Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ bedömning av vävnadssyresättning i njuren med NIRS

12 februari 2026 uppdaterad av: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Intraoperativ bedömning av vävnadssyresättning i njuren med hjälp av nära-infraröd spektroskopi vid levertransplantation och dess relation till hemodynamiska parametrar: En prospektiv observationsstudie

Njurarna är ett av de mest vitala organen i människokroppen. Renal perfusion tillhandahålls huvudsakligen av njurartären, medan avlägsnandet av metaboliter och venös dränage tillhandahålls av njurvenen. Även om anatomiska variationer kan förekomma, härstammar njurartären vanligtvis från bukaortan. Hos patienter som genomgår levertransplantation kan njurfunktionen påverkas av flera faktorer. Nedsatt njurfunktion påverkar signifikant postoperativ mortalitet, morbiditet, överlevnad av transplantat och vårdtid.

Intraoperativ bedömning av renal perfusion har traditionellt förlitat sig på övervakning av timvis urinproduktion och serum-njurfunktionstester. Dessa metoder kan dock vara otillräckliga och fördröjda vid utvärdering av njurfunktion, särskilt under klämning av nedre hålvenen för venös anastomos av levertransplantat. Även om Doppler-ultraljud kan ge information om blodflöde, ger det inte direkt insikt i tillräckligheten av vävnadsperfusion.

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv teknik som har fått ökad uppmärksamhet de senaste åren på grund av dess förmåga att noggrant bedöma vävnadssyresättning. Baserat på Beer-Lamberts lag möjliggör NIRS mätning av vävnadssyrmättnad utan behov av invasiva ingrepp. Tekniken kräver inget ingrepp och är inte förknippad med kända komplikationer eller biverkningar.

NIRS används vanligast i klinisk praxis för att bedöma cerebral syresättning via mätningar från pannregionen. Syftet med denna studie är att utvärdera renal syresättning med nära-infraröd spektroskopi och att avgöra om denna teknik ger kliniskt användbar information under levertransplantationsproceduren.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är en icke-invasiv och användarvänlig teknik som möjliggör realtidsövervakning av vävnadens syrehalt. Den används oftast i klinisk praktik för att bedöma cerebral vävnadsoxygenation, särskilt vid hjärtkirurgi, där betydande hemodynamiska fluktuationer ofta förekommer. NIRS mäter cerebral vävnadssyremättnad från frontalloben och återspeglar balansen mellan lokal cerebral syretillförsel och efterfrågan. Ljus som appliceras på pannan avges inom det nära-infraröda spektrumet och detekteras av sensorer placerade på specifika avstånd från ljuskällan. Med hjälp av en modifierad version av Beer-Lamberts lag ger NIRS en mätning av oxygenerat hemoglobinkoncentration i förhållande till total hemoglobinkoncentration. Algoritmer tillämpas sedan på rådata för att generera en kvantitativ uppskattning av vävnadens syremättnad.

Flera studier har visat ett samband mellan cerebral desaturation och postoperativa neurologiska komplikationer. Följaktligen har specifika hanteringsalgoritmer utvecklats för användning av NIRS vid hjärtkirurgi. Vid förekomst av cerebral desaturation rekommenderas ingripanden som inkluderar korrigering av cannulapositionering, höjning av medelartärtryck, ökning av inspirerad syrekoncentration, normalisering av PaCO₂-nivåer, korrigering av hemoglobinkoncentration, ökning av hjärtminutvolym och minskning av cerebral metabolic rate.

Renal syretillförsel tillhandahålls huvudsakligen via renalartären, medan venöst avflöde sker genom renalvenerna till vena cava inferior. Tillräcklig renal perfusion under levertransplantation är avgörande för att minimera postoperativa renala komplikationer. För vaskulär anastomos av levertransplantatet krävs avklemning av vena cava inferior, en process som resulterar i betydande hemodynamiska förändringar och försämrat renalt venöst avflöde. Dessa förändringar kan avsevärt påverka renal oxygenation och perfusion. Även om renal blodflödes tillräcklighet kan bedömas indirekt genom övervakning av urinproduktion efter reperfusion, tillåter denna metod inte objektiv utvärdering av renal vävnadsoxygenation. Vi hypoteserar att intraoperativ övervakning av renal vävnadsoxygenation med NIRS kan ge värdefull realtidsinformation och bidra till tidig identifiering av postoperativ akut njurskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65 år som genomgår elektiv levertransplantation

Beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie genomfördes vid Inönü University Liver Transplant Institute mellan 2022 och 2023, efter godkännande från Malatya Clinical Research Ethics Committee (Godkännandenummer 2022/118).

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–65 år som planerades för elektiv levertransplantation.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III–IV inkluderades.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår akut levertransplantation,
  • Avancerad redan existerande njurfunktionsstörning
  • Individer med signifikant kardiovaskulär instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp1
Totalt 41 vuxna patienter (≥18 år) som var planerade för elektiv ortotopisk levertransplantation (OLT) och klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III–IV inkluderades i studien mellan 2024 och 2025

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renal O3
Tidsram: Mätningar registrerades vid tre fördefinierade kirurgiska faser: • T0: Preanhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portavenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och komplett anslutning)
Renal parenkymets syremättnad mättes med en Masimo™ NIRS-probe innesluten i ett sterilt skydd. Under kirurgisk dissektion placerades proben vertikalt på Gerota's fascia som täcker njuren.
Mätningar registrerades vid tre fördefinierade kirurgiska faser: • T0: Preanhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portavenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och komplett anslutning)
Cr
Tidsram: Njurfunktionen utvärderades med hjälp av serumkreatininnivåer mätta preoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativ vecka 1.
Njurfunktionen utvärderades med hjälp av serumkreatininnivåer
Njurfunktionen utvärderades med hjälp av serumkreatininnivåer mätta preoperativt, 24 timmar postoperativt och vid postoperativ vecka 1.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HR
Tidsram: Under operationen: • T0: Preanhepatisk fas (början av dissektionen) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portavenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)
Hjärtfrekvens
Under operationen: • T0: Preanhepatisk fas (början av dissektionen) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portavenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)
MAP
Tidsram: Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektionen) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portvenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)
medelartärtryck (mmHg) (via invasiv artärtrycksövervakning från artären i handleden)
Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektionen) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portvenen) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)
CI
Tidsram: Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portådern) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och fullbordande av vaskulära anastomoser)
Kardiakt index (L/min/m²) (via PICCO flotrac övervakningsplattform)
Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avklemning av vena cava inferior och portådern) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och fullbordande av vaskulära anastomoser)
SVV
Tidsram: Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avstängning av vena cava inferior och portaven) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)
Strokevolymsvariation (%) (via PICCO flotrac övervakningsplattform)
Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fas (början av dissektion) • T1: Anhepatisk fas (efter avstängning av vena cava inferior och portaven) • T2: Neohepatisk fas (efter graftreperfusion och färdigställande av vaskulära anastomoser)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

13 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Inonu Kidney03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografiska data inklusive ålder, kön och kroppsmassaindex (BMI), samt komorbiditeter, operationslängd och längd på vistelse på intensivvårdsavdelning (IVA), hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), renal O3, kreatinivåer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera