Munuaiskudoksen hapenottokyvyn intraoperatiivinen arviointi NIRS-menetelmällä
Intraoperatiivinen munuaiskudoksen hapettumisen arviointi lähi-infrapunaspektroskopialla maksansiirron aikana ja sen suhde hemodynaamisiin parametreihin: prospektiivinen havainnointitutkimus
Munuaisten on yksi ihmiskehon elintärkeimmistä elimistä. Munuaisten perfuusio on ensisijaisesti munuaisvaltimon tuottama, kun taas aineenvaihduntatuotteiden poistuminen ja laskimoiden tyhjentäminen hoidetaan munuaislaskimon avulla. Vaikka anatomisia vaihteluita saattaa esiintyä, munuaisvaltimo on tyypillisesti peräisin vatsa-aortasta. Maksansiirtoa saavien potilaiden munuaisten toimintaan saattavat vaikuttaa useat tekijät. Munuaisten toiminnan heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen, sairastuvuuteen, siirretyn elimen selviytymiseen ja sairaalassaoloaikaan.
Munuaisten perfuusion intraoperatiivinen arviointi on perinteisesti perustunut tunnin välein tapahtuvaan virtsan tuoton seurantaan ja seerumin munuaisten toimintatestien mittaamiseen. Nämä menetelmät voivat kuitenkin olla riittämättömiä ja viivästyneitä munuaisten toiminnan arvioinnissa, erityisesti alaonttolaskimon puristuksen aikana maksansiirteen laskimoliitoksen yhteydessä. Vaikka Doppler-ultraäänitutkimus voi tarjota tietoa veren virtauksesta, se ei anna suoraa tietoa kudoksen perfuusion riittävyydestä.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on kajoamaton menetelmä, joka on saanut kasvavaa huomiota viime vuosina kyvystään arvioida tarkasti kudoksen hapettumista. Perustuen Beer-Lambertin lakiin, NIRS mahdollistaa kudoksen happikyllästyksen mittaamisen ilman kajoavia toimenpiteitä. Menetelmä ei vaadi toimenpiteitä, eikä se liity tunnettuihin komplikaatioihin tai haittavaikutuksiin.
NIRS:ää käytetään yleisimmin kliinisessä käytännössä aivojen hapettumisen arvioimiseen otsan alueelta saatujen mittausten avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida munuaisten hapettumista lähi-infrapunaspektroskopian avulla ja määrittää, tarjoaako tämä menetelmä kliinisesti hyödyllistä tietoa maksansiirtomenettelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on kajoamaton ja käyttäjäystävällinen tekniikka, joka mahdollistaa kudoksen hapenpitoisuuden reaaliaikaisen seurannan. Sitä käytetään yleisimmin kliinisessä käytännössä aivokudoksen hapettumisen arviointiin, erityisesti sydänkirurgiassa, jossa esiintyy usein merkittäviä hemodynaamisia vaihteluita. NIRS mittaa aivokudoksen hapenkyllästystä otsa-alueelta ja heijastaa paikallisen aivohapen tarjonnan ja kulutuksen tasapainoa. Otsalle kohdistettu valo säteilee lähi-infrapunaspektriin ja havaitsijat, jotka on sijoitettu tiettyihin etäisyyksiin valonlähteestä, havaitsevat sen. Käyttäen Beer-Lambertin lain muokattua versiota, NIRS tarjoaa mittaustuloksen hapettuneen hemoglobiinin pitoisuudesta suhteessa kokonaishemoglobiinin pitoisuuteen. Algoritmeja sovelletaan raakadataan myöhemmin kvantitatiivisen arvion saamiseksi kudoksen hapenkyllästyksestä.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation aivokudoksen alentuneen hapenkyllästyksen ja leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden välillä. Tämän seurauksena on kehitetty erityisiä hoitoalgoritmeja NIRS:n käyttöön sydänkirurgiassa. Aivokudoksen alentuneen hapenkyllästyksen esiintyessä suositeltuihin toimenpiteisiin kuuluvat kannulan asennon korjaus, keskimääräisen arteriaaliset paineen nostaminen, hengitysilman hapenpitoisuuden lisääminen, PaCO₂-tasojen normalisointi, hemoglobiinipitoisuuden korjaus, sydämen minuttiläpimäärän lisääminen ja aivoaineenvaihdunnan vähentäminen.
Munuaisen hapen tarjonta tapahtuu pääasiassa munuaisvaltimon kautta, kun taas laskimopako tapahtuu munuaislaskimoiden kautta alaonttolaskimoon. Riittävä munuaisperfuusio maksansiirron aikana on välttämätöntä leikkauksen jälkeisten munuaiskomplikaatioiden minimoimiseksi. Maksansiirteen verisuoli-anastomoosia varten vaaditaan alaonttolaskiman puristus, mikä johtaa merkittäviin hemodynaamisiin muutoksiin ja heikentyneeseen munuaislaskimopakoon. Nämä muutokset voivat vaikuttaa merkittävästi munuaisen hapettumiseen ja perfuusioon. Vaikka munuaisen verenvirtauksen riittävyyttä voidaan epäsuorasti arvioida seuranta virtsaneritystä reperfuusion jälkeen, tämä menetelmä ei mahdollista munuaiskudoksen hapettumisen objektiivista arviointia. Oletamme, että munuaiskudoksen hapettumisen leikkauksen aikainen seuranta NIRS:llä saattaa tarjota arvokasta reaaliaikaista tietoa ja edistää leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion varhaista tunnistamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin İnönün yliopiston maksansiirtoinstituutissa vuosina 2022–2023 Malatyan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymän jälkeen (hyväksyntänumero 2022/118).
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat 18–65-vuotiaita ja joille suunniteltiin sähköistä maksansiirtoa.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III–IV otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi hätämaksansiirron,
- Edistynyt aiempi munuaistoiminnan häiriö
- Yksilöt, joilla on merkittävä sydän- ja verenkiertoepävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Yhteensä 41 täysi-ikäistä potilasta (≥18 vuotta), joille oli suunniteltu sähköinen ortotooppinen maksansiirto (OLT) ja jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseksi tilaksi III–IV, otettiin mukaan tutkimukseen vuosina 2024–2025.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisen O3
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin kolmessa ennalta määritellyssä kirurgisessa vaiheessa: • T0: Esimaksavaihe (dissektion alku) • T1: Maksattomavaihe (alavaltimon ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Uusimaksavaihe (siirteen uudelleenverenvuodon ja täydellisen
|
Munuaisparenkymin happikyllästys mitattiin käyttäen Masimo™ NIRS-anturia, joka oli suojattu steriilillä suojakotelolla.
Leikkauksen aikana anturi asetettiin pystysuoraan munuaista ympäröivälle Gerotan faskialle.
|
Mittaukset tehtiin kolmessa ennalta määritellyssä kirurgisessa vaiheessa: • T0: Esimaksavaihe (dissektion alku) • T1: Maksattomavaihe (alavaltimon ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Uusimaksavaihe (siirteen uudelleenverenvuodon ja täydellisen
|
|
Cr
Aikaikkuna: Munuaisten toimintaa arvioitiin mittaamalla seerumin kreatiinitasot ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
|
Munuaisten toimintaa arvioitiin seerumin kreatiinitasoilla
|
Munuaisten toimintaa arvioitiin mittaamalla seerumin kreatiinitasot ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepatinen vaihe (dissectionin alku) • T1: Anhepatinen vaihe (alavena kavan ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Neohepatinen vaihe (siirre-elimen reperfuusion ja verisuoli-anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
Syketaajuus
|
Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepatinen vaihe (dissectionin alku) • T1: Anhepatinen vaihe (alavena kavan ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Neohepatinen vaihe (siirre-elimen reperfuusion ja verisuoli-anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
|
MAP
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepatinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepatinen vaihe (alavaltimon ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Neohepatinen vaihe (siirreperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
keskiarteriaalinen paine (mmHg) (invasiivisen valtimopaineen monitoroinnin kautta säteisvaltimosta)
|
Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepatinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepatinen vaihe (alavaltimon ja porttilaskimon puristamisen jälkeen) • T2: Neohepatinen vaihe (siirreperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
|
PI
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepaattinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepaattinen vaihe (alavalkosuonen ja porteenapertin puristuksen jälkeen) • T2: Neohepaattinen vaihe (siirreperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
Kardiaalinen indeksi (L/min/m²) (PICCO flotrac -monitorointialustan kautta)
|
Leikkauksen aikana: • T0: Pre-anhepaattinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepaattinen vaihe (alavalkosuonen ja porteenapertin puristuksen jälkeen) • T2: Neohepaattinen vaihe (siirreperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
|
SVV
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: • T0: Preanhepaattinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepaattinen vaihe (inferior vena cava- ja portalveenin puristuksen jälkeen) • T2: Neohepaattinen vaihe (siirre-elimen reperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
Sydämen iskutilavuuden vaihtelu (%) (PICCO flotrac -seuranta-alustan kautta)
|
Leikkauksen aikana: • T0: Preanhepaattinen vaihe (dissektion alku) • T1: Anhepaattinen vaihe (inferior vena cava- ja portalveenin puristuksen jälkeen) • T2: Neohepaattinen vaihe (siirre-elimen reperfuusion ja verisuomien anastomosien valmistumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Fischer GW, Silvay G. Cerebral oximetry in cardiac and major vascular surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2010;2(4):249-56.
- Edmonds HL Jr. Pro: all cardiac surgical patients should have intraoperative cerebral oxygenation monitoring. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):445-9. doi: 10.1053/j.jvca.2006.03.003. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inonu Kidney03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .