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NIRS를 이용한 신장 조직 산소화의 수술 중 평가

2026년 2월 12일 업데이트: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

간 이식 중 근적외선 분광법을 이용한 신장 조직 산소화의 수술 중 평가 및 혈역학적 파라미터와의 관계: 전향적 관찰 연구

신장은 인체에서 가장 중요한 장기 중 하나입니다. 신장 관류는 주로 신동맥에 의해 공급되며, 대사산물 제거와 정맥 배액은 신정맥에 의해 이루어집니다. 해부학적 변이가 존재할 수 있지만, 신동맥은 일반적으로 복부 대동맥에서 시작됩니다. 간 이식을 받는 환자에서 신기능은 여러 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 신기능 손상은 술 후 사망률, 이환율, 이식편 생존율 및 입원 기간에 상당한 영향을 미칩니다.

수술 중 신장 관류 평가는 전통적으로 시간당 소변량 및 혈청 신기능 검사 모니터링에 의존해 왔습니다. 그러나 이러한 방법은 신기능 평가에 있어 특히 간 이식편 정맥 문합을 위한 하대정맥 차단 중에 불충분하고 지연될 수 있습니다. 도플러 초음파는 혈류에 관한 정보를 제공할 수 있지만, 조직 관류의 적절성에 대한 직접적인 통찰력을 제공하지는 않습니다.

근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소화를 정확하게 평가할 수 있는 능력으로 인해 최근 몇 년 동안 점점 더 많은 관심을 받고 있는 비침습적 기술입니다. 비어-람베르트 법칙에 기반하여, NIRS는 침습적 시술 없이 조직 산소 포화도를 측정할 수 있습니다. 이 기술은 중재가 필요하지 않으며 알려진 합병증이나 부작용과 관련이 없습니다.

NIRS는 임상 실무에서 전두엽 영역에서 얻은 측정값을 통해 뇌 산소화를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다. 본 연구의 목적은 근적외선 분광법을 사용하여 신장 산소화를 평가하고, 간 이식 수술 중에 이 기술이 임상적으로 유용한 정보를 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근적외선 분광법(NIRS)은 조직 산소 함량을 실시간으로 모니터링할 수 있는 비침습적이고 사용자 친화적인 기술입니다. 이 기술은 특히 심장 수술에서 혈역학적 변동이 빈번하게 발생하는 뇌 조직 산소화를 평가하기 위해 임상 실무에서 가장 일반적으로 사용됩니다. NIRS는 전두엽 영역에서 뇌 조직 산소 포화도를 측정하며, 국소 뇌 산소 공급과 수요 간의 균형을 반영합니다. 이마에 적용된 빛은 근적외선 스펙트럼 내에서 방출되며, 광원으로부터 특정 거리에 위치한 센서에 의해 감지됩니다. 수정된 비어-람베르트 법칙을 사용하여 NIRS는 총 헤모글로빈 농도에 대한 산소화 헤모글로빈 농도의 측정값을 제공합니다. 알고리즘은 이후 원시 데이터에 적용되어 조직 산소 포화도의 정량적 추정치를 생성합니다.

많은 연구에서 뇌 탈산소화와 수술 후 신경학적 합병증 사이의 상관관계가 입증되었습니다. 결과적으로, 심장 수술에서 NIRS 사용을 위한 특정 관리 알고리즘이 개발되었습니다. 뇌 탈산소화가 발생할 경우 권장되는 중재 조치에는 카뉼라 위치 교정, 평균 동맥압 상승, 흡입 산소 농도 증가, PaCO₂ 수준 정상화, 헤모글로빈 농도 교정, 심박출량 증가 및 뇌 대사율 감소가 포함됩니다.

신장 산소 공급은 주로 신동맥을 통해 이루어지며, 정맥 배액은 신장 정맥을 통해 하대정맥으로 발생합니다. 간 이식 중 적절한 신장 관류는 수술 후 신장 합병증을 최소화하기 위해 필수적입니다. 간 이식편의 혈관 문합을 위해서는 하대정맥의 클램핑이 필요하며, 이 과정은 상당한 혈역학적 변화와 신장 정맥 배액 장애를 초래합니다. 이러한 변화는 신장 산소화와 관류에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 재관류 후 요량을 모니터링하여 신장 혈류 적절성을 간접적으로 평가할 수 있지만, 이 방법은 신장 조직 산소화를 객관적으로 평가할 수 없습니다. 우리는 NIRS를 사용한 수술 중 신장 조직 산소화 모니터링이 가치 있는 실시간 정보를 제공하고 수술 후 급성 신장 손상의 조기 발견에 기여할 수 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 선택적 간 이식 수술을 받는 환자

설명

이 전향적 관찰 연구는 2022년부터 2023년까지 Malatya 임상연구 윤리위원회(승인번호 2022/118)의 승인을 받은 후 İnönü 대학교 간이식 연구소에서 수행되었습니다.

포함 기준:

  • 선택적 간이식을 예정한 18-65세 환자.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 III-IV 등급 환자가 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 응급 간이식을 받는 환자,
  • 진행된 기존 신기능 장애
  • 중대한 심혈관계 불안정성을 가진 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹1
2024년부터 2025년까지 진행된 연구에, 미국 마취의사회(ASA) 신체 상태 III-IV로 분류된 선택적 정위 간이식(OLT) 예정인 41명의 성인 환자(≥18세)가 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 O3
기간: 측정은 세 가지 사전 정의된 수술 단계에서 기록되었습니다: • T0: 간 절제 전 단계(박리 시작 시) • T1: 무간 단계(하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신생 간 단계(이식 간 재관류 및 완료 후)
신장 실질 산소 포화도는 멸균된 시트에 넣은 Masimo™ NIRS 프로브를 사용하여 측정되었습니다. 수술적 박리 중에 프로브는 신장 위에 있는 게로타 근막 위에 수직으로 위치했습니다.
측정은 세 가지 사전 정의된 수술 단계에서 기록되었습니다: • T0: 간 절제 전 단계(박리 시작 시) • T1: 무간 단계(하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신생 간 단계(이식 간 재관류 및 완료 후)
Cr
기간: 신기능은 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 1주에 측정된 혈청 크레아티닌 수치를 사용하여 평가되었습니다.
신장 기능은 혈청 크레아티닌 수치를 사용하여 평가되었습니다
신기능은 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 1주에 측정된 혈청 크레아티닌 수치를 사용하여 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR
기간: 수술 중: • T0: 간 절제 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간 단계 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간 단계 (이식 간 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
심박수
수술 중: • T0: 간 절제 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간 단계 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간 단계 (이식 간 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
MAP
기간: 수술 중: • T0: 간 제거 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간기 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 새 간 단계 (이식편 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
평균 동맥압(mmHg) (요골동맥의 침습적 동맥압 모니터링을 통한)
수술 중: • T0: 간 제거 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간기 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 새 간 단계 (이식편 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
CI
기간: 수술 중: • T0: 간이식 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간 단계 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간 단계 (이식간 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
심장 지수 (L/min/m²) (PICCO 플로트랙 모니터링 플랫폼을 통해)
수술 중: • T0: 간이식 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간 단계 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간 단계 (이식간 재관류 및 혈관 문합 완료 후)
SVV
기간: 수술 중: • T0: 간절제 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간기 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간기 (이식편 재관류 후 및 혈관 문합 완료)
스트로크 용적 변동률 (%) (PICCO FloTrac 모니터링 플랫폼을 통한)
수술 중: • T0: 간절제 전 단계 (박리 시작) • T1: 무간기 (하대정맥 및 문맥 차단 후) • T2: 신간기 (이식편 재관류 후 및 혈관 문합 완료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Inonu Kidney03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

나이, 성별, 체질량지수(BMI)를 포함한 인구통계학적 데이터, 동반 질환, 수술 시간, 중환자실(ICU) 체류 기간, 심박수, 평균 동맥압, Renal O3, 크레아티닌 수치

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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