Avaliação por Angiografia por Tomografia de Coerência Ótica de Doentes em Tratamento com Hidroxicloroquina
Avaliação por Angiografia de Coerência Óptica de Doentes a Tomar Hidroxicloroquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hidroxicloroquina é amplamente prescrita para o tratamento de doenças autoimunes e reumatológicas. O uso prolongado de hidroxicloroquina tem sido associado a toxicidade retiniana, que pode levar a deficiência visual irreversível se não for detetada precocemente. Os métodos de rastreio convencionais incluem exame do fundo ocular, teste automatizado do campo visual e tomografia de coerência ótica de domínio espectral.
A angiografia por tomografia de coerência ótica (OCTA) é uma técnica de imagem não invasiva que permite uma avaliação quantitativa e qualitativa da microvasculatura retiniana e coroideia. Este estudo foi concebido para avaliar os parâmetros da OCTA em doentes a receber terapia com hidroxicloroquina.
Os doentes em tratamento com hidroxicloroquina serão avaliados através de imagens OCTA. Os parâmetros vasculares retinianos serão analisados e correlacionados com variáveis clínicas, como a duração do tratamento e a dose cumulativa de hidroxicloroquina. Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão das alterações microvasculares precoces associadas à exposição à hidroxicloroquina e do papel potencial da OCTA no rastreio da toxicidade retiniana.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com terapia documentada com HCQ durante ≥1 ano.
- Doença sistémica estável sob supervisão médica.
Critérios de Exclusão:
- -doentes com opacidade dos meios.
- Qualquer doença retiniana ou do nervo ótico pré-existente (por exemplo, retinopatia diabética, DMA, degeneração miópica).
- Historial de cirurgia ou trauma intraocular.
- Doenças vasculares sistémicas não controladas (por exemplo, hipertensão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade Vascular do Plexo Capilar Superficial (SCP)
Prazo: Dia 1
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Medição da densidade vascular do plexo capilar superficial utilizando angiografia por tomografia de coerência ótica (OCTA) em doentes sob terapêutica com hidroxicloroquina.
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Dia 1
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Densidade Vascular do Plexo Capilar Profundo (DCP)
Prazo: Dia 1
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Medição da densidade vascular do plexo capilar profundo através de angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) em doentes submetidos a terapêutica com hidroxicloroquina.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMohamedAhmed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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