- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409740
Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering Av Pasienter Som Tar Hydroksyklorokin
Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering av Pasienter som Tar Hydroksyklorokin
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hydroksyklorokin blir mye foreskrevet for behandling av autoimmune og revmatologiske sykdommer. Langtidsbruk av hydroksyklorokin har vært assosiert med retinal toksisitet, som kan føre til irreversible synsforstyrrelser hvis den ikke oppdages tidlig. Konvensjonelle screeningmetoder inkluderer fundusundersøkelse, automatiserte synsfeltstester og spektraldomen optisk koherenstomografi.
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som muliggjør kvantitativ og kvalitativ vurdering av retinal og koroidal mikrovaskulatur. Denne studien er utformet for å evaluere OCTA-parametere hos pasienter som får hydroksyklorokinbehandling.
Pasienter som gjennomgår hydroksyklorokinbehandling vil bli evaluert ved bruk av OCTA-avbildning. Retinale vaskulære parametere vil bli analysert og korrelert med kliniske variabler som behandlingsvarighet og kumulativ hydroksyklorokindose. Funnene fra denne studien kan bidra til forbedret forståelse av tidlige mikrovaskulære endringer assosiert med hydroksyklorokineksponering og OCTAs potensielle rolle i screening for retinal toksisitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) med dokumentert HCQ-behandling i ≥1 år.
- Stabil systemisk sykdom under medisinsk oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med mediagjennomsiktighet.
- Eksisterende netthinne- eller synsnervesykdom (f.eks. diabetisk retinopati, AMD, myopisk degenerasjon).
- Tidligere intraokulær kirurgi eller traume.
- Ukontrollerte systemiske vaskulære sykdommer (f.eks. hypertensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk kapillærpleksus kar tetthet (SCP)
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av overfladisk kapillærpleksus-kar tetthet ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos pasienter som mottar hydroksyklorokinterapi.
|
Dag 1
|
|
Dypt kapillærpleksus kareltetthet (DCP)
Tidsramme: Dag 1
|
Måling av dypt kapillært pleksus kareldensitet ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos pasienter som mottar hydroksyklorokinterapi.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMohamedAhmed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .