Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk Aktivitet, Træthed, Social Støtte og Psykologisk Trivsel hos Kvinder med Primær Hypothyreose

16. februar 2026 opdateret af: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fysisk Aktivitet, Træthed, Social Støtte og Psykologisk Trivsel hos Kvinder med Primær Hypothyreose: Et Multicenter Observationskohortestudie

Baggrund. Primær hypothyreose, både klinisk og subklinisk, er hyppigt associeret med vedvarende træthed, reduceret psykologisk velvære og lavere niveauer af fysisk aktivitet hos voksne kvinder. Beviser, der integrerer disse psykosociale faktorer, forbliver dog begrænsede og metodisk heterogene.

Formål. At analysere sammenhængen mellem fysisk aktivitet og træthed, social støtte og psykologisk velvære hos kvinder med primær hypothyreose; at sammenligne disse profiler mellem klinisk og subklinisk hypothyreose; og at udforske den modererende effekt af social støtte og psykologisk velvære på forholdet mellem træthed og fysisk aktivitet.

Metoder. En observations-, analytisk, multicenter kohortestudie vil blive gennemført med deltagelse af 96 voksne kvinder med primær hypothyreose fra Fyrstendømmet Asturien. Niveauer af fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), mens træthed, social støtte og psykologisk velvære vil blive målt ved hjælp af henholdsvis Fatigue Severity Scale (FSS), Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) og WHO-5 Well-Being Index. Forvirrende variable vil omfatte alder, body mass index, type af hypothyreose (klinisk eller subklinisk) og tid siden diagnosen. Beskrivende analyser, sammenligninger mellem kliniske og subkliniske grupper og multiple lineære regressionsmodeller vil blive udført.

Forventede resultater. Studiet forventes at identificere niveauer af fysisk aktivitet i prøven og afgøre, hvilke psykosociale faktorer der er uafhængigt associeret med fysisk aktivitet. Derudover forventes træthed at være negativt associeret med fysisk aktivitet, hvorimod social støtte og psykologisk velvære forventes at vise positive sammenhænge og potentielle modererende effekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Rekruttering
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med primær hypothyreose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have en diagnose med primær hypothyreose (klinisk eller subklinisk), fastsat af en specialist i endokrinologi eller intern medicin baseret på TSH- og FT4-niveauer.
  • Kvinde.
  • Er ≥18 år på inklusionstidspunktet.
  • Har stabil behandling for thyroidefunktionsforstyrrelse (levothyroxin-dosis eller andet erstatningsregime uden relevante ændringer) i mindst de foregående 3 måneder, eller en stabil klinisk tilstand, hvis behandling ikke er påkrævet.
  • Er i stand til at bevæge sig selvstændigt i samfundet (med eller uden sædvanlige hjælpemidler), hvilket tillader deltagelse i let til moderat fysisk aktivitet.
  • Er i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaerne selvstændigt.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Har en diagnose med alvorlige medicinske tilstande, der primært begrænser evnen til at udføre fysisk aktivitet uafhængigt af hypothyreose (f.eks. fremskreden hjertesvigt, svær kronisk luftvejssygdom).
  • Har svære psykiatriske lidelser eller betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af informationen eller pålidelig udfyldelse af spørgeskemaerne.
  • Har gennemgået større operation, svært traume eller en akut medicinsk tilstand, der væsentligt har begrænset fysisk aktivitet i de tre måneder før vurderingen.
  • Er gravid eller i den umiddelbare fødselsperiode på grund af potentiel hormonel og funktionel indvirkning på studievariablerne.
  • Deltager samtidigt i en klinisk undersøgelse eller et struktureret fysisk træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
Kvinder med primær hypotyreose fra Fyrstendømmet Asturien
At vurdere niveauet for fysisk aktivitet hos kvinder med primær hypothyreose og at identificere den prædiktive model for fysisk aktivitet i denne population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af vanemæssig fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Dette instrument, som er udbredt i klinisk og befolkningsbaseret forskning, gør det muligt at estimere ugentligt energiforbrug i MET-minutter og klassificere deltagerne i lav, moderat eller høj fysisk aktivitetskategorier.
Screeningbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af opfattet træthed
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske validerede Fatigue Severity Scale (FSS). FSS er et af de mest anvendte instrumenter internationalt til måling af fysisk og mental træthed ved kroniske tilstande og består af ni punkter vurderet på en skala fra 1-7.
Screeningbesøg
Måling af oplevet social støtte
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS). Dette 19-punkts spørgeskema evaluerer fire dimensioner af støtte (følelsesmæssig/informationel, instrumentel, kærlighedsfuld og positiv social interaktion).
Screeningbesøg
Måling af psykisk trivsel
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af den spanske version af WHO-5 Well-Being Index. Dette værktøj med fem elementer evaluerer subjektivt velbefindende over de foregående to uger, og dets anvendelse i forskning anbefales af Verdenssundhedsorganisationen.
Screeningbesøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af alder
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel, som kan påvirke forholdet mellem fysisk aktivitet og psykosociale faktorer, vil blive vurderet i år.
Screeningsbesøg
Måling af body mass index
Tidsramme: Screeningbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel, som kan påvirke forholdet mellem fysisk aktivitet og psykosociale faktorer, vil blive beregnet ud fra kropsmasse og højde (kg/m²).
Screeningbesøg
Måling af type af hypotyreose
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielle forvirrende eller modererende variabel, som kan påvirke forholdet mellem fysisk aktivitet og psykosociale faktorer, vil blive klassificeret som klinisk eller subklinisk primær hypothyreose baseret på TSH- og FT4-niveauer.
Screeningsbesøg
Måling af tid siden diagnosen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Denne potentielt forvirrende eller modererende variabel, som kan påvirke forholdet mellem fysisk aktivitet og psykosociale faktorer, vil blive vurderet i år.
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypothyroidisme Primær

Abonner