Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteit, vermoeidheid, sociale steun en psychologisch welzijn bij vrouwen met primaire hypothyreoïdie

16 februari 2026 bijgewerkt door: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fysieke activiteit, vermoeidheid, sociale steun en psychologisch welzijn bij vrouwen met primaire hypothyreoïdie: een multicenter observationele cohortstudie

Achtergrond. Primaire hypothyreoïdie, zowel klinisch als subklinisch, wordt bij volwassen vrouwen vaak geassocieerd met aanhoudende vermoeidheid, verminderd psychologisch welzijn en lagere niveaus van fysieke activiteit. Het bewijs dat deze psychosociale factoren integreert, blijft echter beperkt en methodologisch heterogeen.

Doel. De associatie tussen fysieke activiteit en vermoeidheid, sociale steun en psychologisch welzijn analyseren bij vrouwen met primaire hypothyreoïdie; deze profielen vergelijken tussen klinische en subklinische hypothyreoïdie; en het modererende effect van sociale steun en psychologisch welzijn op de relatie tussen vermoeidheid en fysieke activiteit onderzoeken.

Methoden. Er wordt een observationele, analytische, multicentrum cohortstudie uitgevoerd met 96 volwassen vrouwen met primaire hypothyreoïdie uit het Prinsdom Asturië. De niveaus van fysieke activiteit worden beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), terwijl vermoeidheid, sociale steun en psychologisch welzijn respectievelijk worden gemeten met de Fatigue Severity Scale (FSS), de Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) en de WHO-5 Welzijnsindex. Verstorende variabelen omvatten leeftijd, body mass index, type hypothyreoïdie (klinisch of subklinisch) en tijd sinds diagnose. Er worden beschrijvende analyses, vergelijkingen tussen klinische en subklinische groepen en meervoudige lineaire regressiemodellen uitgevoerd.

Verwachte resultaten. Van de studie wordt verwacht dat deze de fysieke activiteitsniveaus binnen de steekproef identificeert en bepaalt welke psychosociale factoren onafhankelijk geassocieerd zijn met fysieke activiteit. Daarnaast wordt verwacht dat vermoeidheid negatief geassocieerd is met fysieke activiteit, terwijl sociale steun en psychologisch welzijn naar verwachting positieve associaties en potentiële modererende effecten laten zien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33006
        • Werving
        • Universidad de Oviedo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met primaire hypothyreoïdie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van primaire hypothyreoïdie (klinisch of subklinisch), vastgesteld door een specialist in Endocrinologie of Interne Geneeskunde op basis van TSH- en FT4-waarden.
  • Vrouwelijk.
  • Is ≥18 jaar oud op het moment van inclusie.
  • Heeft een stabiele behandeling voor schildklierdisfunctie (levothyroxinedosering of ander vervangingsregime zonder relevante wijzigingen) gedurende minimaal de voorgaande 3 maanden, of een stabiele klinische toestand indien behandeling niet vereist is.
  • Is in staat om zelfstandig in de gemeenschap te mobiliseren (met of zonder gebruikelijke hulpmiddelen), waardoor deelname aan lichte tot matige lichamelijke activiteit mogelijk is.
  • Is in staat om de vragenlijsten zelfstandig te begrijpen en in te vullen.
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend.

Exclusiecriteria:

  • Heeft een diagnose van ernstige medische aandoeningen die het vermogen om lichamelijke activiteit uit te voeren voornamelijk beperken, onafhankelijk van hypothyreoïdie (bijvoorbeeld gevorderd hartfalen, ernstige chronische luchtwegaandoening).
  • Heeft ernstige psychiatrische stoornissen of significante cognitieve beperkingen die het begrip van de informatie of betrouwbare invulling van de vragenlijsten belemmeren.
  • Heeft een grote operatie ondergaan, ernstig trauma of een acute medische aandoening die de lichamelijke activiteit aanzienlijk heeft beperkt in de drie maanden voorafgaand aan de beoordeling.
  • Is zwanger of in de directe postpartumperiode, vanwege mogelijke hormonale en functionele interferentie met de studievariabelen.
  • Neemt gelijktijdig deel aan een klinische studie of een gestructureerd lichamelijk oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatiegroep
Vrouwen met primaire hypothyreoïdie uit het Prinsdom Asturië
Ander: Vrouwen met primaire hypothyreoïdie-monster
Om het niveau van lichamelijke activiteit bij vrouwen met primaire hypothyreoïdie te beoordelen en om het voorspellende model van lichamelijke activiteit in deze populatie te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van het gebruikelijke niveau van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele wordt beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Dit instrument, dat veel wordt gebruikt in klinisch en populatiegebaseerd onderzoek, maakt het mogelijk om de wekelijkse energie-uitgaven in MET-minuten te schatten en de deelnemers in te delen in categorieën van lage, matige of hoge fysieke activiteit.
Screeningbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele zal worden beoordeeld met de in Spanje gevalideerde Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS). De FSS is internationaal een van de meest gebruikte instrumenten om fysieke en mentale vermoeidheid bij chronische aandoeningen te meten en bestaat uit negen items die worden gescoord op een schaal van 1-7.
Screeningbezoek
Meting van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele zal worden beoordeeld met behulp van de Spaanse versie van de Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS). Deze vragenlijst van 19 items evalueert vier dimensies van ondersteuning (emotioneel/informatief, instrumenteel, affectief en positieve sociale interactie).
Screeningbezoek
Meting van psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze variabele wordt beoordeeld met de Spaanse versie van de WHO-5 Welzijnsindex. Dit instrument met vijf items evalueert het subjectieve welzijn gedurende de voorgaande twee weken en het gebruik ervan in onderzoek wordt aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Screeningbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van leeftijd
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze potentiële verstorende of modererende variabele, die de relatie tussen fysieke activiteit en psychosociale factoren kan beïnvloeden, zal in jaren worden beoordeeld.
Screeningsbezoek
Meting van de body mass index
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze potentiële verstorende of modererende variabele, die de relatie tussen fysieke activiteit en psychosociale factoren kan beïnvloeden, zal worden berekend op basis van lichaamsmassa en lengte (kg/m²).
Screeningsbezoek
Meting van het type hypothyreoïdie
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
Deze potentiële verstorende of modererende variabele, die de relatie tussen fysieke activiteit en psychosociale factoren kan beïnvloeden, zal worden geclassificeerd als klinische of subklinische primaire hypothyreoïdie op basis van TSH- en FT4-niveaus.
Screeningsbezoek
Meting van de tijd sinds de diagnose
Tijdsspanne: Screeningbezoek
Deze potentiële verstorende of modererende variabele, die de relatie tussen fysieke activiteit en psychosociale factoren kan beïnvloeden, zal in jaren worden beoordeeld.
Screeningbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oviedo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HipotAct

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren