Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная оценка оксигенации почечной ткани с использованием NIRS

12 февраля 2026 г. обновлено: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Интраоперационная оценка оксигенации почечной ткани с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона во время трансплантации печени и ее взаимосвязь с гемодинамическими параметрами: проспективное обсервационное исследование

Почка является одним из наиболее важных органов в человеческом организме. Ренальная перфузия в основном обеспечивается почечной артерией, в то время как удаление метаболитов и венозный отток обеспечиваются почечной веной. Хотя могут существовать анатомические вариации, почечная артерия обычно отходит от брюшной аорты. У пациентов, перенесших трансплантацию печени, функция почек может быть нарушена множеством факторов. Нарушение функции почек существенно влияет на послеоперационную смертность, заболеваемость, выживаемость трансплантата и продолжительность пребывания в стационаре.

Интраоперационная оценка почечной перфузии традиционно основывалась на мониторинге часового диуреза и тестов на функцию почек в сыворотке крови. Однако эти методы могут быть недостаточными и запаздывать в оценке функции почек, особенно во время пережатия нижней полой вены для венозного анастомоза печеночного трансплантата. Хотя ультразвуковая допплерография может предоставить информацию о кровотоке, она не дает прямого представления о достаточности тканевой перфузии.

Ближняя инфракрасная спектроскопия (БИКС) — это неинвазивная методика, которая в последние годы привлекает все больше внимания благодаря своей способности точно оценивать тканевую оксигенацию. Основываясь на законе Бера-Ламберта, БИКС позволяет измерять насыщение тканей кислородом без необходимости инвазивных процедур. Методика не требует вмешательства и не связана с известными осложнениями или побочными эффектами.

БИКС наиболее часто используется в клинической практике для оценки церебральной оксигенации посредством измерений, полученных из лобной области. Цель настоящего исследования — оценить почечную оксигенацию с использованием ближней инфракрасной спектроскопии и определить, предоставляет ли эта методика клинически полезную информацию во время процедуры трансплантации печени.

Обзор исследования

Подробное описание

Ближняя инфракрасная спектроскопия (БИКС) — это неинвазивная и удобная в использовании методика, позволяющая осуществлять мониторинг содержания кислорода в тканях в режиме реального времени. Чаще всего в клинической практике её применяют для оценки оксигенации церебральной ткани, особенно в кардиохирургии, где часто наблюдаются значительные гемодинамические колебания. БИКС измеряет насыщение церебральной ткани кислородом в лобной области и отражает баланс между локальным снабжением мозга кислородом и его потребностью. Свет, направляемый на лоб, излучается в ближнем инфракрасном диапазоне и улавливается датчиками, расположенными на определённом расстоянии от источника света. Используя модифицированную версию закона Бугера — Ламберта — Бера, БИКС позволяет измерить концентрацию оксигенированного гемоглобина относительно общей концентрации гемоглобина. Затем к исходным данным применяются алгоритмы для получения количественной оценки насыщения тканей кислородом.

Многочисленные исследования продемонстрировали корреляцию между церебральной десатурацией и послеоперационными неврологическими осложнениями. В связи с этим были разработаны конкретные алгоритмы ведения пациентов с использованием БИКС в кардиохирургии. При наличии церебральной десатурации рекомендуемые вмешательства включают коррекцию положения канюли, повышение среднего артериального давления, увеличение концентрации вдыхаемого кислорода, нормализацию уровня PaCO₂, коррекцию концентрации гемоглобина, увеличение сердечного выброса и снижение церебрального метаболического потребления.

Кислородное снабжение почек осуществляется в основном через почечную артерию, а венозный отток происходит по почечным венам в нижнюю полую вену. Адекватная почечная перфузия во время трансплантации печени крайне важна для минимизации послеоперационных почечных осложнений. Для сосудистого анастомоза трансплантата печени требуется пережатие нижней полой вены, что приводит к значительным гемодинамическим изменениям и нарушению почечного венозного оттока. Эти изменения могут существенно повлиять на оксигенацию и перфузию почек. Хотя адекватность почечного кровотока можно косвенно оценить, контролируя диурез после реперфузии, этот метод не позволяет объективно оценить оксигенацию почечной ткани. Мы предполагаем, что интраоперационный мониторинг оксигенации почечной ткани с помощью БИКС может предоставить ценную информацию в режиме реального времени и способствовать раннему выявлению послеоперационного острого повреждения почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, проходящие плановую трансплантацию печени

Описание

Это проспективное обсервационное исследование проводилось в Институте трансплантации печени Университета Инёню в период с 2022 по 2023 год после одобрения Комитетом по этике клинических исследований Малатьи (Разрешение № 2022/118).

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет, запланированные на плановую трансплантацию печени.
  • Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) III-IV.

Критерии исключения:

  • Пациенты, переносящие экстренную трансплантацию печени,
  • Пациенты с выраженной предшествующей почечной дисфункцией
  • Лица со значительной сердечно-сосудистой нестабильностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Всего 41 взрослый пациент (≥18 лет), запланированный для плановой ортотопической трансплантации печени (ОТП) и классифицированный по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) как III-IV, были включены в исследование в период с 2024 по 2025 год

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечный O3
Временное ограничение: Измерения проводились на трех предопределенных хирургических этапах: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и компл)
Насыщение кислородом паренхимы почки измеряли с помощью датчика Masimo™ NIRS, заключенного в стерильный чехол. Во время хирургической диссекции датчик располагали вертикально на фасции Герота, покрывающей почку.
Измерения проводились на трех предопределенных хирургических этапах: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и компл)
Cr
Временное ограничение: Функция почек оценивалась по уровню креатинина в сыворотке крови, измеренному до операции, через 24 часа после операции и через 1 неделю после операции.
Функция почек оценивалась по уровню креатинина в сыворотке крови
Функция почек оценивалась по уровню креатинина в сыворотке крови, измеренному до операции, через 24 часа после операции и через 1 неделю после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЧСС
Временное ограничение: Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
Частота сердечных сокращений
Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
КАРТА
Временное ограничение: Во время операции: • T0: Преданепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Анепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
среднее артериальное давление (мм рт. ст.) (с использованием инвазивного мониторинга артериального давления через лучевую артерию)
Во время операции: • T0: Преданепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Анепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
КИ
Временное ограничение: Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
Кардиальный индекс (л/мин/м²) (с использованием мониторинговой платформы PICCO flotrac)
Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
SVV
Временное ограничение: Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)
Вариабельность ударного объема (%) (через платформу мониторинга PICCO flotrac)
Во время операции: • T0: Преангепатическая фаза (начало диссекции) • T1: Ангепатическая фаза (после пережатия нижней полой вены и воротной вены) • T2: Неогепатическая фаза (после реперфузии трансплантата и завершения сосудистых анастомозов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu Kidney03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Демографические данные, включая возраст, пол и индекс массы тела (ИМТ), а также сопутствующие заболевания, продолжительность операции, длительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), ЧСС, САД, Renal O3, значения креатинина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться