Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ vurdering av nyrevevsoksygenasjon ved bruk av NIRS

12. februar 2026 oppdatert av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Intraoperativ vurdering av nyrevevets oksygenering ved bruk av nær-infrarød spektroskopi under levertransplantasjon og dens sammenheng med hemodynamiske parametere: En prospektiv observasjonsstudie

Nieren er et av de mest vitale organene i den menneskelige kroppen. Renal perfusjon leveres primært av nyrearterien, mens fjerning av metabolitter og venøs drenering sikres av nyrevenen. Selv om anatomiske variasjoner kan forekomme, stammer nyrearterien typisk fra bukaorta. Hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon, kan nyrefunksjonen bli påvirket av flere faktorer. Nedsatt nyrefunksjon påvirker betydelig postoperativ dødelighet, morbiditet, overlevelse av transplantatet og lengden på sykehusoppholdet.

Intraoperativ vurdering av renal perfusjon har tradisjonelt vært avhengig av overvåking av timelig urinproduksjon og serum nyrefunksjonstester. Imidlertid kan disse metodene være utilstrekkelige og forsinket i vurderingen av nyrefunksjon, spesielt under klemming av vena cava inferior for venøs anastomose av levergraft. Selv om Doppler ultralyd kan gi informasjon om blodstrøm, gir den ikke direkte innsikt i tilstrekkeligheten av vevsperfusjon.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknikk som har fått økende oppmerksomhet i de siste årene på grunn av sin evne til å nøyaktig vurdere vevsoksygenering. Basert på Beer-Lambert-loven, muliggjør NIRS måling av vevs oksygenmetning uten behov for invasive inngrep. Teknikken krever ingen intervensjon og er ikke forbundet med kjente komplikasjoner eller bivirkninger.

NIRS brukes mest vanligvis i klinisk praksis for å vurdere cerebral oksygenering via målinger fra frontregionen. Målet med denne studien er å evaluere renal oksygenering ved bruk av nær-infrarød spektroskopi og å avgjøre om denne teknikken gir klinisk nyttig informasjon under levertransplantasjonsprosedyren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv og brukervennlig teknikk som muliggjør sanntids overvåking av vevsoksygeninnhold. Den brukes mest vanlig i klinisk praksis for å vurdere cerebral vevsoksygenering, spesielt i hjertekirurgi, der betydelige hemodynamiske svingninger ofte oppstår. NIRS måler cerebral vevsoksygenmetning fra frontregionen og reflekterer balansen mellom lokal cerebral oksygentilførsel og etterspørsel. Lys som påføres pannen emitteres innenfor det nær-infrarøde spekteret og detekteres av sensorer plassert i spesifikke avstander fra lyskilden. Ved hjelp av en modifisert versjon av Beer-Lamberts lov gir NIRS en måling av oksygenert hemoglobinkonsentrasjon i forhold til total hemoglobinkonsentrasjon. Algoritmer brukes deretter på rådataene for å generere et kvantitativt estimat av vevsoksygenmetning.

Flere studier har påvist en korrelasjon mellom cerebral desaturering og postoperative nevrologiske komplikasjoner. Følgelig er spesifikke behandlingsalgoritmer utviklet for bruk av NIRS i hjertekirurgi. Ved forekomst av cerebral desaturering inkluderer anbefalte tiltak korrigering av kanüleposisjonering, økning av middelarterielt trykk, økning av inspirert oksygenkonsentrasjon, normalisering av PaCO₂-nivåer, korrigering av hemoglobinkonsentrasjon, økning av hjerteminuttvolum og reduksjon av cerebral metabolsk rate.

Renal oksygentilførsel tilføres primært via arteria renalis, mens venøs drenering skjer gjennom venae renales inn i vena cava inferior. Tilstrekkelig renal perfusjon under levertransplantasjon er avgjørende for å minimere postoperative nyrekomplikasjoner. For vaskulær anastomose av levertransplantatet kreves avklemming av vena cava inferior, en prosess som fører til betydelige hemodynamiske endringer og nedsatt renal venøs drenering. Disse endringene kan i betydelig grad påvirke renal oksygenering og perfusjon. Selv om renal blodstrømstilstrekkelighet kan vurderes indirekte ved å overvåke urinproduksjon etter reperfusjon, tillater ikke denne metoden objektiv vurdering av renal vevsoksygenering. Vi antar at intraoperativ overvåking av renal vevsoksygenering ved bruk av NIRS kan gi verdifull sanntidsinformasjon og bidra til tidlig identifikasjon av postoperative akutte nyreskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv levertransplantasjon mellom 18 og 65 år

Beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført ved Inönü University Liver Transplant Institute mellom 2022 og 2023, etter godkjenning fra Malatya Clinical Research Ethics Committee (Godkjenningsnr. 2022/118).

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–65 år planlagt for elektiv levertransplantasjon.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III–IV ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt levertransplantasjon,
  • Avansert eksisterende nyresvikt
  • Personer med betydelig kardiovaskulær ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe1
Totalt 41 voksne pasienter (≥18 år) planlagt for elektiv ortotopisk levertransplantasjon (OLT) og klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-IV ble inkludert i studien mellom 2024 og 2025

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal O3
Tidsramme: Målingene ble registrert i tre forhåndsdefinerte kirurgiske faser: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av disseksjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og komplett
Nyreparenkymets oksygenmetning ble målt med en Masimo™ NIRS-probe innelukket i et sterilt hylster. Under kirurgisk dissekering ble proben plassert vertikalt på Gerotas fascie som dekker nyren.
Målingene ble registrert i tre forhåndsdefinerte kirurgiske faser: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av disseksjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og komplett
Kr
Tidsramme: Nyrefunksjonen ble evaluert ved bruk av serumkreatininnivåer målt preoperativt, 24 timer postoperativt og i postoperativ uke 1.
Nyrefunksjonen ble vurdert ved hjelp av serumkreatininnivåer
Nyrefunksjonen ble evaluert ved bruk av serumkreatininnivåer målt preoperativt, 24 timer postoperativt og i postoperativ uke 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR
Tidsramme: Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av dissekasjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
Hjertefrekvens
Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av dissekasjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
MAP
Tidsramme: Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start av dissekering) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
middel arterielt trykk (mmHg) (via invasiv arterielt trykkovervåking fra radialarterien)
Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start av dissekering) • T1: Anhepatisk fase (etter klemming av vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
KI
Tidsramme: Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av disseksjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter avklemming av vena cava inferior og portalvenen) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
Kardiak indeks (L/min/m²) (via PICCO flotrac overvåkingsplattform)
Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (begynnelsen av disseksjonen) • T1: Anhepatisk fase (etter avklemming av vena cava inferior og portalvenen) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
SVV
Tidsramme: Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start av dissekering) • T1: Anhepatisk fase (etter avklemming av vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)
Slagvolumvariasjon (%) (via PICCO flotrac overvåkingsplattform)
Under operasjonen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start av dissekering) • T1: Anhepatisk fase (etter avklemming av vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (etter graftreperfusjon og fullføring av vaskulære anastomoser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Inonu Kidney03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske data inkludert alder, kjønn og kroppsmasseindeks (KMI), samt komorbiditeter, operasjonstid og varighet av intensivavdelingsopphold, HR, MAP, Renal O3, kreatinverdier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere