接受羟氯喹治疗患者的光学相干断层扫描血管成像评估
2026年2月8日 更新者:Samar Mohamed Ahmed、Sohag University
羟氯喹患者光学相干断层扫描血管造影评估
本研究旨在利用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)评估接受羟氯喹治疗患者的视网膜及脉络膜微血管变化。
羟氯喹常用于治疗自身免疫性疾病,长期使用可能引起视网膜毒性。
OCTA是一种非侵入性成像技术,可对视网膜血管变化进行详细评估。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
羟氯喹被广泛用于治疗自身免疫性疾病和风湿性疾病。 长期使用羟氯喹与视网膜毒性相关,如果不及早发现,可能导致不可逆的视力损害。 传统的筛查方法包括眼底检查、自动视野测试和光谱域光学相干断层扫描。
光学相干断层扫描血管成像(OCTA)是一种非侵入性成像技术,能够对视网膜和脉络膜微血管系统进行定量和定性评估。 本研究旨在评估接受羟氯喹治疗患者的OCTA参数。
接受羟氯喹治疗的患者将使用OCTA成像进行评估。 视网膜血管参数将被分析,并与临床变量(如治疗持续时间和累积羟氯喹剂量)相关联。 本研究的结果可能有助于更好地理解与羟氯喹暴露相关的早期微血管变化,以及OCTA在视网膜毒性筛查中的潜在作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括接受羟氯喹治疗自身免疫性疾病的成人患者以及健康志愿者组成的对照组。
目的是通过OCTA成像评估视网膜微血管的变化。
目的是通过OCTA成像评估视网膜微血管的变化。
描述
纳入标准:
- 成人(≥18岁),有记录显示接受HCQ治疗≥1年。
- 在医疗监督下病情稳定的全身性疾病。
排除标准:
- - 患有介质混浊的患者。
- 任何预先存在的视网膜或视神经疾病(例如,糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、近视性变性)。
- 有眼内手术或创伤史。
- 未控制的全身性血管疾病(例如,高血压)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
浅表毛细血管丛血管密度(SCP)
大体时间:第一天
|
使用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)测量接受羟氯喹治疗患者的浅层毛细血管丛血管密度。
|
第一天
|
|
深层毛细血管丛血管密度(DCP)
大体时间:第 1 天
|
使用光学相干断层扫描血管成像(OCTA)测量接受羟氯喹治疗患者的深层毛细血管丛血管密度。
|
第 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月8日
首次发布 (实际的)
2026年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMohamedAhmed
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.