Intraoperativ vurdering af nyrevevs iltforsyning ved brug af NIRS
Intraoperativ vurdering af nyrevævs iltforsyning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi under levertransplantation og dens sammenhæng med hemodynamiske parametre: Et prospektivt observationsstudie
Nyrerne er et af de mest vitale organer i den menneskelige krop. Ren perfusion leveres primært af arteria renalis, mens fjernelse af metabolitter og venøs drainage leveres af vena renalis. Selvom anatomiske variationer kan forekomme, stammer arteria renalis typisk fra aorta abdominalis. Hos patienter, der gennemgår levertransplantation, kan nyrefunktionen påvirkes af flere faktorer. Nedsat nyrefunktion påvirker signifikant postoperativ mortalitet, morbiditet, graftoverlevelse og længden af hospitalsopholdet.
Intraoperativ vurdering af renal perfusion har traditionelt været afhængig af overvågning af timevis urinproduktion og serum nyrefunktionstests. Disse metoder kan dog være utilstrækkelige og forsinkede i evalueringen af nyrefunktionen, især under klemning af vena cava inferior til venøs anastomose af levergraften. Selvom Doppler-ultralydsskanning kan give information om blodgennemstrømning, giver den ikke direkte indsigt i tilstrækkeligheden af vævsperfusion.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv teknik, der har fået stigende opmærksomhed i de senere år på grund af dens evne til nøjagtigt at vurdere vævsiltning. Baseret på Beer-Lamberts lov giver NIRS mulighed for at måle vævsiltningsmætning uden behov for invasive procedurer. Teknikken kræver ingen intervention og er ikke forbundet med kendte komplikationer eller bivirkninger.
NIRS bruges mest almindeligt i klinisk praksis til at vurdere cerebral iltning via målinger opnået fra frontregionen. Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere renal iltning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi og at afgøre, om denne teknik giver klinisk nyttige oplysninger under levertransplantationsproceduren.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv og brugervenlig teknik, der muliggør realtidsmonitorering af vævsiltindhold. Den bruges mest almindeligt i klinisk praksis til at vurdere cerebral vævsiltning, især i hjertekirurgi, hvor betydelige hemodynamiske udsving ofte forekommer. NIRS måler cerebral vævsiltmætning fra frontregionen og afspejler balancen mellem lokal cerebral iltforsyning og efterspørgsel. Lys anvendt på panden udsendes inden for det nær-infrarøde spektrum og detekteres af sensorer placeret i specifikke afstande fra lyskilden. Ved hjælp af en modificeret version af Beer-Lamberts lov giver NIRS en måling af oxygeniseret hæmoglobinkoncentration i forhold til total hæmoglobinkoncentration. Algoritmer anvendes efterfølgende på rådataene for at generere et kvantitativt estimat af vævsiltmætning.
Adskillige studier har påvist en sammenhæng mellem cerebral desaturation og postoperative neurologiske komplikationer. Følgelig er specifikke håndteringsalgoritmer udviklet til brugen af NIRS i hjertekirurgi. Ved tilstedeværelse af cerebral desaturation omfatter anbefalede indgreb korrektion af kanülpositionering, hævning af middelarterietryk, forøgelse af indåndet iltkoncentration, normalisering af PaCO₂-niveauer, korrektion af hæmoglobinkoncentration, forøgelse af hjerteytelse og reduktion af cerebral metabolsk rate.
Renal iltforsyning leveres primært via arteria renalis, mens venøs drænage sker gennem venæ renalis ind i vena cava inferior. Tilstrækkelig renal perfusion under levertransplantation er afgørende for at minimere postoperative nyrekomplikationer. For vaskulær anastomose af levergraften er afklemning af vena cava inferior nødvendig, en proces der resulterer i betydelige hemodynamiske ændringer og nedsat renal venøs drænage. Disse ændringer kan væsentligt påvirke renal iltning og perfusion. Selvom renal blodgennemstrømningstilstrækkelighed kan vurderes indirekte ved monitorering af urinproduktion efter reperfusion, tillader denne metode ikke objektiv evaluering af renal vævsiltning. Vi formoder, at intraoperativ monitorering af renal vævsiltning ved hjælp af NIRS kan give værdifuld realtidsinformation og bidrage til tidlig identifikation af postoperativ akut nyreskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på Inönü University Liver Transplant Institute mellem 2022 og 2023, efter godkendelse af Malatya Clinical Research Ethics Committee (Godkendelsesnr. 2022/118).
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 planlagt til elektiv levertransplantation.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-IV blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår akut levertransplantation,
- Avanceret eksisterende nyrefunktionsnedsættelse
- Personer med betydelig kardiovaskulær ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe1
I alt blev 41 voksne patienter (≥18 år), planlagt til elektiv ortotopisk levertransplantation (OLT) og klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III-IV, indskrevet i studiet mellem 2024 og 2025.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Renal O3
Tidsramme: Målingerne blev registreret i tre foruddefinerede kirurgiske faser: • T0: Pre-anhepatisk fase (start af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og kompl
|
Renal parenchymal iltmætning blev målt ved hjælp af en Masimo™ NIRS-sonde indkapslet i et sterilt hylster.
Under kirurgisk dissektion blev sonden placeret lodret på Gerota's fascia, der dækker nyren.
|
Målingerne blev registreret i tre foruddefinerede kirurgiske faser: • T0: Pre-anhepatisk fase (start af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og kompl
|
|
Cr
Tidsramme: Nyre funktionen blev evalueret ved hjælp af serum kreatinin niveauer målt præoperativt, 24 timer postoperativt, og 1 uge postoperativt.
|
Nyrefunktionen blev evalueret ved hjælp af serumkreatininniveauer
|
Nyre funktionen blev evalueret ved hjælp af serum kreatinin niveauer målt præoperativt, 24 timer postoperativt, og 1 uge postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR
Tidsramme: Under operationen: • T0: Præ-anhepatisk fase (begyndelsen af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
Hjertefrekvens
|
Under operationen: • T0: Præ-anhepatisk fase (begyndelsen af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
|
MAP
Tidsramme: Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start på dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og afslutning af vaskulære anastomoser)
|
gennemsnitlig arterielt tryk (mmHg) (via invasiv arteriel trykovervågning fra arteria radialis)
|
Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start på dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og afslutning af vaskulære anastomoser)
|
|
CI
Tidsramme: Under operationen: • T0: Præ-anhepatisk fase (start af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
Cardiac Index (L/min/m²) (via PICCO flotrac overvågningsplatform)
|
Under operationen: • T0: Præ-anhepatisk fase (start af dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og vena portae) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
|
SVV
Tidsramme: Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start på dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
Slagvolumenvariation (%) (via PICCO flotrac monitoringsplatform)
|
Under operationen: • T0: Pre-anhepatisk fase (start på dissektion) • T1: Anhepatisk fase (efter afklemning af vena cava inferior og portåren) • T2: Neohepatisk fase (efter graftreperfusion og færdiggørelse af vaskulære anastomoser)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bevan PJ. Should Cerebral Near-infrared Spectroscopy be Standard of Care in Adult Cardiac Surgery? Heart Lung Circ. 2015 Jun;24(6):544-50. doi: 10.1016/j.hlc.2015.01.011. Epub 2015 Feb 7.
- Fischer GW, Silvay G. Cerebral oximetry in cardiac and major vascular surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2010;2(4):249-56.
- Edmonds HL Jr. Pro: all cardiac surgical patients should have intraoperative cerebral oxygenation monitoring. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2006 Jun;20(3):445-9. doi: 10.1053/j.jvca.2006.03.003. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu Kidney03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation, komplikationer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater