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Évaluation peropératoire de l'oxygénation tissulaire rénale par NIRS

12 février 2026 mis à jour par: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Évaluation peropératoire de l'oxygénation tissulaire rénale par spectroscopie proche infrarouge lors de la transplantation hépatique et sa relation avec les paramètres hémodynamiques : une étude observationnelle prospective

Le rein est l'un des organes les plus vitaux du corps humain. La perfusion rénale est principalement assurée par l'artère rénale, tandis que l'élimination des métabolites et le drainage veineux sont assurés par la veine rénale. Bien que des variations anatomiques puissent exister, l'artère rénale prend généralement naissance dans l'aorte abdominale. Chez les patients subissant une transplantation hépatique, la fonction rénale peut être affectée par de multiples facteurs. L'altération de la fonction rénale influence significativement la mortalité postopératoire, la morbidité, la survie du greffon et la durée du séjour hospitalier.

L'évaluation peropératoire de la perfusion rénale a traditionnellement reposé sur la surveillance du débit urinaire horaire et des tests de fonction rénale sérique. Cependant, ces méthodes peuvent être insuffisantes et retardées dans l'évaluation de la fonction rénale, en particulier pendant le clampage de la veine cave inférieure pour l'anastomose veineuse du greffon hépatique. Bien que l'échographie Doppler puisse fournir des informations concernant le flux sanguin, elle ne permet pas d'avoir un aperçu direct de l'adéquation de la perfusion tissulaire.

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique non invasive qui a attiré une attention croissante ces dernières années en raison de sa capacité à évaluer avec précision l'oxygénation tissulaire. Basée sur la loi de Beer-Lambert, la NIRS permet la mesure de la saturation en oxygène tissulaire sans nécessiter de procédures invasives. La technique ne nécessite aucune intervention et n'est associée à aucune complication ou effet indésirable connus.

La NIRS est le plus couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer l'oxygénation cérébrale via des mesures obtenues à partir de la région frontale. Le but de la présente étude est d'évaluer l'oxygénation rénale en utilisant la spectroscopie proche infrarouge et de déterminer si cette technique fournit des informations cliniquement utiles pendant la procédure de transplantation hépatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spectroscopie proche infrarouge (SPIR) est une technique non invasive et conviviale qui permet une surveillance en temps réel de la teneur en oxygène des tissus. Elle est le plus couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer l'oxygénation des tissus cérébraux, en particulier en chirurgie cardiaque, où des fluctuations hémodynamiques importantes sont fréquemment rencontrées. La SPIR mesure la saturation en oxygène des tissus cérébraux à partir de la région frontale et reflète l'équilibre entre l'apport et la demande en oxygène cérébral local. La lumière appliquée sur le front est émise dans le spectre proche infrarouge et détectée par des capteurs positionnés à des distances spécifiques de la source lumineuse. En utilisant une version modifiée de la loi de Beer-Lambert, la SPIR fournit une mesure de la concentration d'hémoglobine oxygénée par rapport à la concentration totale d'hémoglobine. Des algorithmes sont ensuite appliqués aux données brutes pour générer une estimation quantitative de la saturation en oxygène des tissus.

De nombreuses études ont démontré une corrélation entre la désaturation cérébrale et les complications neurologiques postopératoires. Par conséquent, des algorithmes de prise en charge spécifiques ont été développés pour l'utilisation de la SPIR en chirurgie cardiaque. En présence d'une désaturation cérébrale, les interventions recommandées incluent la correction du positionnement de la canule, l'élévation de la pression artérielle moyenne, l'augmentation de la concentration en oxygène inspiré, la normalisation des niveaux de PaCO₂, la correction de la concentration en hémoglobine, l'augmentation du débit cardiaque et la réduction du métabolisme cérébral.

L'apport en oxygène rénal est principalement assuré par l'artère rénale, tandis que le drainage veineux s'effectue par les veines rénales dans la veine cave inférieure. Une perfusion rénale adéquate pendant la transplantation hépatique est essentielle pour minimiser les complications rénales postopératoires. Pour l'anastomose vasculaire du greffon hépatique, un clampage de la veine cave inférieure est nécessaire, un processus qui entraîne des altérations hémodynamiques significatives et une altération du drainage veineux rénal. Ces changements peuvent affecter considérablement l'oxygénation et la perfusion rénales. Bien que l'adéquation du débit sanguin rénal puisse être évaluée indirectement en surveillant la diurèse après la reperfusion, cette méthode ne permet pas une évaluation objective de l'oxygénation des tissus rénaux. Nous émettons l'hypothèse que la surveillance peropératoire de l'oxygénation des tissus rénaux par SPIR pourrait fournir des informations précieuses en temps réel et contribuer à l'identification précoce de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une transplantation hépatique programmée entre 18 et 65 ans

La description

Cette étude observationnelle prospective a été menée à l'Institut de transplantation hépatique de l'Université d'İnönü entre 2022 et 2023, après approbation par le Comité d'éthique de la recherche clinique de Malatya (Numéro d'approbation : 2022/118).

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans programmés pour une transplantation hépatique élective.
  • Le statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III-IV a été inclus.

Critères d'exclusion :

  • Patients subissant une transplantation hépatique en urgence,
  • Dysfonction rénale préexistante avancée
  • Individus présentant une instabilité cardiovasculaire significative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe1
Un total de 41 patients adultes (≥18 ans) programmés pour une transplantation hépatique orthotopique (THO) élective et classés comme statut physique III-IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été inscrits à l'étude entre 2024 et 2025

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
O3 rénal
Délai: Les mesures ont été enregistrées à trois phases chirurgicales prédéfinies : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et compl)
La saturation en oxygène du parenchyme rénal a été mesurée à l'aide d'une sonde NIRS Masimo™ enfermée dans une gaine stérile. Pendant la dissection chirurgicale, la sonde a été positionnée verticalement sur le fascia de Gerota recouvrant le rein.
Les mesures ont été enregistrées à trois phases chirurgicales prédéfinies : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et compl)
Cr
Délai: La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique mesurés en préopératoire, à 24 heures postopératoires et à 1 semaine postopératoire.
La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique
La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique mesurés en préopératoire, à 24 heures postopératoires et à 1 semaine postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RH
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
Fréquence cardiaque
Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
MAP
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
pression artérielle moyenne (mmHg) (via surveillance invasive de la pression artérielle depuis l'artère radiale)
Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
IC
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
Cardiaque Index (L/min/m²) (via plateforme de surveillance PICCO flotrac)
Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
SVV
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
Variation du volume d'éjection systolique (%) (via la plateforme de surveillance PICCO flotrac)
Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inonu Kidney03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données démographiques incluant l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC), ainsi que les comorbidités, la durée de la chirurgie et la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI), la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (PAM), le débit rénal O3 et les valeurs de créatinine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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