Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk Kohærenstomografi Angiografi Evaluering Af Patienter, Der Tager Hydroxychloroquin

8. februar 2026 opdateret af: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering Af Patienter, Der Tager Hydroxychloroquin

Dette studie har til formål at evaluere mikrovaskulære forandringer i net- og årehinden ved hjælp af optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos patienter, der modtager hydroxychloroquin-behandling. Hydroxychloroquin anvendes almindeligvis i behandlingen af autoimmune sygdomme og kan forårsage retinal toksicitet ved langvarig brug. OCTA er en ikke-invasiv billedmodalitet, der muliggør detaljeret vurdering af retinale vaskulære forandringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hydroxychloroquine anvendes i vid udstrækning til behandling af autoimmune og reumatologiske sygdomme. Langtidsbrug af hydroxychloroquine er forbundet med retinal toksicitet, hvilket kan føre til irreversibel synsnedsættelse, hvis det ikke opdages tidligt. Konventionelle screeningsmetoder omfatter fundusundersøgelse, automatiseret synsfeltstest og spektraldomæne optisk koherenstomografi.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ikke-invasiv billedteknik, der muliggør kvantitativ og kvalitativ vurdering af retinal og koroidal mikrovaskulatur. Denne undersøgelse er designet til at evaluere OCTA-parametre hos patienter, der modtager hydroxychloroquine-terapi.

Patienter, der gennemgår hydroxychloroquine-behandling, vil blive evalueret ved hjælp af OCTA-billeddannelse. Retinale vaskulære parametre vil blive analyseret og korreleret med kliniske variabler såsom behandlingsvarighed og kumulativ hydroxychloroquine-dosis. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en forbedret forståelse af tidlige mikrovaskulære forandringer forbundet med hydroxychloroquine-eksponering og OCTA's potentielle rolle i screening for retinal toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne, der modtager hydroxychloroquin-terapi for autoimmune sygdomme, og en kontrolgruppe af raske frivillige. Formålet er at evaluere mikrovaskulære retinale forandringer ved hjælp af OCTA-billeddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med dokumenteret HCQ-behandling i ≥1 år.
  • Stabil systemisk sygdom under medicinsk opsyn.

Eksklusionskriterier:

  • -patienter med medieopacitet.
  • Eksisterende net- eller synsnerve sygdom (f.eks. diabetisk retinopati, AMD, myop degenerasjon).
  • Tidligere intraokulær kirurgi eller traume.
  • Ukontrollerede systemiske vaskulære sygdomme (f.eks. hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk kapillærpleksus karretæthed (SCP)
Tidsramme: Dag 1
Måling af overfladisk kapillærpleksus kar-tæthed ved hjælp af optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos patienter, der modtager hydroxychloroquin-behandling.
Dag 1
Dybt kapillærplexus karstæthed (DCP)
Tidsramme: Dag 1
Måling af dybt kapillært plexus kar-tæthed ved hjælp af optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) hos patienter, der modtager hydroxychloroquin-behandling.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMohamedAhmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin retinopati

Abonner