Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív értékelés a vese szöveti oxigenációjáról NIRS segítségével

2026. február 12. frissítette: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Intraoperatív Értékelése a Veseszövet Oxigénellátásának Közeli Infravörös Spektroszkópia Segítségével Májátültetés Során és Kapcsolata a Hemodinamikai Paraméterekkel: Egy Prospektív Megfigyelési Tanulmány

A vese az emberi test egyik legfontosabb szerve. A veseperfúziót elsősorban a vesearéria biztosítja, míg a metabolitok eltávolítását és a vénás elvezetést a vesevéna látja el. Bár anatómiai variációk előfordulhatnak, a vesearéria általában a hasi aortából ered. Májátültetésen áteső betegeknél a vesefunkciót több tényező is befolyásolhatja. A vesefunkció károsodása jelentősen befolyásolja a posztoperatív mortalitást, morbiditást, a graft túlélését és a kórházi tartózkodás hosszát.

A veseperfúzió intraoperatív értékelése hagyományosan az óránkénti vizeletkimenet és a szérum vesefunkciós tesztek monitorozásán alapult. Ezek a módszerek azonban nem elegendőek és késleltetettek lehetnek a vesefunkció értékelésében, különösen az alsó üres véna lezárása során a máj graft vénás anastomózisához. Bár a Doppler ultrahangvizsgálat információt nyújthat a véráramlásról, nem nyújt közvetlen betekintést a szövetperfúzió megfelelőségébe.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nem invazív technika, amely az elmúlt években egyre nagyobb figyelmet kapott a szövet oxigenációjának pontos felmérésére való képessége miatt. A Beer-Lambert törvényen alapuló NIRS lehetővé teszi a szövet oxigénszaturációjának mérését invazív beavatkozások nélkül. A technika nem igényel beavatkozást és nem kapcsolódik ismert szövődményekhez vagy mellékhatásokhoz.

A NIRS-t a klinikai gyakorlatban leggyakrabban az agyi oxigenáció felmérésére használják, a homloki régióból származó mérések alapján. A jelen tanulmány célja a vese oxigenációjának értékelése közeli infravörös spektroszkópia segítségével, és annak meghatározása, hogy ez a technika klinikailag hasznos információt nyújt-e a májátültetési eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nem invazív és felhasználóbarát technika, amely lehetővé teszi a szöveti oxigéntartalom valós idejű monitorozását. A klinikai gyakorlatban leggyakrabban az agyi szöveti oxigenáció értékelésére használják, különösen a szívsebészetben, ahol gyakran jelentős hemodinamikai ingadozásokkal kell szembenézni. A NIRS az agyi szöveti oxigén telítettséget a homlok régióból méri, és tükrözi a helyi agyi oxigénellátás és igény közötti egyensúlyt. A homlokra alkalmazott fény a közeli infravörös spektrumban sugárzik ki, és a fényforrástól meghatározott távolságokban elhelyezett érzékelők érzékelik. A Beer-Lambert törvény módosított változatát felhasználva a NIRS az oxigénnel telített hemoglobin koncentrációjának mérését nyújtja a teljes hemoglobin koncentrációhoz viszonyítva. A nyers adatokra ezután algoritmusokat alkalmaznak, hogy a szöveti oxigén telítettség mennyiségi becslését generálják.

Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot az agyi deszaturáció és a posztoperatív neurológiai szövődmények között. Következésképpen specifikus kezelési algoritmusokat dolgoztak ki a NIRS szívsebészeti alkalmazására. Agydeszaturáció esetén a javasolt beavatkozások közé tartozik a kánula pozíciójának korrekciója, az átlagos artériás nyomás emelése, a belélegzett oxigénkoncentráció növelése, a PaCO₂ szint normalizálása, a hemoglobin koncentráció korrekciója, a kardiális output növelése és az agyi anyagcsere-sebesség csökkentése.

A vese oxigénellátását elsősorban a veseartéria biztosítja, míg a vénás elvezetés a vesevénákon keresztül az alsó üres vénába történik. Megfelelő veseperfúzió a májtranszplantáció során elengedhetetlen a posztoperatív vese szövődmények minimalizálása érdekében. A májátültetett szerv vaskuláris anastomózisához az alsó üres vena lezárása szükséges, ami jelentős hemodinamikai változásokhoz és sérült vénás veseelvezetéshez vezet. Ezek a változások jelentősen befolyásolhatják a vese oxigenációját és perfúzióját. Bár a vese véráramlás megfelelősége közvetve értékelhető a reperfúzió utáni vizeletkibocsátás monitorozásával, ez a módszer nem teszi lehetővé a veseszövet oxigenációjának objektív értékelését. Feltételezzük, hogy a veseszövet oxigenációjának intraoperatív monitorozása a NIRS segítségével értékes valós idejű információt nyújthat, és hozzájárulhat a posztoperatív akut vese károsodás korai azonosításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 65 év közötti betegek, akik elektív májátültetésen esnek át

Leírás

Ezt a prospektív megfigyelési tanulmányt az Inönü Egyetem Májeltranszplantációs Intézetében végezték 2022 és 2023 között, a Malatya Klinikai Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyása után (Jóváhagyási szám: 2022/118).

Bevonási kritériumok:

  • 18-65 év közötti, elektív májeltranszplantációra tervezett betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota III-IV besorolású betegeket vontak be.

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti májeltranszplantáción átesett betegek,
  • Fejlett, előre meglévő vesefunkció-zavar
  • Jelentős szív- és érrendszeri instabilitással rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Összesen 41 felnőtt beteget (≥18 év), akik elektív ortotópos májátültetésre (OLT) voltak beütemezve, és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot szerinti III-IV besorolásúak voltak, vettek fel a vizsgálatba 2024 és 2025 között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Renális O3
Időkeret: A méréseket három előre meghatározott sebészeti fázisban rögzítették: • T0: Preanhepaticus fázis (a preparálás kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres véna és a májkapuér lezárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és beállása után)
A veseparenchyma oxigén telítettségét egy sterilen tokban elhelyezett Masimo™ NIRS szondával mérték. A sebészeti diszsekció során a szondát függőlegesen helyezték el a vesét borító Gerota-fascián.
A méréseket három előre meghatározott sebészeti fázisban rögzítették: • T0: Preanhepaticus fázis (a preparálás kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres véna és a májkapuér lezárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és beállása után)
Cr
Időkeret: A vesefunkciót a preoperatív, a posztoperatív 24. órában és a posztoperatív 1. héten mért szérumkreatinin-szintekkel értékelték.
A vesefunkciót szérum kreatininszint alapján értékelték
A vesefunkciót a preoperatív, a posztoperatív 24. órában és a posztoperatív 1. héten mért szérumkreatinin-szintekkel értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P
Időkeret: Műtét közben: • T0: Pre-anhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó vena cava és a vena portae lecsípése után) • T2: Neohepaticus fázis (a graft reperfúziója és a vascularis anastomosisok befejezése után)
Pulzus
Műtét közben: • T0: Pre-anhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó vena cava és a vena portae lecsípése után) • T2: Neohepaticus fázis (a graft reperfúziója és a vascularis anastomosisok befejezése után)
TÉRKÉP
Időkeret: Műtét közben: • T0: Preanhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres véna és a vena porta elzárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)
átlagos artériás nyomás (mmHg) (invazív artériás nyomásmérés útján a radiális artériából)
Műtét közben: • T0: Preanhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres véna és a vena porta elzárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)
CI
Időkeret: A műtét során: • T0: Pre-anhepaticus fázis (a diszsekció kezdetén) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres vén és a kaputér lezárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)
Cardiális index (L/perc/m²) (PICCO flotrac monitorozási platformon keresztül)
A műtét során: • T0: Pre-anhepaticus fázis (a diszsekció kezdetén) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üres vén és a kaputér lezárása után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)
SVV
Időkeret: Műtét közben: • T0: Pre-anhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üregi véna és a portalis véna lecsípése után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)
Stroke volume variation (%) (via PICCO flotrac monitoring platform)
Műtét közben: • T0: Pre-anhepaticus fázis (dissectio kezdete) • T1: Anhepaticus fázis (az alsó üregi véna és a portalis véna lecsípése után) • T2: Neohepaticus fázis (az átültetett máj reperfúziója és az ér anastomózisok befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inonu Kidney03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Demográfiai adatok, beleértve az életkort, a nemet és a testtömegindexet (BMI), valamint a társbetegségeket, a műtét időtartamát és az intenzív osztályon (ICU) töltött idő hosszát, a pulzusszámot, a középvérnyomást, a vesefunkció O3 szintjét, a kreatinszinteket

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel