Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering Av Pasienter Som Tar Hydroksyklorokin

8. februar 2026 oppdatert av: Samar Mohamed Ahmed, Sohag University

Optisk Kohærens Tomografi Angiografi Evaluering av Pasienter som Tar Hydroksyklorokin

Denne studien har som mål å evaluere retinale og koroidale mikrovaskulære endringer ved bruk av optisk koherens tomografi angiografi (OCTA) hos pasienter som mottar hydroksyklorokinterapi. Hydroksyklorokin brukes vanligvis i behandlingen av autoimmun sykdom og kan forårsake retinal toksisitet ved langvarig bruk. OCTA er en ikke-invasiv bildeform som muliggjør detaljert vurdering av retinale vaskulære endringer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hydroksyklorokin blir mye foreskrevet for behandling av autoimmune og revmatologiske sykdommer. Langtidsbruk av hydroksyklorokin har vært assosiert med retinal toksisitet, som kan føre til irreversible synsforstyrrelser hvis den ikke oppdages tidlig. Konvensjonelle screeningmetoder inkluderer fundusundersøkelse, automatiserte synsfeltstester og spektraldomen optisk koherenstomografi.

Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som muliggjør kvantitativ og kvalitativ vurdering av retinal og koroidal mikrovaskulatur. Denne studien er utformet for å evaluere OCTA-parametere hos pasienter som får hydroksyklorokinbehandling.

Pasienter som gjennomgår hydroksyklorokinbehandling vil bli evaluert ved bruk av OCTA-avbildning. Retinale vaskulære parametere vil bli analysert og korrelert med kliniske variabler som behandlingsvarighet og kumulativ hydroksyklorokindose. Funnene fra denne studien kan bidra til forbedret forståelse av tidlige mikrovaskulære endringer assosiert med hydroksyklorokineksponering og OCTAs potensielle rolle i screening for retinal toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer voksne som mottar hydroksyklorokinterapi for autoimmun sykdom og en kontrollgruppe med friske frivillige. Målet er å evaluere retinale mikrovaskulære endringer ved hjelp av OCTA-avbildning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med dokumentert HCQ-behandling i ≥1 år.
  • Stabil systemisk sykdom under medisinsk oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med mediagjennomsiktighet.
  • Eksisterende netthinne- eller synsnervesykdom (f.eks. diabetisk retinopati, AMD, myopisk degenerasjon).
  • Tidligere intraokulær kirurgi eller traume.
  • Ukontrollerte systemiske vaskulære sykdommer (f.eks. hypertensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk kapillærpleksus kar tetthet (SCP)
Tidsramme: Dag 1
Måling av overfladisk kapillærpleksus-kar tetthet ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos pasienter som mottar hydroksyklorokinterapi.
Dag 1
Dypt kapillærpleksus kareltetthet (DCP)
Tidsramme: Dag 1
Måling av dypt kapillært pleksus kareldensitet ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) hos pasienter som mottar hydroksyklorokinterapi.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMohamedAhmed

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere