Angiografia tomografii optycznej koherentnej u pacjentów przyjmujących hydroksychlorochinę
Ocena Angiografii Optycznej Koherentnej Tomografii u Pacjentów Przyjmujących Hydroksychlorochinę
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hydroksychlorochina jest powszechnie przepisywana w leczeniu chorób autoimmunologicznych i reumatologicznych. Długotrwałe stosowanie hydroksychlorochiny wiąże się z toksycznością siatkówki, która może prowadzić do nieodwracalnego upośledzenia wzroku, jeśli nie zostanie wcześnie wykryta. Konwencjonalne metody badań przesiewowych obejmują badanie dna oka, automatyczne badanie pola widzenia oraz optyczną koherencyjną tomografię w dziedzinie widmowej.
Optyczna koherencyjna tomografia angiograficzna (OCTA) to nieinwazyjna technika obrazowania, która umożliwia ilościową i jakościową ocenę mikrokrążenia siatkówki i naczyniówki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę parametrów OCTA u pacjentów otrzymujących terapię hydroksychlorochiną.
Pacjenci poddawani leczeniu hydroksychlorochiną będą oceniani za pomocą obrazowania OCTA. Parametry naczyniowe siatkówki zostaną przeanalizowane i skorelowane ze zmiennymi klinicznymi, takimi jak czas trwania leczenia i skumulowana dawka hydroksychlorochiny. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia wczesnych zmian mikronaczyniowych związanych z ekspozycją na hydroksychlorochinę oraz potencjalnej roli OCTA w badaniach przesiewowych toksyczności siatkówki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat) z udokumentowaną terapią HCQ przez ≥1 rok.
- Stabilna choroba ogólnoustrojowa pod nadzorem lekarskim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprzejrzystością ośrodków optycznych.
- Wszelkie istniejące wcześniej choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego (np. retinopatia cukrzycowa, AMD, zwyrodnienie krótkowzroczne).
- Wywiad dotyczący operacji wewnątrzgałkowych lub urazów.
- Niekontrolowane ogólnoustrojowe choroby naczyniowe (np. nadciśnienie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość naczyń powierzchownego splotu włośniczkowego (SCP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar gęstości naczyń splotu naczyń włosowatych powierzchownych przy użyciu angiografii optycznej koherencyjnej (OCTA) u pacjentów poddawanych terapii hydroksychlorochiną.
|
Dzień 1
|
|
Gęstość naczyń splotu głębokiego naczyń włosowatych (DCP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar gęstości naczyń splotu głębokiego za pomocą angiografii optycznej koherencyjnej tomografii (OCTA) u pacjentów otrzymujących terapię hydroksychlorochiną.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMohamedAhmed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .