 중간 또는 높음 신체 활동 범주로 분류할 수 있습니다.
|
선별 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 피로감 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이 변수는 스페인어로 검증된 피로 중증도 척도(FSS)를 사용하여 평가됩니다.
FSS는 만성 질환에서 신체적 및 정신적 피로를 측정하기 위해 국제적으로 가장 널리 사용되는 도구 중 하나이며, 1-7점 척도로 평가되는 9개 항목으로 구성됩니다.
|
스크리닝 방문
|
|
지각된 사회적 지지 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이 변수는 Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 19개 항목의 설문지는 네 가지 지원 차원(정서적/정보적, 도구적, 애정적, 긍정적 사회적 상호작용)을 평가합니다.
|
스크리닝 방문
|
|
심리적 웰빙 측정
기간: 선별 방문
|
이 변수는 WHO-5 웰빙 지수의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다.
이 5항목 도구는 지난 2주 동안의 주관적 웰빙을 평가하며, 세계보건기구에서 연구에 사용을 권장합니다.
|
선별 방문
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 측정
기간: 선별 방문
|
신체 활동과 심리사회적 요인 간의 관계에 영향을 미칠 수 있는 이 잠재적인 교란 또는 조절 변수는 연 단위로 평가될 것입니다.
|
선별 방문
|
|
체질량 지수 측정
기간: 스크리닝 방문
|
이러한 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 신체 활동과 심리사회적 요인 간의 관계에 영향을 미칠 수 있으며, 체중과 신장(kg/m²)으로부터 계산될 것입니다.
|
스크리닝 방문
|
|
갑상선기능저하증 유형 측정
기간: 선별 방문
|
신체 활동과 심리사회적 요인 간의 관계에 영향을 미칠 수 있는 이 잠재적인 교란 변수 또는 조절 변수는 TSH 및 FT4 수치에 따라 임상적 또는 아임상적 원발성 갑상선기능저하증으로 분류됩니다.
|
선별 방문
|
|
진단 이후 경과 시간 측정
기간: 선별 방문
|
이 신체 활동과 심리사회적 요인 간의 관계에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 교란 또는 조절 변수는 연단위로 평가될 것입니다.
|
선별 방문
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
갑상선기능저하증 원발성에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국