Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Untersuchung von Patienten, die Hydroxychloroquin einnehmen
Optische Kohärenztomographie-Angiographie-Auswertung bei Patienten unter Hydroxychloroquin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hydroxychloroquin wird häufig zur Behandlung von Autoimmun- und rheumatologischen Erkrankungen verschrieben. Langzeitanwendung von Hydroxychloroquin wurde mit Netzhauttoxizität in Verbindung gebracht, die zu irreversiblen Sehstörungen führen kann, wenn sie nicht frühzeitig erkannt wird. Konventionelle Screening-Methoden umfassen Fundusuntersuchung, automatisierte Gesichtsfeldprüfung und spektraldomänen-optische Kohärenztomographie.
Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) ist eine nicht-invasive Bildgebungstechnik, die eine quantitative und qualitative Beurteilung der retinalen und choroidalen Mikrogefäße ermöglicht. Diese Studie ist darauf ausgelegt, OCTA-Parameter bei Patienten zu bewerten, die eine Hydroxychloroquin-Therapie erhalten.
Patienten, die mit Hydroxychloroquin behandelt werden, werden mittels OCTA-Bildgebung untersucht. Retinale Gefäßparameter werden analysiert und mit klinischen Variablen wie Behandlungsdauer und kumulativer Hydroxychloroquin-Dosis korreliert. Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem verbesserten Verständnis früher mikrovaskulärer Veränderungen im Zusammenhang mit Hydroxychloroquin-Exposition und der potenziellen Rolle von OCTA beim Screening auf Netzhauttoxizität beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥18 Jahre alt) mit dokumentierter HCQ-Therapie für ≥1 Jahr.
- Stabile systemische Erkrankung unter medizinischer Aufsicht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Medienopazität.
- Vorbestehende Netzhaut- oder Sehnervenerkrankungen (z.B. diabetische Retinopathie, AMD, myopische Degeneration).
- Anamnese mit intraokulärer Chirurgie oder Trauma.
- Unkontrollierte systemische Gefäßerkrankungen (z.B. Hypertonie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichte der Gefäße des oberflächlichen Kapillargeflechtes (SCP)
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Gefäßdichte des oberflächlichen Kapillargeflechts mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bei Patienten unter Hydroxychloroquin-Therapie.
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Tag 1
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Tiefe Kapillargeflecht-Gefäßdichte (DCP)
Zeitfenster: Tag 1
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Messung der Gefäßdichte des tiefen Kapillarplexus mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA) bei Patienten unter Hydroxychloroquin-Therapie.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SMohamedAhmed
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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