Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография с ангиографией для оценки пациентов, принимающих гидроксихлорохин

8 февраля 2026 г. обновлено: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Оценка пациентов, принимающих гидроксихлорохин, с помощью ангиографии на основе оптической когерентной томографии

Данное исследование направлено на оценку микроциркуляторных изменений сетчатки и хориоидеи с помощью ангиографии оптической когерентной томографии (ОКТ-ангиография) у пациентов, получающих терапию гидроксихлорохином. Гидроксихлорохин широко используется при лечении аутоиммунных заболеваний и может вызывать токсическое поражение сетчатки при длительном применении. ОКТ-ангиография представляет собой неинвазивный метод визуализации, позволяющий проводить детальную оценку сосудистых изменений сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Гидроксихлорохин Ретинопатия

Подробное описание

Гидроксихлорохин широко назначается для лечения аутоиммунных и ревматологических заболеваний. Длительное применение гидроксихлорохина связано с ретинальной токсичностью, которая может привести к необратимому ухудшению зрения при несвоевременном выявлении. Традиционные методы скрининга включают осмотр глазного дна, автоматизированное исследование полей зрения и спектральную оптическую когерентную томографию.

Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) — это неинвазивный метод визуализации, позволяющий проводить количественную и качественную оценку микроциркуляции сетчатки и хориоидеи. Данное исследование предназначено для оценки параметров ОКТ-А у пациентов, получающих терапию гидроксихлорохином.

Пациенты, проходящие лечение гидроксихлорохином, будут обследованы с использованием ОКТ-А визуализации. Параметры ретинальной сосудистой сети будут проанализированы и сопоставлены с клиническими переменными, такими как продолжительность лечения и кумулятивная доза гидроксихлорохина. Результаты данного исследования могут способствовать лучшему пониманию ранних микрососудистых изменений, связанных с воздействием гидроксихлорохина, и потенциальной роли ОКТ-А в скрининге ретинальной токсичности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает взрослых, получающих терапию гидроксихлорохином по поводу аутоиммунных заболеваний, и контрольную группу здоровых добровольцев. Цель — оценить изменения микроциркуляции сетчатки с помощью ОКТ-ангиографии.

Описание

Критерии включения:

Взрослые (≥18 лет), получающие терапию HCQ в течение ≥1 года с документальным подтверждением.
Стабильное системное заболевание под медицинским наблюдением.

Критерии исключения:

-пациенты с помутнением оптических сред.
Любое ранее существовавшее заболевание сетчатки или зрительного нерва (например, диабетическая ретинопатия, ВМД, миопическая дегенерация).
Анамнез внутриглазной хирургии или травмы.
Неконтролируемые системные сосудистые заболевания (например, гипертензия).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Плотность сосудов поверхностного капиллярного сплетения (SCP) Временное ограничение: День 1	Измерение плотности сосудов поверхностного капиллярного сплетения с помощью оптической когерентной томографии-ангиографии (ОКТА) у пациентов, получающих терапию гидроксихлорохином.	День 1
Плотность сосудов глубокого капиллярного сплетения (DCP) Временное ограничение: День 1	Измерение плотности сосудов глубокого капиллярного сплетения с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) у пациентов, получающих терапию гидроксихлорохином.	День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)