Intraoperační hodnocení okysličení renální tkáně pomocí NIRS
Intraoperační hodnocení okysličení renální tkáně pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti během transplantace jater a jeho vztah k hemodynamickým parametrům: prospektivní observační studie
Ledvina je jedním z nejdůležitějších orgánů v lidském těle. Renální perfuze je primárně zajištěna renální tepnou, zatímco odstraňování metabolitů a venózní drenáž zajišťuje renální žíla. Ačkoli mohou existovat anatomické variace, renální tepna typicky vychází z břišní aorty. U pacientů podstupujících transplantaci jater může být renální funkce ovlivněna více faktory. Porucha renální funkce významně ovlivňuje pooperační mortalitu, morbiditu, přežití štěpu a délku hospitalizace.
Intraoperativní hodnocení renální perfuze tradičně spoléhá na monitorování hodinové diurézy a sérových testů renální funkce. Tyto metody však mohou být nedostatečné a opožděné při hodnocení renální funkce, zejména během zaškrcení dolní duté žíly pro venózní anastomózu jaterního štěpu. Ačkoli Dopplerova ultrasonografie může poskytnout informace o průtoku krve, neposkytuje přímý pohled na dostatečnost tkáňové perfuze.
Blízko-infračervená spektroskopie (NIRS) je neinvazivní technika, která v posledních letech získává stále větší pozornost díky své schopnosti přesně posoudit tkáňovou oxygenaci. Na základě Beer-Lambertova zákona umožňuje NIRS měření saturace tkáně kyslíkem bez nutnosti invazivních postupů. Technika nevyžaduje žádný zásah a není spojena se známými komplikacemi nebo nežádoucími účinky.
NIRS se v klinické praxi nejčastěji používá k hodnocení mozkové oxygenace pomocí měření získaných z frontální oblasti. Cílem této studie je vyhodnotit renální oxygenaci pomocí blízko-infračervené spektroskopie a určit, zda tato technika poskytuje klinicky užitečné informace během procedury transplantace jater.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) je neinvazivní a uživatelsky přívětivá technika, která umožňuje sledování obsahu kyslíku v tkáních v reálném čase. V klinické praxi se nejčastěji používá k posouzení okysličení mozkové tkáně, zejména v kardiochirurgii, kde se často vyskytují významné hemodynamické výkyvy. NIRS měří saturaci mozkové tkáně kyslíkem z frontální oblasti a odráží rovnováhu mezi místním přísunem kyslíku do mozku a jeho spotřebou. Světlo aplikované na čelo je vyzařováno v blízké infračervené oblasti spektra a detekováno senzory umístěnými v určitých vzdálenostech od zdroje světla. Pomocí modifikované verze Beer-Lambertova zákona poskytuje NIRS měření koncentrace okysličeného hemoglobinu vzhledem k celkové koncentraci hemoglobinu. Na surová data jsou následně aplikovány algoritmy, aby bylo možné získat kvantitativní odhad saturace tkáně kyslíkem.
Četné studie prokázaly souvislost mezi mozkovou desaturaci a pooperačními neurologickými komplikacemi. V důsledku toho byly vyvinuty specifické řídicí algoritmy pro použití NIRS v kardiochirurgii. V případě mozkové desaturace patří mezi doporučené zásahy korekce polohy kanyly, zvýšení středního arteriálního tlaku, zvýšení koncentrace inhalovaného kyslíku, normalizace hladin PaCO₂, korekce koncentrace hemoglobinu, zvýšení srdečního výdeje a snížení mozkového metabolického obratu.
Přívod kyslíku do ledvin je primárně zajišťován přes renální tepnu, zatímco žilní odtok probíhá přes renální žíly do dolní duté žíly. Dostatečná renální perfuze během transplantace jater je zásadní pro minimalizaci pooperačních renálních komplikací. Pro vaskulární anastomózu jaterního štěpu je nutné podvázání dolní duté žíly, což vede k významným hemodynamickým změnám a zhoršení renálního žilního odtoku. Tyto změny mohou podstatně ovlivnit okysličení a perfuzi ledvin. Ačkoli lze přiměřenost renálního průtokuhu krve nepřímo posoudit sledováním diurézy po reperfuzi, tato metoda neumožňuje objektivní hodnocení okysličení renální tkáně. Předpokládáme, že intraoperační sledování okysličení renální tkáně pomocí NIRS může poskytnout cenné informace v reálném čase a přispět k včasné identifikaci pooperačního akutního poškození ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena v Inönü University Liver Transplant Institute v letech 2022 až 2023 po schválení Etickou komisí pro klinický výzkum v Malatye (číslo schválení 2022/118).
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let plánovaní na elektivní transplantaci jater.
- Byli zařazeni pacienti s fyzickým stavem American Society of Anesthesiologists (ASA) III–IV.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti podstupující urgentní transplantaci jater,
- Pokročilá předchozí renální dysfunkce
- Jedinci s významnou kardiovaskulární nestabilitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina1
Celkem 41 dospělých pacientů (≥18 let) plánovaných na elektivní ortotopickou transplantaci jater (OLT) a klasifikovaných podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) jako fyzický stav III–IV bylo zařazeno do studie mezi lety 2024 a 2025
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Renální O3
Časové okno: Měření byla zaznamenána ve třech předem stanovených chirurgických fázích: • T0: Předanepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfúzi štěpu a kompl
|
Renální parenchymová saturace kyslíkem byla měřena pomocí sondy Masimo™ NIRS uzavřené ve sterilním obalu.
Během chirurgické disekce byla sonda umístěna vertikálně na Gerotově fascii nad ledvinou.
|
Měření byla zaznamenána ve třech předem stanovených chirurgických fázích: • T0: Předanepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfúzi štěpu a kompl
|
|
Cr
Časové okno: Renální funkce byla hodnocena pomocí hladiny kreatininu v séru měřené předoperačně, 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci.
|
Funkce ledvin byla hodnocena pomocí hladin sérového kreatininu
|
Renální funkce byla hodnocena pomocí hladiny kreatininu v séru měřené předoperačně, 24 hodin po operaci a 1 týden po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SR
Časové okno: Během operace: • T0: Předanepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
Srdeční frekvence
|
Během operace: • T0: Předanepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
|
MAP
Časové okno: Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
střední arteriální tlak (mmHg) (invazivním monitorováním arteriálního tlaku z radiální tepny)
|
Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
|
CI
Časové okno: Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
Kardiální index (l/min/m²) (pomocí monitorovací platformy PICCO flotrac)
|
Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
|
SVV
Časové okno: Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
Variace objemu mrtvice (%) (pomocí monitorovací platformy PICCO flotrac)
|
Během operace: • T0: Preanhepatická fáze (začátek disekce) • T1: Anhepatická fáze (po zaškrcení dolní duté žíly a portální žíly) • T2: Neohepatická fáze (po reperfuzi štěpu a dokončení vaskulárních anastomóz)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Fischer GW, Silvay G. Cerebral oximetry in cardiac and major vascular surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2010;2(4):249-56.
- Edmonds HL Jr. Pro: all cardiac surgical patients should have intraoperative cerebral oxygenation monitoring. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):445-9. doi: 10.1053/j.jvca.2006.03.003. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Inonu Kidney03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater, komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy