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使用近红外光谱进行术中肾组织氧合评估

2026年2月12日 更新者:Yusuf Ziya ÇOLAK、Inonu University

肝移植期间使用近红外光谱评估肾组织氧合的术中评估及其与血流动力学参数的关系:一项前瞻性观察研究

肾脏是人体最重要的器官之一。 肾脏灌注主要由肾动脉提供,而代谢产物的清除和静脉引流则由肾静脉负责。 尽管可能存在解剖变异,但肾动脉通常起源于腹主动脉。 在接受肝移植的患者中,肾功能可能受到多种因素的影响。 肾功能损害显著影响术后死亡率、发病率、移植物存活率和住院时间。

术中肾脏灌注评估传统上依赖于监测每小时尿量和血清肾功能测试。 然而,这些方法在评估肾功能时可能不够充分且存在延迟,特别是在下腔静脉夹闭进行肝移植静脉吻合期间。 尽管多普勒超声检查可以提供有关血流的信息,但它不能直接反映组织灌注的充分性。

近红外光谱(NIRS)是一种无创技术,近年来因其能够准确评估组织氧合而受到越来越多的关注。 基于比尔-朗伯定律,NIRS能够测量组织氧饱和度,无需侵入性操作。 该技术无需干预,且没有已知的并发症或不良反应。

在临床实践中,NIRS最常用于通过前额区域测量来评估脑氧合。 本研究旨在利用近红外光谱评估肾脏氧合,并确定该技术在肝移植手术过程中是否提供临床有用的信息。

研究概览

详细说明

近红外光谱(NIRS)是一种无创且用户友好的技术,能够实时监测组织氧含量。 在临床实践中,它最常用于评估脑组织氧合,尤其是在心脏手术中,因为这类手术常伴有显著的血液动力学波动。 NIRS通过测量前额区域的脑组织氧饱和度,反映局部脑氧供需平衡。 照射到前额的光线处于近红外光谱范围内,并由距离光源特定位置的传感器检测。 利用修正版的比尔-朗伯定律,NIRS提供了氧合血红蛋白浓度相对于总血红蛋白浓度的测量值。 随后,对原始数据应用算法,以生成组织氧饱和度的定量估计。

大量研究表明,脑氧饱和度降低与术后神经系统并发症之间存在相关性。 因此,针对心脏手术中NIRS的应用,已开发出特定的管理算法。 当出现脑氧饱和度降低时,推荐的干预措施包括:纠正插管位置、提高平均动脉压、增加吸入氧浓度、使PaCO₂水平正常化、纠正血红蛋白浓度、增加心输出量以及降低脑代谢率。

肾脏的氧供主要通过肾动脉提供,而静脉引流则通过肾静脉进入下腔静脉。 在肝移植过程中,充足的肾脏灌注对于减少术后肾脏并发症至关重要。 为了进行肝移植物的血管吻合,需要钳夹下腔静脉,这一过程会导致显著的血液动力学改变和肾静脉引流受损。 这些变化可能严重影响肾脏的氧合和灌注。 虽然再灌注后通过监测尿量可以间接评估肾血流的充足性,但这种方法无法客观评估肾组织氧合。 我们假设,使用NIRS进行术中肾组织氧合监测,可能提供有价值的实时信息,并有助于早期识别术后急性肾损伤。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至65岁之间接受择期肝移植的患者

描述

这项前瞻性观察性研究于2022年至2023年间在伊诺努大学肝移植研究所进行,研究方案已获得马拉蒂亚临床研究伦理委员会的批准(批准号:2022/118)。

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁、计划进行择期肝移植的患者。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为III-IV级的患者。

排除标准:

  • 接受紧急肝移植的患者,
  • 存在严重既往肾功能障碍的患者,
  • 具有显著心血管不稳定的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第一组
一项于2024年至2025年间开展的研究共纳入41名计划接受择期原位肝移植(OLT)的成年患者(年龄≥18岁),这些患者根据美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级被评定为III-IV级

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏 O3
大体时间:测量在三个预定义的手术阶段进行记录:• T0:肝前阶段(解剖开始)• T1:无肝阶段(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝阶段(移植物再灌注和完成
肾实质氧饱和度使用包裹在无菌护套内的Masimo™ NIRS探头进行测量。 在手术解剖过程中,探头垂直放置于覆盖肾脏的Gerota筋膜上。
测量在三个预定义的手术阶段进行记录:• T0:肝前阶段(解剖开始)• T1:无肝阶段(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝阶段(移植物再灌注和完成
Cr
大体时间:肾功能评估采用术前、术后24小时及术后第1周测量的血清肌酐水平。
肾功能通过血清肌酐水平进行评估
肾功能评估采用术前、术后24小时及术后第1周测量的血清肌酐水平。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源
大体时间:手术期间:• T0:肝前阶段(解剖开始)• T1:无肝阶段(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝阶段(移植物再灌注和血管吻合完成后)
心率
手术期间:• T0:肝前阶段(解剖开始)• T1:无肝阶段(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝阶段(移植物再灌注和血管吻合完成后)
平均动脉压
大体时间:手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)
平均动脉压(mmHg)(通过桡动脉有创动脉压监测)
手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)
置信区间
大体时间:手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉钳夹后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)
心脏指数(L/min/m²)(通过PICCO Flotrac监测平台)
手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉钳夹后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)
SVV
大体时间:手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)
每搏输出量变异率(%)(通过PICCO flotrac监测平台)
手术期间:• T0:无肝前期(解剖开始)• T1:无肝期(下腔静脉和门静脉夹闭后)• T2:新肝期(移植物再灌注和血管吻合完成后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2025年8月7日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Inonu Kidney03

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

人口统计数据包括年龄、性别和体重指数(BMI),以及合并症、手术持续时间和重症监护室(ICU)住院时间、HR、MAP、肾脏O3、肌酐值

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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