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Evaluación intraoperatoria de la oxigenación del tejido renal mediante NIRS

12 de febrero de 2026 actualizado por: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Evaluación Intraoperatoria de la Oxigenación del Tejido Renal Mediante Espectroscopia de Infrarrojo Cercano Durante el Trasplante Hepático y su Relación con Parámetros Hemodinámicos: Un Estudio Observacional Prospectivo

El riñón es uno de los órganos más vitales del cuerpo humano. La perfusión renal está principalmente suministrada por la arteria renal, mientras que la eliminación de metabolitos y el drenaje venoso los proporciona la vena renal. Aunque pueden existir variaciones anatómicas, la arteria renal generalmente se origina en la aorta abdominal. En pacientes sometidos a trasplante hepático, la función renal puede verse afectada por múltiples factores. El deterioro de la función renal influye significativamente en la mortalidad postoperatoria, la morbilidad, la supervivencia del injerto y la duración de la estancia hospitalaria.

La evaluación intraoperatoria de la perfusión renal tradicionalmente se ha basado en el control del gasto urinario horario y las pruebas de función renal séricas. Sin embargo, estos métodos pueden ser insuficientes y retrasados en la evaluación de la función renal, particularmente durante la pinzadura de la vena cava inferior para la anastomosis venosa del injerto hepático. Aunque la ecografía Doppler puede proporcionar información sobre el flujo sanguíneo, no ofrece una visión directa sobre la adecuación de la perfusión tisular.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una técnica no invasiva que ha ganado creciente atención en los últimos años debido a su capacidad para evaluar con precisión la oxigenación tisular. Basada en la ley de Beer-Lambert, la NIRS permite medir la saturación de oxígeno tisular sin necesidad de procedimientos invasivos. La técnica no requiere intervención y no se asocia con complicaciones conocidas o efectos adversos.

La NIRS se utiliza más comúnmente en la práctica clínica para evaluar la oxigenación cerebral mediante mediciones obtenidas de la región frontal. El objetivo del presente estudio es evaluar la oxigenación renal utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano y determinar si esta técnica proporciona información clínicamente útil durante el procedimiento de trasplante hepático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una técnica no invasiva y fácil de usar que permite el monitoreo en tiempo real del contenido de oxígeno tisular. Se utiliza más comúnmente en la práctica clínica para evaluar la oxigenación del tejido cerebral, particularmente en cirugía cardíaca, donde se encuentran frecuentemente fluctuaciones hemodinámicas significativas. NIRS mide la saturación de oxígeno del tejido cerebral desde la región frontal y refleja el equilibrio entre el suministro y la demanda local de oxígeno cerebral. La luz aplicada a la frente se emite dentro del espectro de infrarrojo cercano y es detectada por sensores posicionados a distancias específicas de la fuente de luz. Utilizando una versión modificada de la ley de Beer-Lambert, NIRS proporciona una medición de la concentración de hemoglobina oxigenada en relación con la concentración total de hemoglobina. Posteriormente se aplican algoritmos a los datos brutos para generar una estimación cuantitativa de la saturación de oxígeno tisular.

Numerosos estudios han demostrado una correlación entre la desaturación cerebral y las complicaciones neurológicas postoperatorias. En consecuencia, se han desarrollado algoritmos de manejo específicos para el uso de NIRS en cirugía cardíaca. En presencia de desaturación cerebral, las intervenciones recomendadas incluyen la corrección del posicionamiento de la cánula, la elevación de la presión arterial media, el aumento de la concentración de oxígeno inspirado, la normalización de los niveles de PaCO₂, la corrección de la concentración de hemoglobina, el aumento del gasto cardíaco y la reducción de la tasa metabólica cerebral.

El suministro de oxígeno renal se proporciona principalmente a través de la arteria renal, mientras que el drenaje venoso ocurre a través de las venas renales hacia la vena cava inferior. Una perfusión renal adecuada durante el trasplante de hígado es esencial para minimizar las complicaciones renales postoperatorias. Para la anastomosis vascular del injerto hepático, se requiere el pinzamiento de la vena cava inferior, un proceso que resulta en alteraciones hemodinámicas significativas y deterioro del drenaje venoso renal. Estos cambios pueden afectar sustancialmente la oxigenación y perfusión renal. Aunque la adecuación del flujo sanguíneo renal puede evaluarse indirectamente monitoreando la producción de orina después de la reperfusión, este método no permite una evaluación objetiva de la oxigenación del tejido renal. Hipotetizamos que el monitoreo intraoperatorio de la oxigenación del tejido renal utilizando NIRS puede proporcionar información valiosa en tiempo real y contribuir a la identificación temprana de la lesión renal aguda postoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
        • Inonu University Liver Transplant Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a trasplante hepático electivo entre las edades de 18 y 65 años

Descripción

Este estudio observacional prospectivo se realizó en el Instituto de Trasplante Hepático de la Universidad de İnönü entre 2022 y 2023, tras la aprobación del Comité de Ética de Investigación Clínica de Malatya (Número de aprobación: 2022/118).

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años programados para trasplante hepático electivo.
  • Se incluyeron pacientes con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III-IV.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a trasplante hepático de emergencia,
  • Disfunción renal preexistente avanzada
  • Individuos con inestabilidad cardiovascular significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Se inscribieron un total de 41 pacientes adultos (≥18 años) programados para un trasplante hepático ortotópico (THO) electivo y clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III-IV para el estudio entre 2024 y 2025

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Renal O3
Periodo de tiempo: Las mediciones se registraron en tres fases quirúrgicas predefinidas: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras el pinzamiento de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y compl
La saturación de oxígeno del parénquima renal se midió utilizando una sonda Masimo™ NIRS encerrada en una funda estéril. Durante la disección quirúrgica, la sonda se colocó verticalmente sobre la fascia de Gerota que cubre el riñón.
Las mediciones se registraron en tres fases quirúrgicas predefinidas: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras el pinzamiento de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y compl
Cr
Periodo de tiempo: La función renal se evaluó mediante los niveles de creatinina sérica medidos preoperatoriamente, a las 24 horas postoperatorias y en la primera semana postoperatoria.
La función renal se evaluó mediante los niveles de creatinina sérica
La función renal se evaluó mediante los niveles de creatinina sérica medidos preoperatoriamente, a las 24 horas postoperatorias y en la primera semana postoperatoria.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RH
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)
Frecuencia Cardíaca
Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)
MAP
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y de la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)
presión arterial media (mmHg) (mediante monitorización invasiva de la presión arterial desde la arteria radial)
Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y de la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)
IC
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y la finalización de las anastomosis vasculares)
Cardiac Index (L/min/m²) (vía plataforma de monitorización PICCO flotrac)
Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y la finalización de las anastomosis vasculares)
SVV
Periodo de tiempo: Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)
Variación del volumen sistólico (%) (mediante plataforma de monitorización PICCO flotrac)
Durante la cirugía: • T0: Fase preanhepática (inicio de la disección) • T1: Fase anhepática (tras la pinzadura de la vena cava inferior y la vena porta) • T2: Fase neohepática (tras la reperfusión del injerto y finalización de las anastomosis vasculares)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Inonu Kidney03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Datos demográficos incluyendo edad, sexo e índice de masa corporal (IMC), así como comorbilidades, duración de la cirugía y tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), frecuencia cardíaca (HR), presión arterial media (MAP), O3 renal, valores de creatinina

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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