Optisk Koherenstomografi Angiografi Utvärdering Av Patienter Som Tar Hydroxiklorokin
Optisk Kohärens Tomografi Angiografi-utvärdering Av Patienter Som Tar Hydroxiklorokin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hydroxiklorokin föreskrivs i stor utsträckning för behandling av autoimmuna och reumatologiska sjukdomar. Långvarig användning av hydroxiklorokin har kopplats till retinal toxicitet, vilket kan leda till irreversibel synnedsättning om den inte upptäcks i tid. Konventionella screeningsmetoder inkluderar fundusundersökning, automatiserat synfältsprov och spektraldomän optisk koherenstomografi.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) är en icke-invasiv bildteknik som möjliggör kvantitativ och kvalitativ bedömning av retinal och koroideal mikrovaskulatur. Denna studie är utformad för att utvärdera OCTA-parametrar hos patienter som får hydroxiklorokinbehandling.
Patienter som genomgår hydroxiklorokinbehandling kommer att utvärderas med OCTA-bildtagning. Retinala vaskulära parametrar kommer att analyseras och korreleras med kliniska variabler såsom behandlingens varaktighet och kumulativ hydroxiklorokindos. Resultaten av denna studie kan bidra till en förbättrad förståelse av tidiga mikrovaskulära förändringar associerade med hydroxiklorokinexponering och OCTA:s potentiella roll vid screening för retinal toxicitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) med dokumenterad HCQ-terapi i ≥1 år.
- Stabil systemisk sjukdom under medicinsk övervakning.
Exklusionskriterier:
- Patienter med mediagranskning.
- Någon tidigare existerande retinal eller optisk nervsjukdom (t.ex. diabetisk retinopati, AMD, myopisk degeneration).
- Historik av intraokulär kirurgi eller trauma.
- Okontrollerade systemiska vaskulära sjukdomar (t.ex. hypertoni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytlig kapillärplexus kärltäthet (SCP)
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av ytlig kapillärplexus kärldensitet med optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos patienter som behandlas med hydroxiklorokin.
|
Dag 1
|
|
Djup kapillärplexus kärltäthet (DCP)
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av kärldensiteten i det djupa kapillärnätverket med optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos patienter som får hydroxiklorokinterapi.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMohamedAhmed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .