Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve beoordeling van renale weefseloxygenatie met behulp van NIRS

12 februari 2026 bijgewerkt door: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Intraoperatieve beoordeling van renale weefseloxygenatie met behulp van nabij-infraroodspectroscopie tijdens levertransplantatie en de relatie met hemodynamische parameters: een prospectieve observationele studie

De nier is een van de meest vitale organen in het menselijk lichaam. Renale perfusie wordt voornamelijk geleverd door de nierslagader, terwijl de verwijdering van metabolieten en veneuze drainage worden verzorgd door de nieraders. Hoewel anatomische variaties kunnen voorkomen, ontspringt de nierslagader doorgaans uit de abdominale aorta. Bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, kan de nierfunctie door meerdere factoren worden beïnvloed. Aantasting van de nierfunctie beïnvloedt de postoperatieve mortaliteit, morbiditeit, overleving van het transplantaat en de duur van het ziekenhuisverblijf aanzienlijk.

Intraoperatieve beoordeling van renale perfusie is traditioneel afhankelijk van het monitoren van urineproductie per uur en serum nierfunctietesten. Deze methoden kunnen echter onvoldoende en vertraagd zijn bij het evalueren van de nierfunctie, met name tijdens het afklemmen van de vena cava inferior voor veneuze anastomose van het hepatische transplantaat. Hoewel Doppler-echografie informatie kan verschaffen over bloedstroom, biedt het geen direct inzicht in de adequaatheid van weefselperfusie.

Near-infrared spectroscopy (NIRS) is een niet-invasieve techniek die de laatste jaren steeds meer aandacht heeft gekregen vanwege het vermogen om weefseloxygenatie nauwkeurig te beoordelen. Gebaseerd op de wet van Beer-Lambert maakt NIRS het mogelijk om weefselzuurstofverzadiging te meten zonder dat invasieve procedures nodig zijn. De techniek vereist geen interventie en is niet geassocieerd met bekende complicaties of bijwerkingen.

NIRS wordt in de klinische praktijk het meest gebruikt om cerebrale oxygenatie te beoordelen via metingen verkregen uit het frontale gebied. Het doel van deze studie is om renale oxygenatie te evalueren met behulp van near-infrared spectroscopy en om te bepalen of deze techniek klinisch nuttige informatie verschaft tijdens de levertransplantatieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Near-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve en gebruiksvriendelijke techniek die real-time monitoring van weefselzuurstofgehalte mogelijk maakt. Het wordt het meest gebruikt in de klinische praktijk om cerebrale weefseloxygenatie te beoordelen, met name in hartchirurgie, waar aanzienlijke hemodynamische schommelingen vaak voorkomen. NIRS meet cerebrale weefselzuurstofverzadiging vanuit het frontale gebied en weerspiegelt de balans tussen lokale cerebrale zuurstoftoevoer en -vraag. Licht dat op het voorhoofd wordt aangebracht, wordt uitgezonden binnen het near-infraroodspectrum en gedetecteerd door sensoren die op specifieke afstanden van de lichtbron zijn geplaatst. Met behulp van een aangepaste versie van de wet van Beer-Lambert geeft NIRS een meting van de geoxygeneerde hemoglobineconcentratie ten opzichte van de totale hemoglobineconcentratie. Vervolgens worden algoritmen toegepast op de ruwe data om een kwantitatieve schatting van weefselzuurstofverzadiging te genereren.

Talrijke studies hebben een correlatie aangetoond tussen cerebrale desaturatie en postoperatieve neurologische complicaties. Als gevolg hiervan zijn specifieke behandelalgoritmen ontwikkeld voor het gebruik van NIRS in hartchirurgie. Bij aanwezigheid van cerebrale desaturatie omvatten aanbevolen interventies correctie van canulepositionering, verhoging van de gemiddelde arteriële druk, verhoging van de ingeademde zuurstofconcentratie, normalisatie van PaCO₂-niveaus, correctie van hemoglobineconcentratie, verhoging van het hartminuutvolume en verlaging van het cerebrale metabolisme.

Renale zuurstoftoevoer wordt voornamelijk geleverd via de nierslagader, terwijl veneuze afvoer plaatsvindt via de nieraders naar de onderste holle ader. Adequate renale perfusie tijdens levertransplantatie is essentieel om postoperatieve renale complicaties te minimaliseren. Voor vasculaire anastomose van het levertransplantaat is afklemming van de onderste holle ader vereist, een proces dat leidt tot aanzienlijke hemodynamische veranderingen en verminderde renale veneuze afvoer. Deze veranderingen kunnen de renale oxygenatie en perfusie aanzienlijk beïnvloeden. Hoewel de adequaatheid van renale bloedstroom indirect kan worden beoordeeld door monitoring van urineproductie na reperfusie, staat deze methode geen objectieve evaluatie van renale weefseloxygenatie toe. We veronderstellen dat intraoperatieve monitoring van renale weefseloxygenatie met behulp van NIRS waardevolle real-time informatie kan verschaffen en kan bijdragen aan de vroege identificatie van postoperatief acuut nierletsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve levertransplantatie ondergaan tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar

Beschrijving

Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd aan het Inönü University Liver Transplant Institute tussen 2022 en 2023, na goedkeuring door de Malatya Clinical Research Ethics Committee (Goedkeuringsnummer 2022/118).

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar gepland voor electieve levertransplantatie.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III-IV werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedlevertransplantatie ondergaan,
  • Gevorderde reeds bestaande nierfunctiestoornis
  • Personen met significante cardiovasculaire instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep1
In totaal werden 41 volwassen patiënten (≥18 jaar) die gepland stonden voor electieve orthotopische levertransplantatie (OLT) en geclassificeerd waren als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III-IV tussen 2024 en 2025 in de studie opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale O3
Tijdsspanne: Metingen werden geregistreerd tijdens drie vooraf bepaalde chirurgische fasen: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemming van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing)
De renale parenchymale zuurstofverzadiging werd gemeten met een Masimo™ NIRS-sonde ingesloten in een steriele schede. Tijdens de chirurgische dissectie werd de sonde verticaal gepositioneerd op de fascia van Gerota die de nier bedekt.
Metingen werden geregistreerd tijdens drie vooraf bepaalde chirurgische fasen: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemming van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing)
Cr
Tijdsspanne: De nierfunctie werd geëvalueerd met behulp van serumcreatininespiegels gemeten preoperatief, 24 uur postoperatief en 1 week postoperatief.
De nierfunctie werd geëvalueerd met behulp van serumcreatininewaarden
De nierfunctie werd geëvalueerd met behulp van serumcreatininespiegels gemeten preoperatief, 24 uur postoperatief en 1 week postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HR
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemmen van de vena cava inferior en de poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vasculaire anastomosen)
Hartslag
Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemmen van de vena cava inferior en de poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vasculaire anastomosen)
MAP
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemming van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vaatanastomosen)
gemiddelde arteriële druk (mmHg) (via invasieve arteriële drukmonitoring vanuit de arteria radialis)
Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemming van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vaatanastomosen)
CI
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na het afklemmen van de vena cava inferior en de poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vaatanastomosen)
Cardiale Index (L/min/m²) (via PICCO flotrac monitoring platform)
Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na het afklemmen van de vena cava inferior en de poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vaatanastomosen)
SVV
Tijdsspanne: Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemmen van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vasculaire anastomosen)
Stroke volume variatie (%) (via PICCO flotrac monitoring platform)
Tijdens de operatie: • T0: Pre-anhepatische fase (begin van de dissectie) • T1: Anhepatische fase (na afklemmen van de vena cava inferior en poortader) • T2: Neohepatische fase (na reperfusie van het transplantaat en voltooiing van de vasculaire anastomosen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Inonu Kidney03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Demografische gegevens inclusief leeftijd, geslacht en body mass index (BMI), evenals comorbiditeiten, duur van de operatie en lengte van de intensive care (ICU) opname, HR, MAP, Renaal O3, creatinewaarden

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren