- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07409740
Optisk Kohærenstomografi Angiografi Evaluering Af Patienter, Der Tager Hydroxychloroquin
Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering Af Patienter, Der Tager Hydroxychloroquin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hydroxychloroquine anvendes i vid udstrækning til behandling af autoimmune og reumatologiske sygdomme. Langtidsbrug af hydroxychloroquine er forbundet med retinal toksicitet, hvilket kan føre til irreversibel synsnedsættelse, hvis det ikke opdages tidligt. Konventionelle screeningsmetoder omfatter fundusundersøgelse, automatiseret synsfeltstest og spektraldomæne optisk koherenstomografi.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ikke-invasiv billedteknik, der muliggør kvantitativ og kvalitativ vurdering af retinal og koroidal mikrovaskulatur. Denne undersøgelse er designet til at evaluere OCTA-parametre hos patienter, der modtager hydroxychloroquine-terapi.
Patienter, der gennemgår hydroxychloroquine-behandling, vil blive evalueret ved hjælp af OCTA-billeddannelse. Retinale vaskulære parametre vil blive analyseret og korreleret med kliniske variabler såsom behandlingsvarighed og kumulativ hydroxychloroquine-dosis. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en forbedret forståelse af tidlige mikrovaskulære forandringer forbundet med hydroxychloroquine-eksponering og OCTA's potentielle rolle i screening for retinal toksicitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) med dokumenteret HCQ-behandling i ≥1 år.
- Stabil systemisk sygdom under medicinsk opsyn.
Eksklusionskriterier:
- -patienter med medieopacitet.
- Eksisterende net- eller synsnerve sygdom (f.eks. diabetisk retinopati, AMD, myop degenerasjon).
- Tidligere intraokulær kirurgi eller traume.
- Ukontrollerede systemiske vaskulære sygdomme (f.eks. hypertension)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk kapillærpleksus karretæthed (SCP)
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af overfladisk kapillærpleksus kar-tæthed ved hjælp af optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos patienter, der modtager hydroxychloroquin-behandling.
|
Dag 1
|
|
Dybt kapillærplexus karstæthed (DCP)
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af dybt kapillært plexus kar-tæthed ved hjælp af optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) hos patienter, der modtager hydroxychloroquin-behandling.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMohamedAhmed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin retinopati
-
Dr. S.S. Michel ClinicAfsluttetHydroxychloroquin toksicitetCanada
-
The Eye Center and The Eye Foundation for Research...King Khalid University HospitalAfsluttetHydroxychloroquin toksisk retinopatiSaudi Arabien
-
King's College Hospital NHS TrustLUPUS UK; King's College Hospital CharityRekrutteringHydroxychloroquin retinopatiDet Forenede Kongerige
-
Peking University First HospitalAfsluttetHydroxychloroquin | IgA-patienterKina
-
Henan Cancer HospitalIkke rekrutterer endnuLungeneoplasmer | Gemcitabin | Hydroxychloroquin
-
Helsinki University Central HospitalFinnish Cultural Foundation; Orion Corporation, Orion Pharma; Finnish Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte-kar-sygdomme | Betændelse | Akut koronarsyndrom | Hydroxychloroquin | Antirheumatiske midlerFinland
-
Tan Tock Seng HospitalNetherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; Duke-NUS Graduate... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageCoronavirusinfektion | Hydroxychloroquin Bivirkning
-
GeoSentinel FoundationUkendtCOVID-19 | Profylakse | Hydroxychloroquin | SundhedsarbejderForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University of Louisiana at Lafayette; Lafayette General HealthUkendtCOVID-19 | Coronavirusinfektion | SARS-CoV-2 | Profylakse | Hydroxychloroquin | Sundhedsmedarbejder | Wuhan-coronavirusForenede Stater
-
Instituto Nacional de RehabilitacionTilmelding efter invitationEnzymhæmmere | Hydroxychloroquin | Antimalariamidler | Antirheumatiske midlerMexico