Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet, trötthet, socialt stöd och psykologiskt välbefinnande hos kvinnor med primär hypotyreos

16 februari 2026 uppdaterad av: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Fysisk Aktivitet, Trötthet, Socialt Stöd och Psykiskt Välbefinnande hos Kvinnor med Primär Hypotyreos: En Multicenter Observationsstudie

Bakgrund. Primär hypotyreos, både klinisk och subklinisk, är ofta förknippad med ihållande trötthet, minskat psykiskt välbefinnande och lägre nivåer av fysisk aktivitet hos vuxna kvinnor. Bevisen som integrerar dessa psykosociala faktorer är dock fortfarande begränsade och metodologiskt heterogena.

Syfte. Att analysera sambandet mellan fysisk aktivitet och trötthet, socialt stöd och psykiskt välbefinnande hos kvinnor med primär hypotyreos; att jämföra dessa profiler mellan klinisk och subklinisk hypotyreos; och att utforska den modererande effekten av socialt stöd och psykiskt välbefinnande på relationen mellan trötthet och fysisk aktivitet.

Metoder. En observationsstudie, analytisk, multricenter kohortstudie kommer att genomföras som inkluderar 96 vuxna kvinnor med primär hypotyreos från Fürstendömet Asturien. Nivåer av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), medan trötthet, socialt stöd och psykiskt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) respektive WHO-5 Well-Being Index. Förväxlingsvariabler kommer att inkludera ålder, kroppsmassaindex, typ av hypotyreos (klinisk eller subklinisk) och tid sedan diagnos. Beskrivande analyser, jämförelser mellan kliniska och subkliniska grupper, och multipla linjära regressionsmodeller kommer att utföras.

Förväntade resultat. Studien förväntas identifiera fysisk aktivitetsnivåer inom urvalet och avgöra vilka psykosociala faktorer som är oberoende förknippade med fysisk aktivitet. Dessutom förväntas trötthet vara negativt förknippad med fysisk aktivitet, medan socialt stöd och psykiskt välbefinnande förväntas visa positiva samband och potentiella modererande effekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Rekrytering
        • Universidad de Oviedo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med primär hypotyreos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en diagnos av primär hypotyreos (klinisk eller subklinisk), fastställd av en specialist inom endokrinologi eller internmedicin baserat på TSH- och FT4-nivåer.
  • Kvinna.
  • Vara ≥18 år vid tidpunkten för inkludering.
  • Ha stabil behandling för thyroiddysfunktion (levothyroxindos eller annat substitutionsregim utan relevanta ändringar) under minst de föregående 3 månaderna, eller ett stabilt kliniskt tillstånd om behandling inte krävs.
  • Kunna förflytta sig självständigt i samhället (med eller utan vanliga hjälpmedel), vilket möjliggör deltagande i lätt till måttlig fysisk aktivitet.
  • Kunna förstå och fylla i frågeformulären självständigt.
  • Ha lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ha en diagnos av allvarliga medicinska tillstånd som huvudsakligen begränsar förmågan att utföra fysisk aktivitet oberoende av hypotyreos (t.ex. avancerad hjärtsvikt, allvarlig kronisk lungsjukdom).
  • Ha allvarliga psykiatriska störningar eller betydande kognitiv nedsättning som hindrar förståelse av informationen eller tillförlitlig utfyllnad av frågeformulären.
  • Ha genomgått större kirurgi, allvarligt trauma eller ett akut medicinskt tillstånd som i hög grad har begränsat fysisk aktivitet under de tre månaderna före bedömningen.
  • Vara gravid eller i den omedelbara postpartumperioden, på grund av potentiell hormonell och funktionell inverkan på studievariablerna.
  • Delta samtidigt i en klinisk prövning eller ett strukturerat fysiskt träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsgrupp
Kvinnor med primär hypotyreos från Asturien
Övrig: Kvinnor med primär hypotyreos-prov
Att bedöma nivån av fysisk aktivitet hos kvinnor med primär hypotyreos och att identifiera den prediktiva modellen för fysisk aktivitet i denna population.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av vanlig fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel kommer att bedömas med den spanska versionen av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Detta instrument, som används i stor utsträckning i klinisk och befolkningsbaserad forskning, möjliggör uppskattning av veckoenergiförbrukning i MET-minuter och klassificering av deltagare i låg, måttlig eller hög fysisk aktivitetskategori.
Screeningbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av upplevd trötthet
Tidsram: Screeningsbesök
Denna variabel kommer att bedömas med den spanskt validerade Fatigue Severity Scale (FSS). FSS är ett av de mest använda instrumenten internationellt för att mäta fysisk och mental trötthet vid kroniska tillstånd och består av nio frågor som bedöms på en skala från 1 till 7.
Screeningsbesök
Mätning av upplevt socialt stöd
Tidsram: Screeningbesök
Den här variabeln kommer att bedömas med den spanska versionen av Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS). Detta 19-frågeformulär utvärderar fyra dimensioner av stöd (känslomässig/informativ, instrumentell, ömhetsbaserad och positiv social interaktion).
Screeningbesök
Mätning av psykiskt välbefinnande
Tidsram: Screeningbesök
Denna variabel kommer att bedömas med den spanska versionen av WHO-5 Well-Being Index. Detta femfrågeinstrument utvärderar subjektivt välbefinnande under de två föregående veckorna och dess användning i forskning rekommenderas av Världshälsoorganisationen.
Screeningbesök

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av ålder
Tidsram: Screeningbesök
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel, som kan påverka sambandet mellan fysisk aktivitet och psykosociala faktorer, kommer att bedömas i år.
Screeningbesök
Mätning av kroppsmasseindex
Tidsram: Utsökningsbesök
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel, som kan påverka sambandet mellan fysisk aktivitet och psykosociala faktorer, kommer att beräknas från kroppsvikt och längd (kg/m²).
Utsökningsbesök
Mätning av typ av hypotyreos
Tidsram: Screeningbesök
Denna potentiella förväxlande eller modererande variabel, som kan påverka sambandet mellan fysisk aktivitet och psykosociala faktorer, kommer att klassificeras som klinisk eller subklinisk primär hypotyreos baserat på TSH- och FT4-nivåer.
Screeningbesök
Mätning av tid sedan diagnos
Tidsram: Screeningbesök
Denna potentiella förvirrande eller modererande variabel, som kan påverka sambandet mellan fysisk aktivitet och psykosociala faktorer, kommer att bedömas i år.
Screeningbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oviedo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HipotAct

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera