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Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Untersuchung von Patienten, die Hydroxychloroquin einnehmen

8. Februar 2026 aktualisiert von: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Auswertung bei Patienten unter Hydroxychloroquin

Diese Studie zielt darauf ab, retinale und choroidale mikrovaskuläre Veränderungen mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bei Patienten unter Hydroxychloroquin-Therapie zu bewerten. Hydroxychloroquin wird häufig zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen eingesetzt und kann bei langfristiger Anwendung retinale Toxizität verursachen. OCTA ist eine nicht-invasive Bildgebungsmodalität, die eine detaillierte Beurteilung retinaler Gefäßveränderungen ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hydroxychloroquin wird häufig zur Behandlung von Autoimmun- und rheumatologischen Erkrankungen verschrieben. Langzeitanwendung von Hydroxychloroquin wurde mit Netzhauttoxizität in Verbindung gebracht, die zu irreversiblen Sehstörungen führen kann, wenn sie nicht frühzeitig erkannt wird. Konventionelle Screening-Methoden umfassen Fundusuntersuchung, automatisierte Gesichtsfeldprüfung und spektraldomänen-optische Kohärenztomographie.

Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die eine quantitative und qualitative Beurteilung der retinalen und choroidalen Mikrogefäße ermöglicht. Diese Studie ist darauf ausgelegt, OCTA-Parameter bei Patienten zu bewerten, die eine Hydroxychloroquin-Therapie erhalten.

Patienten, die mit Hydroxychloroquin behandelt werden, werden mittels OCTA-Bildgebung untersucht. Retinale Gefäßparameter werden analysiert und mit klinischen Variablen wie Behandlungsdauer und kumulativer Hydroxychloroquin-Dosis korreliert. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem verbesserten Verständnis früher mikrovaskulärer Veränderungen im Zusammenhang mit Hydroxychloroquin-Exposition und der potenziellen Rolle von OCTA beim Screening auf Netzhauttoxizität beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Erwachsene, die eine Hydroxychloroquin-Therapie für Autoimmunerkrankungen erhalten, sowie eine Kontrollgruppe gesunder Freiwilliger. Das Ziel ist die Bewertung retinaler mikrovaskulärer Veränderungen mittels OCTA-Bildgebung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre alt) mit dokumentierter HCQ-Therapie für ≥1 Jahr.
  • Stabile systemische Erkrankung unter medizinischer Aufsicht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Medienopazität.
  • Vorbestehende Netzhaut- oder Sehnervenerkrankungen (z.B. diabetische Retinopathie, AMD, myopische Degeneration).
  • Anamnese mit intraokulärer Chirurgie oder Trauma.
  • Unkontrollierte systemische Gefäßerkrankungen (z.B. Hypertonie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte der Gefäße des oberflächlichen Kapillargeflechtes (SCP)
Zeitfenster: Tag 1
Messung der Gefäßdichte des oberflächlichen Kapillargeflechts mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bei Patienten unter Hydroxychloroquin-Therapie.
Tag 1
Tiefe Kapillargeflecht-Gefäßdichte (DCP)
Zeitfenster: Tag 1
Messung der Gefäßdichte des tiefen Kapillarplexus mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bei Patienten unter Hydroxychloroquin-Therapie.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMohamedAhmed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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