Evaluación con Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica de Pacientes en Tratamiento con Hidroxicloroquina
Evaluación con Angiografía por Tomografía de Coherencia Óptica de Pacientes que Toman Hidroxicloroquina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hidroxicloroquina se prescribe ampliamente para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y reumatológicas. El uso prolongado de hidroxicloroquina se ha asociado con toxicidad retiniana, que puede provocar discapacidad visual irreversible si no se detecta a tiempo. Los métodos de cribado convencionales incluyen examen del fondo de ojo, pruebas automatizadas del campo visual y tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una técnica de imagen no invasiva que permite la evaluación cuantitativa y cualitativa de la microvasculatura retiniana y coroidea. Este estudio está diseñado para evaluar los parámetros de OCTA en pacientes que reciben tratamiento con hidroxicloroquina.
Los pacientes en tratamiento con hidroxicloroquina serán evaluados mediante imágenes OCTA. Los parámetros vasculares retinianos se analizarán y correlacionarán con variables clínicas como la duración del tratamiento y la dosis acumulada de hidroxicloroquina. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a una mejor comprensión de los cambios microvasculares tempranos asociados con la exposición a hidroxicloroquina y el papel potencial de OCTA en el cribado de toxicidad retiniana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) con terapia documentada con HCQ durante ≥1 año.
- Enfermedad sistémica estable bajo supervisión médica.
Criterios de exclusión:
- -pacientes con opacidad de medios.
- Cualquier enfermedad preexistente de la retina o del nervio óptico (p. ej., retinopatía diabética, DMAE, degeneración miópica).
- Antecedentes de cirugía intraocular o traumatismo.
- Enfermedades vasculares sistémicas no controladas (p. ej., hipertensión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad Vascular del Plexo Capilar Superficial (SCP)
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición de la densidad de vasos del plexo capilar superficial mediante tomografía de coherencia óptica con angiografía (OCTA) en pacientes que reciben terapia con hidroxicloroquina.
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Día 1
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Densidad Vascular del Plexo Capilar Profundo (DCP)
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición de la densidad vascular del plexo capilar profundo mediante tomografía de coherencia óptica con angiografía (OCTA) en pacientes que reciben terapia con hidroxicloroquina.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMohamedAhmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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