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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07409532
Évaluation peropératoire de l'oxygénation tissulaire rénale par NIRS
Évaluation peropératoire de l'oxygénation tissulaire rénale par spectroscopie proche infrarouge lors de la transplantation hépatique et sa relation avec les paramètres hémodynamiques : une étude observationnelle prospective
Le rein est l'un des organes les plus vitaux du corps humain. La perfusion rénale est principalement assurée par l'artère rénale, tandis que l'élimination des métabolites et le drainage veineux sont assurés par la veine rénale. Bien que des variations anatomiques puissent exister, l'artère rénale prend généralement naissance dans l'aorte abdominale. Chez les patients subissant une transplantation hépatique, la fonction rénale peut être affectée par de multiples facteurs. L'altération de la fonction rénale influence significativement la mortalité postopératoire, la morbidité, la survie du greffon et la durée du séjour hospitalier.
L'évaluation peropératoire de la perfusion rénale a traditionnellement reposé sur la surveillance du débit urinaire horaire et des tests de fonction rénale sérique. Cependant, ces méthodes peuvent être insuffisantes et retardées dans l'évaluation de la fonction rénale, en particulier pendant le clampage de la veine cave inférieure pour l'anastomose veineuse du greffon hépatique. Bien que l'échographie Doppler puisse fournir des informations concernant le flux sanguin, elle ne permet pas d'avoir un aperçu direct de l'adéquation de la perfusion tissulaire.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une technique non invasive qui a attiré une attention croissante ces dernières années en raison de sa capacité à évaluer avec précision l'oxygénation tissulaire. Basée sur la loi de Beer-Lambert, la NIRS permet la mesure de la saturation en oxygène tissulaire sans nécessiter de procédures invasives. La technique ne nécessite aucune intervention et n'est associée à aucune complication ou effet indésirable connus.
La NIRS est le plus couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer l'oxygénation cérébrale via des mesures obtenues à partir de la région frontale. Le but de la présente étude est d'évaluer l'oxygénation rénale en utilisant la spectroscopie proche infrarouge et de déterminer si cette technique fournit des informations cliniquement utiles pendant la procédure de transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spectroscopie proche infrarouge (SPIR) est une technique non invasive et conviviale qui permet une surveillance en temps réel de la teneur en oxygène des tissus. Elle est le plus couramment utilisée en pratique clinique pour évaluer l'oxygénation des tissus cérébraux, en particulier en chirurgie cardiaque, où des fluctuations hémodynamiques importantes sont fréquemment rencontrées. La SPIR mesure la saturation en oxygène des tissus cérébraux à partir de la région frontale et reflète l'équilibre entre l'apport et la demande en oxygène cérébral local. La lumière appliquée sur le front est émise dans le spectre proche infrarouge et détectée par des capteurs positionnés à des distances spécifiques de la source lumineuse. En utilisant une version modifiée de la loi de Beer-Lambert, la SPIR fournit une mesure de la concentration d'hémoglobine oxygénée par rapport à la concentration totale d'hémoglobine. Des algorithmes sont ensuite appliqués aux données brutes pour générer une estimation quantitative de la saturation en oxygène des tissus.
De nombreuses études ont démontré une corrélation entre la désaturation cérébrale et les complications neurologiques postopératoires. Par conséquent, des algorithmes de prise en charge spécifiques ont été développés pour l'utilisation de la SPIR en chirurgie cardiaque. En présence d'une désaturation cérébrale, les interventions recommandées incluent la correction du positionnement de la canule, l'élévation de la pression artérielle moyenne, l'augmentation de la concentration en oxygène inspiré, la normalisation des niveaux de PaCO₂, la correction de la concentration en hémoglobine, l'augmentation du débit cardiaque et la réduction du métabolisme cérébral.
L'apport en oxygène rénal est principalement assuré par l'artère rénale, tandis que le drainage veineux s'effectue par les veines rénales dans la veine cave inférieure. Une perfusion rénale adéquate pendant la transplantation hépatique est essentielle pour minimiser les complications rénales postopératoires. Pour l'anastomose vasculaire du greffon hépatique, un clampage de la veine cave inférieure est nécessaire, un processus qui entraîne des altérations hémodynamiques significatives et une altération du drainage veineux rénal. Ces changements peuvent affecter considérablement l'oxygénation et la perfusion rénales. Bien que l'adéquation du débit sanguin rénal puisse être évaluée indirectement en surveillant la diurèse après la reperfusion, cette méthode ne permet pas une évaluation objective de l'oxygénation des tissus rénaux. Nous émettons l'hypothèse que la surveillance peropératoire de l'oxygénation des tissus rénaux par SPIR pourrait fournir des informations précieuses en temps réel et contribuer à l'identification précoce de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University Liver Transplant Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cette étude observationnelle prospective a été menée à l'Institut de transplantation hépatique de l'Université d'İnönü entre 2022 et 2023, après approbation par le Comité d'éthique de la recherche clinique de Malatya (Numéro d'approbation : 2022/118).
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans programmés pour une transplantation hépatique élective.
- Le statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III-IV a été inclus.
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une transplantation hépatique en urgence,
- Dysfonction rénale préexistante avancée
- Individus présentant une instabilité cardiovasculaire significative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe1
Un total de 41 patients adultes (≥18 ans) programmés pour une transplantation hépatique orthotopique (THO) élective et classés comme statut physique III-IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été inscrits à l'étude entre 2024 et 2025
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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O3 rénal
Délai: Les mesures ont été enregistrées à trois phases chirurgicales prédéfinies : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et compl)
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La saturation en oxygène du parenchyme rénal a été mesurée à l'aide d'une sonde NIRS Masimo™ enfermée dans une gaine stérile.
Pendant la dissection chirurgicale, la sonde a été positionnée verticalement sur le fascia de Gerota recouvrant le rein.
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Les mesures ont été enregistrées à trois phases chirurgicales prédéfinies : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et compl)
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Cr
Délai: La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique mesurés en préopératoire, à 24 heures postopératoires et à 1 semaine postopératoire.
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La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique
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La fonction rénale a été évaluée en utilisant les niveaux de créatinine sérique mesurés en préopératoire, à 24 heures postopératoires et à 1 semaine postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RH
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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Fréquence cardiaque
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Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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MAP
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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pression artérielle moyenne (mmHg) (via surveillance invasive de la pression artérielle depuis l'artère radiale)
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Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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IC
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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Cardiaque Index (L/min/m²) (via plateforme de surveillance PICCO flotrac)
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Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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SVV
Délai: Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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Variation du volume d'éjection systolique (%) (via la plateforme de surveillance PICCO flotrac)
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Pendant la chirurgie : • T0 : Phase pré-anhépatique (début de la dissection) • T1 : Phase anhépatique (après clampage de la veine cave inférieure et de la veine porte) • T2 : Phase néohépatique (après reperfusion du greffon et achèvement des anastomoses vasculaires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Fischer GW, Silvay G. Cerebral oximetry in cardiac and major vascular surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2010;2(4):249-56.
- Edmonds HL Jr. Pro: all cardiac surgical patients should have intraoperative cerebral oxygenation monitoring. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):445-9. doi: 10.1053/j.jvca.2006.03.003. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu Kidney03
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