Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen kohrensitomografian angiografian arviointi hydroksiklorokiinia käyttävillä potilailla

sunnuntai 8. helmikuuta 2026 päivittänyt: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Hydroksiklorokiinia käyttävien potilaiden optisen koherenssitomografia-angiografian arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkokalvon ja suonikalvon mikroverisuonimuutoksia optisen koherenssitomografian angiografialla (OCTA) potilailla, jotka saavat hydroksiklorokiinihoidon. Hydroksiklorokiinia käytetään yleisesti autoimmuunisairauksien hoidossa, ja pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa verkkokalvon myrkyllisyyttä. OCTA on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuonimuutosten yksityiskohtaisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hydroksiklorokiinia määrätään laajalti autoimmuuni- ja reumatologisten sairauksien hoidossa. Hydroksiklorokiinin pitkäaikainen käyttö on liitetty verkkokalvomyrkytykseen, joka voi johtaa peruuttamattomaan näön heikkenemiseen, jos sitä ei havaita ajoissa. Perinteiset seulontamenetelmät sisältävät pohjaimen tarkastelun, automatisoitujen näkökenttätutkimusten ja spektraalisen optisen koherenssitomografian.

Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) on kajoamaton kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon ja suonikalvon mikroverenkierron kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen arvioinnin. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan OCTA-parametreja potilailla, jotka saavat hydroksiklorokiinihoidon.

Hydroksiklorokiinihoidossa olevia potilaita arvioidaan OCTA-kuvantamisen avulla. Verkkokalvon verisuoniparametreja analysoidaan ja korreloidaan kliinisten muuttujien, kuten hoidon keston ja kumulatiivisen hydroksiklorokiiniannoksen, kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää varhaisten mikroverisuonimuutosten ymmärtämistä hydroksiklorokiinialtistuksen yhteydessä sekä OCTA:n mahdollista roolia verkkokalvomyrkytyksen seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kuuluvat aikuiset, jotka saavat hydroksiklorokiinihoidosta autoimmuunisairauksien vuoksi, sekä terveiden vapaaehtoisten kontrolliryhmä. Tavoitteena on arvioida verkkokalvon mikrosuonimuutoksia OCTA-kuvantamalla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (≥18-vuotiaat), joilla on dokumentoitu HCQ-hoito vähintään 1 vuoden ajan.
  • Vakaa systeeminen sairaus lääketieteellisen valvonnan alaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • -potilaat, joilla on mediasameus.
  • Mikä tahansa aiemmin olemassa oleva verkkokalvo- tai näköhermosairaus (esim. diabeettinen retinopatia, ikärappeuma, myooppinen rappeuma).
  • Silmänsisäisen leikkauksen tai vamman historia.
  • Hallitsemattomat systeemiset verisuonisairaudet (esim. hypertonia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintaverkkoverkoston verisuontitiheys (SCP)
Aikaikkuna: Päivä 1
Pintaverkoston kapillaaritiheyden mittaaminen optisen koherenssitomografia-angiografian (OCTA) avulla potilailla, jotka saavat hydroksiklorokiinihoidon.
Päivä 1
Syvän kapillaariverkoston verisuontiheys (DCP)
Aikaikkuna: Päivä 1
Syvän kapillaariverkoston verisuonten tiheyden mittaaminen optisen koherenssitomografia-angiografian (OCTA) avulla potilailla, jotka saavat hydroksiklorokiinihoidon.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMohamedAhmed

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa